Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden halukkuutta lisätä injektoitavia aineita psoriaasin hoitoon

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Biologiset lääkkeet ovat mullistaneet tulehdussairauksien, kuten keskivaikean tai vaikean psoriaasin, hoidon. Vaikka potilaat ovat erittäin tehokkaita ja sen turvallisuusprofiili ovat erinomaiset, ne saattavat olla huolissaan biologisen lääkkeen valinnasta useista syistä. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada lisää tietoa potilaan käsityksistä tietyistä psoriaasin hoitovaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Wake Forest -yliopiston ihotautiklinikalla ja Amazon Mechanical Turkissa. Potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet, voivat osallistua: henkilöt, joilla on diagnosoitu psoriaasi (ICD-9: 696.1) tai psoriaasidiagnoosin saaneen henkilön vanhempi/hoitaja (ICD-9: 696.1). Tutkimusryhmä rekrytoi tutkimukseen 180 tutkittavaa. Potilaat satunnaistetaan kolmeen tutkimusryhmään.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk on online-joukkopalvelualusta. Mechanical Turkin (MTurk) tarkoitus on auttaa ihmisiä (osallistujia) löytämään palkallisia tehtäviä. Viime vuosina MTurkia on käytetty laajasti yhteiskuntatieteellisessä tutkimuksessa.3 MTurkin avulla tutkijat voivat rekrytoida osallistujia suorittamaan tehtäviä, kuten kyselyiden, mielipidemittausten ja kognitiivisten psykologisten tutkimusten täyttämistä. Tutkijat mainostavat tutkimuksiaan MTurkissa, ja osallistujat valitsivat vain heitä kiinnostavat tutkimukset.

Psykologit olivat viime vuosina käyttäneet Amazon Turkia laajasti osallistujien rekrytointiin. Amazon Turkissa osallistujat näkevät luettelon mahdollisista työpaikoista (jota kutsutaan HIT:iksi), kun he kirjautuvat MTurk-tililleen. Hinta ilmoitetaan HIT:n nimen vieressä sekä HIT:n arvioitu kesto. Osallistujat voivat vapaasti valita tuhansien tehtävien pitkästä listasta ne HIT-pisteet, joista he ovat kiinnostuneita. HIT:mme nimi tulee olemaan "Psoriaasin hoito – potilaan näkökulma". Kyselyyn vastaaminen kestää noin minuutin. Kun osallistujat napsauttavat HIT-painiketta, heidät ohjataan suoraan kyselyyn (liitteenä asiakirjana), joka tarjoaa lisätietoja tutkimuksesta. Kysely/tutkimus isännöidään "Google-lomakkeessa, Survey Monkeyssa, Qualtricsissa tai muussa kyselylomakkeessa". MTurkin sääntöjen mukaan osallistujat voivat lopettaa tutkimuksen palauttamalla HIT:n milloin tahansa ilman rangaistusta.

Koehenkilöt satunnaistetaan SPSS:n versiolla 24.0 tai uudemmalla kolmeen ryhmään ja suoritetaan kyselyjä, joissa kysytään halukkuutta käyttää biologista lääkettä.

Mittari kirjaa potilaiden vastaukset tutkimuslokiin, jos potilas rekrytoidaan Wake Forestin ihotautiklinikalle. Jos hänet rekrytoidaan MTurkin kautta, potilaan vastaukset tallennetaan MTurkin lokiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko psoriaasidiagnoosilla (ICD-9: 696.1) tai psoriaasidiagnoosin saaneen henkilön vanhempi/hoitaja (ICD-9: 696.1).
  • Aineet, joilla on englannin kielen työtaitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jo käytössä tai aiemmin epäonnistuneita hoitoyrityksiä IL-23-estäjillä, mukaan lukien ustekinumabi, guselkumabi, risankitsumabi tai tildrakitsumabi, mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 (ohjaus)

Ryhmä 1 (ohjaus)

Suullinen kysely 1 suoritetaan ja potilailta kysytään:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Kokeellinen: Ryhmä 2 (interventio)

Ryhmä 2 (interventio)

Tutkimus 2 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Käyttäytyminen: Ryhmä 2 (interventio)

Ryhmä 2 (interventio)

Tutkimus 2 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti halukas, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Kokeellinen: Ryhmä 3 (interventio)

Ryhmä 3 (interventio)

Tutkimus 3 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Mikä olisi mielestäsi paras tapa kuvata tätä potilaalle?

  1. Stelara® vaikuttaa lähes täysin luonnollisella tavalla psoriaasin hallintaan.
  2. Stelara® estää yhden psoriaasin geneettisistä syistä.
  3. Stelara® parantaa psoriasista estämällä yliaktiivisen signaalin, joka saa immuunijärjestelmän epätasapainoon
  4. Stelara® estää interleukiini-23:n, tärkeän immuunijärjestelmän signaalimolekyylin, joka osallistuu psoriaasiin

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)
Käyttäytyminen: Ryhmä 3 (interventio)

Ryhmä 3 (interventio)

Tutkimus 3 suoritetaan, ja potilailta kysytään seuraavaa aluketta:

Stelara® estää interleukiini 23:a, yhtä psoriaasissa mukana olevista immuunisignaalimolekyyleistä. Ihmiset, jotka ovat syntyneet geneettisellä immuunisignaalin interleukiini-23-puutoksella, ovat yleensä terveitä, mutta heillä on myös ALEMPI riski saada immuunisairauksia, kuten psoriaasia.

Mikä olisi mielestäsi paras tapa kuvata tätä potilaalle?

  1. Stelara® vaikuttaa lähes täysin luonnollisella tavalla psoriaasin hallintaan.
  2. Stelara® estää yhden psoriaasin geneettisistä syistä.
  3. Stelara® parantaa psoriasista estämällä yliaktiivisen signaalin, joka saa immuunijärjestelmän epätasapainoon
  4. Stelara® estää interleukiini-23:n, tärkeän immuunijärjestelmän signaalimolekyylin, joka osallistuu psoriaasiin

Kuinka halukas olisit ottamaan Stelaraa® psoriaasin hoitoon asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti halukas, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suullisen kyselyn vastaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suulliset kyselyvastaukset asteikolla (1 = ehdottomasti halukas, 2 = todennäköisesti valmis, 3 = todennäköisesti ei halua, 4 = en todellakaan halua) ottaa hoitoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Feldman, Wake Forest University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00049576

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 2 (interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa