Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja primingowa mająca na celu zwiększenie chęci pacjentów do stosowania preparatów do wstrzykiwań w leczeniu łuszczycy

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Leki biologiczne zrewolucjonizowały leczenie chorób zapalnych, takich jak łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Chociaż jest bardzo skuteczny i ma doskonały profil bezpieczeństwa, pacjenci mogą obawiać się wyboru leku biologicznego z różnych powodów. Celem tego badania jest poznanie sposobu postrzegania przez pacjentów pewnych opcji leczenia łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Dermatologii Uniwersytetu Wake Forest i na platformie Amazon Mechanical Turk. Do udziału w badaniu kwalifikować się będą pacjenci spełniający następujące kryteria: osoby z rozpoznaniem łuszczycy (ICD-9: 696.1) lub rodzic/opiekun osoby z rozpoznaniem łuszczycy (ICD-9: 696.1). Zespół badawczy zwerbuje do badania 180 osób. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup ankietowych.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk to internetowa platforma crowdsourcingowa. Celem Mechanical Turk (MTurk) jest pomoc ludziom (uczestnikom) w znalezieniu płatnych zadań. W ostatnich latach MTurk był szeroko stosowany w badaniach nauk społecznych.3 MTurk umożliwia naukowcom rekrutację uczestników do wykonywania zadań, takich jak wypełnianie ankiet, sondaży opinii publicznej i poznawczych badań psychologicznych. Badacze reklamują swoje badania na MTurk, a uczestnicy wybierają tylko te badania, które ich interesują.

Amazon Turk był szeroko stosowany przez psychologów w ciągu ostatnich kilku lat do rekrutacji uczestników. Uczestnicy Amazon Turk widzą listę potencjalnych ofert pracy (zwanych HIT), gdy logują się na swoje konto MTurk. Cena jest podana obok nazwy HIT wraz z przybliżonym czasem trwania HIT. Uczestnicy mają swobodę wyboru HIT-ów, którymi są zainteresowani, z długiej listy tysięcy zadań. Nasz HIT będzie nosił nazwę „Leczenie łuszczycy – perspektywa pacjenta”. Wypełnienie ankiety zajmuje około minuty. Gdy uczestnicy klikną na HIT, zostaną przeniesieni bezpośrednio do ankiety (załączonej jako dokument uzupełniający), która zawiera dalsze informacje na temat badania. Ankieta/badanie będzie hostowane w „formularzach Google, Survey monkey, Qualtrics lub innym formularzu ankiety”. Zasady MTurk stanowią, że uczestnicy mogą zakończyć badanie poprzez zwrot HIT w dowolnym momencie, bez żadnej kary.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni przy użyciu SPSS w wersji 24.0 lub nowszej do trzech grup i przeprowadzą ankiety sprawdzające chęć zastosowania leku biologicznego.

Ankieter zapisze odpowiedzi pacjenta w dzienniku badania, jeśli pacjent jest rekrutowany do Kliniki Dermatologicznej Wake Forest. W przypadku rekrutacji za pośrednictwem MTurk odpowiedzi pacjentów będą rejestrowane w dzienniku MTurk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo zdiagnozowano łuszczycę (ICD-9: 696.1), albo rodzic/opiekun osoby, u której zdiagnozowano łuszczycę (ICD-9: 696.1).
  • Przedmioty z praktyczną znajomością języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające lub poprzednio nieudane próby leczenia inhibitorem IL-23, w tym między innymi ustekinumabem, guselkumabem, risankizumabem lub tildrakizumabem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa nr 1 (Kontrola)

Grupa nr 1 (Kontrola)

Zostanie przeprowadzona ankieta ustna 1, a pacjenci zostaną zapytani:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Eksperymentalny: Grupa nr 2 (Interwencja)

Grupa nr 2 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 2, a pacjenci zostaną poproszeni o podanie następującego startera:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Behawioralne: Grupa nr 2 (Interwencja)

Grupa nr 2 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 2, a pacjenci zostaną poproszeni o podanie następującego startera:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Eksperymentalny: Grupa nr 3 (Interwencja)

Grupa nr 3 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 3, a pacjenci zostaną poproszeni o następujący elementarz:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak myślisz, jak najlepiej opisać to pacjentowi?

  1. Stelara® działa w prawie całkowicie naturalny sposób, pomagając kontrolować łuszczycę.
  2. Stelara® blokuje jedną z genetycznych przyczyn łuszczycy.
  3. Stelara® łagodzi łuszczycę, blokując nadaktywny sygnał, który wytrąca układ odpornościowy z równowagi
  4. Stelara® blokuje interleukinę-23, ważną cząsteczkę sygnalizacyjną układu odpornościowego zaangażowaną w łuszczycę

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)
Behawioralne: Grupa nr 3 (Interwencja)

Grupa nr 3 (Interwencja)

Zostanie przeprowadzona ankieta 3, a pacjenci zostaną poproszeni o następujący elementarz:

Stelara® hamuje interleukinę 23, jedną z immunologicznych cząsteczek sygnałowych zaangażowanych w łuszczycę. Ludzie, którzy urodzili się z genetycznym niedoborem sygnału immunologicznego interleukiny-23, są ogólnie zdrowi, ale mają również MNIEJSZE ryzyko zachorowania na choroby immunologiczne, takie jak łuszczyca.

Jak myślisz, jak najlepiej opisać to pacjentowi?

  1. Stelara® działa w prawie całkowicie naturalny sposób, pomagając kontrolować łuszczycę.
  2. Stelara® blokuje jedną z genetycznych przyczyn łuszczycy.
  3. Stelara® łagodzi łuszczycę, blokując nadaktywny sygnał, który wytrąca układ odpornościowy z równowagi
  4. Stelara® blokuje interleukinę-23, ważną cząsteczkę sygnalizacyjną układu odpornościowego zaangażowaną w łuszczycę

Jak bardzo byłbyś skłonny przyjąć Stelarę® w celu leczenia swojej łuszczycy, w skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie chętny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę ustną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedzi w ankiecie ustnej na skali (1 = zdecydowanie chętny, 2 = prawdopodobnie chętny, 3 = prawdopodobnie nie chętny, 4 = zdecydowanie nie chętny) do podjęcia leczenia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven R Feldman, Wake Forest University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00049576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa nr 2 (Interwencja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj