乾癬の管理のために注射剤を使用する患者の意欲を高めるプライミング介入
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ウェイク フォレスト大学皮膚科クリニックと Amazon Mechanical Turk で実施されます。 次の特徴を満たす患者は参加する資格があります：乾癬と診断された個人（ICD-9：696.1）または乾癬と診断された個人の親/介護者（ICD-9：696.1）。 研究チームは、研究のために 180 人の被験者を募集します。 患者は 3 つの調査グループに無作為に割り付けられます。
アマゾン メカニカル ターク、https://www.mturk.com/mturk/welcome、 Amazon Mechanical Turk は、オンラインのクラウドソーシング プラットフォームです。 Mechanical Turk (MTurk) の目的は、人々 (参加者) が有料のタスクを見つけるのを支援することです。 近年、MTurk は社会科学研究で広く使用されていました.3 MTurk を使用すると、研究者は調査への記入、世論調査、認知心理学研究などのタスクを実行する参加者を募集できます。 研究者は自分たちの研究を MTurk で宣伝し、参加者は興味のある研究だけを選びました。
Amazon Turk は、過去数年間、参加者募集のために心理学者によって広く使用されていました。 Amazon Turk の参加者が MTurk アカウントにログインすると、潜在的なジョブ (HIT と呼ばれる) のリストが表示されます。 料金は、HIT の名前の横に、HIT にかかるおおよその時間とともに表示されます。 参加者は、何千ものタスクの長いリストから、興味のある HIT を自由に選択できます。 私たちのHITの名前は「乾癬の治療 - 患者の視点」です。 アンケートの所要時間は約 1 分です。 参加者が HIT をクリックすると、研究に関する詳細情報を提供する調査 (サポート ドキュメントとして添付) に直接移動します。 調査/調査は、「Google フォーム、Survey monkey、Qualtrics またはその他の調査フォーム」でホストされます。 MTurk の規則では、参加者はいつでも HIT を返却することで、ペナルティなしで研究を終了できると規定されています。
被験者は、SPSS バージョン 24.0 以降を使用して 3 つのグループに無作為に割り付けられ、生物製剤を使用する意思を尋ねる調査が実施されます。
患者がウェイクフォレスト皮膚科クリニックで募集された場合、調査員は患者の回答を調査ログに記録します。 MTurk 経由でリクルートされた場合、患者の反応は MTurk ログを通じて記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- Wake Forest University Baptist Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乾癬と診断された (ICD-9: 696.1) または乾癬と診断された個人の親/介護者 (ICD-9: 696.1)。
- 英語の実用的な知識を持つ科目。
除外基準:
- ウステキヌマブ、グセルクマブ、リサンキズマブ、チルドラキズマブなどのIL-23阻害剤を使用した管理の試みがすでに行われている、または以前に失敗した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ #1 (コントロール)
グループ #1 (コントロール) 口頭調査 1 が実施され、患者は次のように尋ねられます。 Stelara® は、乾癬に関与する免疫シグナル伝達分子の 1 つであるインターロイキン 23 を阻害します。 あなたの乾癬を治療するために、Stelara® を服用する意思はどの程度ありますか (1 = 絶対に服用する、2 = おそらく服用する、3 = おそらく服用しない、4 = 絶対に服用しない) のスケールでお答えください。 |
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実験的：グループ #2 (介入)
グループ #2 (介入) 調査 2 が実施され、患者は次の質問を受けます。 Stelara® は、乾癬に関与する免疫シグナル伝達分子の 1 つであるインターロイキン 23 を阻害します。 免疫シグナルであるインターロイキン 23 の遺伝的欠損を持って生まれてくる人は、一般に健康ですが、乾癬などの免疫疾患にかかるリスクも低くなります。 あなたの乾癬を治療するために、Stelara® を服用する意思はどの程度ありますか (1 = 絶対に服用する、2 = おそらく服用する、3 = おそらく服用しない、4 = 絶対に服用しない) のスケールでお答えください。 |
グループ＃2（介入） 調査 2 が実施され、患者は次の入門書を尋ねられます。 Stelara® は、乾癬に関与する免疫シグナル伝達分子の 1 つであるインターロイキン 23 を阻害します。 生まれつき免疫シグナルであるインターロイキン 23 が欠損している人は、一般的に健康ですが、乾癬などの免疫疾患にかかるリスクは低くなります。 乾癬を治療するためにStelara®をどの程度服用したいと思いますか? (1 = 絶対に喜んでいる、2 = おそらく喜んでいる、3 = おそらく望まない、4 = 絶対に望まない) |
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実験的：グループ #3 (介入)
グループ #3 (介入) 調査 3 が実施され、患者は次の質問を受けます。 Stelara® は、乾癬に関与する免疫シグナル伝達分子の 1 つであるインターロイキン 23 を阻害します。 免疫シグナルであるインターロイキン 23 の遺伝的欠損を持って生まれてくる人は、一般に健康ですが、乾癬などの免疫疾患にかかるリスクも低くなります。 このことを患者に説明するのに最適な方法は何だと思いますか?
あなたの乾癬を治療するために、Stelara® を服用する意思はどの程度ありますか (1 = 絶対に服用する、2 = おそらく服用する、3 = おそらく服用しない、4 = 絶対に服用しない) のスケールでお答えください。 |
グループ #3 (介入) 調査 3 が実施され、患者は次の入門書を尋ねられます。 Stelara® は、乾癬に関与する免疫シグナル伝達分子の 1 つであるインターロイキン 23 を阻害します。 生まれつき免疫シグナルであるインターロイキン 23 が欠損している人は、一般的に健康ですが、乾癬などの免疫疾患にかかるリスクは低くなります。 このことを患者に説明する最良の方法は何だと思いますか?
乾癬を治療するためにStelara®をどの程度服用したいと思いますか? (1 = 絶対に喜んでいる、2 = おそらく喜んでいる、3 = おそらく望まない、4 = 絶対に望まない) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭調査の回答
時間枠：12ヶ月
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治療を受けるための（1 = 絶対に喜んでいる、2 = おそらく喜んでいる、3 = おそらく望まない、4 = 絶対に望まない）スケールでの口頭調査の回答。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Steven R Feldman、Wake Forest University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループ＃2（介入）の臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了