Uma intervenção inicial para aumentar a disposição do paciente em usar injetáveis para o tratamento da psoríase
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido na Wake Forest University Dermatology Clinic e no Amazon Mechanical Turk. Os pacientes que atenderem às seguintes características serão elegíveis para participar: indivíduos diagnosticados com psoríase (CID-9: 696.1) ou pais/cuidadores de um indivíduo diagnosticado com psoríase (CID-9: 696.1). A equipe de estudo recrutará 180 indivíduos para o estudo. Os pacientes serão randomizados para três grupos de pesquisa.
Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, O Amazon Mechanical Turk é uma plataforma online de crowdsourcing. O objetivo do Mechanical Turk (MTurk) é ajudar as pessoas (participantes) a encontrar tarefas pagas. Nos últimos anos, o MTurk foi amplamente utilizado na pesquisa em ciências sociais.3 O MTurk permite que os pesquisadores recrutem participantes para realizar tarefas como preenchimento de pesquisas, pesquisas de opinião e estudos psicológicos cognitivos. Os pesquisadores anunciam seus estudos no MTurk e os participantes escolhem apenas os estudos que os interessam.
O Amazon Turk foi amplamente utilizado por psicólogos nos últimos anos para recrutamento de participantes. Os participantes do Amazon Turk veem uma lista de empregos potenciais (conhecidos como HITs) quando fazem login em sua conta MTurk. O preço é fornecido ao lado do nome do HIT junto com o tempo aproximado que o HIT levará. Os participantes são livres para escolher os HITs que estão interessados em fazer, a partir de uma longa lista de milhares de tarefas. O nome do nosso HIT será "Tratamento da Psoríase - a perspectiva do paciente". A pesquisa leva aproximadamente um minuto para ser concluída. Assim que os participantes clicarem no HIT, eles serão direcionados diretamente para a pesquisa (anexada como documento de apoio) que fornece mais informações sobre o estudo. A pesquisa/estudo será hospedada em "Formulários do Google, Survey Monkey, Qualtrics ou outro formulário de pesquisa". As regras do MTurk estabelecem que os participantes podem encerrar o estudo devolvendo o HIT a qualquer momento, sem qualquer penalidade.
Os indivíduos serão randomizados usando o SPSS versão 24.0 ou posterior em três grupos e serão administrados questionários questionando a disposição de usar um medicamento biológico.
O pesquisador registrará as respostas do paciente no registro do estudo se o paciente for recrutado na Wake Forest Dermatology Clinic. Se recrutado via MTurk, as respostas do paciente serão registradas por meio do registro do MTurk.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Wake Forest University Baptist Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com psoríase (CID-9: 696.1) ou um pai/cuidador de um indivíduo diagnosticado com psoríase (CID-9: 696.1).
- Assuntos com um conhecimento prático de inglês.
Critério de exclusão:
- Tentativas de tratamento já em uso ou com falha anterior com um inibidor de IL-23, incluindo ustequinumabe, guselcumabe, risanquizumabe ou Tildraquizumabe, entre outros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo #1 (Controle)
Grupo #1 (Controle) A pesquisa oral 1 será administrada e os pacientes serão questionados: Stelara® inibe a interleucina 23, uma das moléculas de sinalização imunológica envolvidas na psoríase. Quão disposto você estaria para tomar Stelara® para tratar sua psoríase, em uma escala de (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) |
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Experimental: Grupo #2 (Intervenção)
Grupo #2 (Intervenção) A Pesquisa 2 será administrada e os pacientes receberão a seguinte cartilha: Stelara® inibe a interleucina 23, uma das moléculas de sinalização imunológica envolvidas na psoríase. As pessoas que nascem com uma deficiência genética no sinal imunológico da interleucina-23 são geralmente saudáveis, mas também têm um risco MENOR de contrair doenças imunológicas como a psoríase. Quão disposto você estaria para tomar Stelara® para tratar sua psoríase, em uma escala de (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) |
Grupo #2 (Intervenção) A Pesquisa 2 será administrada e os pacientes receberão a seguinte cartilha: Stelara® inibe a interleucina 23, uma das moléculas de sinalização imunológica envolvidas na psoríase. As pessoas que nascem com uma deficiência genética no sinal imunológico da interleucina-23 são geralmente saudáveis, mas também têm um risco MENOR de contrair doenças imunológicas como a psoríase. Quão disposto você estaria para tomar Stelara® para tratar sua psoríase, em uma escala de (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) |
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Experimental: Grupo #3 (Intervenção)
Grupo #3 (Intervenção) A pesquisa 3 será administrada e os pacientes receberão a seguinte cartilha: Stelara® inibe a interleucina 23, uma das moléculas de sinalização imunológica envolvidas na psoríase. As pessoas que nascem com uma deficiência genética no sinal imunológico da interleucina-23 são geralmente saudáveis, mas também têm um risco MENOR de contrair doenças imunológicas como a psoríase. Qual você acha que seria a melhor maneira de descrever isso para um paciente?
Quão disposto você estaria para tomar Stelara® para tratar sua psoríase, em uma escala de (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) |
Grupo #3 (Intervenção) A pesquisa 3 será administrada e os pacientes receberão a seguinte cartilha: Stelara® inibe a interleucina 23, uma das moléculas de sinalização imunológica envolvidas na psoríase. As pessoas que nascem com uma deficiência genética no sinal imunológico da interleucina-23 são geralmente saudáveis, mas também têm um risco MENOR de contrair doenças imunológicas como a psoríase. Qual você acha que seria a melhor maneira de descrever isso para um paciente?
Quão disposto você estaria para tomar Stelara® para tratar sua psoríase, em uma escala de (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas orais da pesquisa
Prazo: 12 meses
|
Respostas orais da pesquisa, em uma escala (1 = definitivamente disposto, 2 = provavelmente disposto, 3 = provavelmente não disposto, 4 = definitivamente não disposto) a fazer um tratamento.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, Wake Forest University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00049576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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