Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förberedande intervention för att öka patientens vilja att använda injektioner för behandling av psoriasis

23 april 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Biologiska mediciner har revolutionerat behandlingen av inflammatoriska sjukdomar som måttlig till svår psoriasis. Även om de är mycket effektiva med en utmärkt säkerhetsprofil, kan patienter vara oroliga för att välja ett biologiskt läkemedel av olika anledningar. Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig mer om patientens uppfattning om vissa behandlingsalternativ för psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras vid Wake Forest University Dermatology Clinic och på Amazon Mechanical Turk. Patienter som uppfyller följande egenskaper kommer att vara berättigade att delta: individer med diagnosen psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en förälder/vårdgivare till en individ med diagnosen psoriasis (ICD-9: 696.1). Studieteamet kommer att rekrytera 180 försökspersoner till studien. Patienterna kommer att randomiseras till tre undersökningsgrupper.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk är en plattform för crowdsourcing online. Syftet med Mechanical Turk (MTurk) är att hjälpa människor (deltagare) att hitta betalda uppgifter. Under de senaste åren hade MTurk använts i stor utsträckning inom samhällsvetenskaplig forskning.3 MTurk gör det möjligt för forskare att rekrytera deltagare för att utföra uppgifter som att fylla i undersökningar, opinionsundersökningar och kognitiva psykologiska studier. Forskare annonserar sina studier på MTurk, och deltagarna valde endast de studier som intresserar dem.

Amazon Turk har använts flitigt av psykologer under de senaste åren för att rekrytera deltagare. Deltagare på Amazon Turk ser en lista över potentiella jobb (kallade HITs) när de loggar in på sitt MTurk-konto. Priset anges bredvid namnet på träffen tillsammans med den ungefärliga tid som träffen kommer att ta. Deltagarna är fria att välja de HITs som de är intresserade av att ta, från en lång lista med tusentals uppgifter. Namnet på vår HIT kommer att vara "Behandling av Psoriasis - patientens perspektiv". Enkäten tar ungefär en minut att fylla i. När deltagarna klickar på HIT kommer de att tas direkt till undersökningen (bifogas som stöddokument) som ger ytterligare information om studien. Enkäten/studien kommer att finnas på "Google-formulär, Survey Monkey, Qualtrics eller annan enkätform". MTurk regler säger att deltagare kan avsluta studien genom att returnera HIT när som helst, utan någon påföljd.

Försökspersoner kommer att randomiseras med SPSS version 24.0 eller senare i tre grupper och administreras undersökningar som frågar om viljan att använda ett biologiskt läkemedel.

Inspektören kommer att registrera patientsvar i studieloggen om patienten rekryteras till Wake Forest Dermatology Clinic. Om den rekryteras via MTurk kommer patientsvar att registreras via MTurk-loggen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antingen diagnostiserad med psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en förälder/vårdgivare till en individ med diagnosen psoriasis (ICD-9: 696.1).
  • Ämnen med praktiska kunskaper i engelska.

Exklusions kriterier:

  • Redan på eller tidigare misslyckade behandlingsförsök med en IL-23-hämmare inklusive ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller Tildrakizumab, bland andra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp #1 (kontroll)

Grupp #1 (kontroll)

Muntlig undersökning 1 kommer att administreras och patienterna kommer att tillfrågas:

Stelara® hämmar interleukin 23, en av de immunsignalmolekyler som är involverade i psoriasis.

Hur villig skulle du vara att ta Stelara® för att behandla din psoriasis, på en skala av (1 = definitivt villig, 2 = förmodligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig)
Experimentell: Grupp #2 (Intervention)

Grupp #2 (Intervention)

Undersökning 2 kommer att administreras och patienterna kommer att tillfrågas om följande primer:

Stelara® hämmar interleukin 23, en av de immunsignalmolekyler som är involverade i psoriasis. Människor som föds med en genetisk brist i immunsignalen interleukin-23 är generellt friska, men har också LÄGRE risk att få immunsjukdomar som psoriasis.

Hur villig skulle du vara att ta Stelara® för att behandla din psoriasis, på en skala av (1 = definitivt villig, 2 = förmodligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig)
Beteende: Grupp #2 (Intervention)

Grupp #2 (Intervention)

Undersökning 2 kommer att administreras och patienterna kommer att tillfrågas om följande primer:

Stelara® hämmar interleukin 23, en av de immunsignalmolekyler som är involverade i psoriasis. Människor som föds med en genetisk brist i immunsignalen interleukin-23 är generellt friska, men har också LÄGRE risk att få immunsjukdomar som psoriasis.

Hur villig skulle du vara att ta Stelara® för att behandla din psoriasis, på en skala av (1 = definitivt villig, 2 = förmodligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig)
Experimentell: Grupp #3 (Intervention)

Grupp #3 (Intervention)

Undersökning 3 kommer att administreras och patienterna kommer att tillfrågas om följande primer:

Stelara® hämmar interleukin 23, en av de immunsignalmolekyler som är involverade i psoriasis. Människor som föds med en genetisk brist i immunsignalen interleukin-23 är generellt friska, men har också LÄGRE risk att få immunsjukdomar som psoriasis.

Vad tror du skulle vara det bästa sättet att beskriva detta för en patient?

  1. Stelara® verkar på ett nästan helt naturligt sätt för att hjälpa till att kontrollera psoriasis.
  2. Stelara® blockerar en av de genetiska orsakerna till psoriasis.
  3. Stelara® gör psoriasis bättre genom att blockera den överaktiva signalen som får immunförsvaret ur balans
  4. Stelara® blockerar interleukin-23, en viktig signalmolekyl för immunsystemet involverad i psoriasis

Hur villig skulle du vara att ta Stelara® för att behandla din psoriasis, på en skala av (1 = definitivt villig, 2 = förmodligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig)
Beteende: Grupp #3 (Intervention)

Grupp #3 (Intervention)

Undersökning 3 kommer att administreras och patienterna kommer att tillfrågas om följande primer:

Stelara® hämmar interleukin 23, en av de immunsignalmolekyler som är involverade i psoriasis. Människor som föds med en genetisk brist i immunsignalen interleukin-23 är generellt friska, men har också LÄGRE risk att få immunsjukdomar som psoriasis.

Vad tror du skulle vara det bästa sättet att beskriva detta för en patient?

  1. Stelara® verkar på ett nästan helt naturligt sätt för att hjälpa till att kontrollera psoriasis.
  2. Stelara® blockerar en av de genetiska orsakerna till psoriasis.
  3. Stelara® gör psoriasis bättre genom att blockera den överaktiva signalen som får immunförsvaret ur balans
  4. Stelara® blockerar interleukin-23, en viktig signalmolekyl för immunsystemet involverad i psoriasis

Hur villig skulle du vara att ta Stelara® för att behandla din psoriasis, på en skala av (1 = definitivt villig, 2 = förmodligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muntliga enkätsvar
Tidsram: 12 månader
Muntliga enkätsvar, på en skala (1 = definitivt villig, 2 = troligen villig, 3 = troligen inte villig, 4 = definitivt inte villig) att ta en behandling.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Steven R Feldman, Wake Forest University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00049576

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Grupp #2 (Intervention)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera