Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En indledende intervention for at øge patientens villighed til at bruge injicerbare midler til behandling af psoriasis

2. januar 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Biologisk medicin har revolutioneret behandlingen af ​​inflammatoriske sygdomme såsom moderat til svær psoriasis. Selvom de er meget effektive med en fremragende sikkerhedsprofil, kan patienter være bekymrede for at vælge en biologisk medicin af forskellige årsager. Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om patientens opfattelse af visse behandlingsmuligheder for psoriasis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på Wake Forest University Dermatology Clinic og på Amazon Mechanical Turk. Patienter, der opfylder følgende karakteristika, vil være berettiget til at deltage: personer diagnosticeret med psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en forælder/plejer til en person diagnosticeret med psoriasis (ICD-9: 696.1). Studieholdet vil rekruttere 180 forsøgspersoner til undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret til tre undersøgelsesgrupper.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk er en online crowdsourcing platform. Formålet med Mechanical Turk (MTurk) er at hjælpe folk (deltagere) med at finde betalte opgaver. I de senere år var MTurk blevet flittigt brugt i samfundsvidenskabelig forskning.3 MTurk gør det muligt for forskere at rekruttere deltagere til at udføre opgaver som at udfylde undersøgelser, meningsmålinger og kognitive psykologiske undersøgelser. Forskere annoncerer deres undersøgelser på MTurk, og deltagerne valgte kun de undersøgelser, der interesserede dem.

Amazon Turk var blevet flittigt brugt af psykologer i de sidste par år til rekruttering af deltagere. Deltagere på Amazon Turk ser en liste over potentielle job (omtalt som HIT'er), når de logger ind på deres MTurk-konto. Prisen er angivet ud for navnet på HIT'et sammen med den omtrentlige tid, som HIT'et vil tage. Deltagerne kan frit vælge de HIT'er, som de er interesserede i at tage, fra en lang liste af tusindvis af opgaver. Navnet på vores HIT bliver "Behandling af Psoriasis - patientens perspektiv". Undersøgelsen tager cirka et minut at gennemføre. Når deltagerne klikker på HIT, vil de blive ført direkte til undersøgelsen (vedhæftet som støttedokument), som giver yderligere information om undersøgelsen. Undersøgelsen/undersøgelsen vil blive hostet på "Google formularer, Survey monkey, Qualtrics eller anden undersøgelsesformular". MTurk regler siger, at deltagere kan afslutte undersøgelsen ved at returnere HIT til enhver tid uden nogen form for straf.

Forsøgspersoner vil blive randomiseret ved hjælp af SPSS version 24.0 eller nyere i tre grupper og administreret undersøgelser, der spørger om villigheden til at bruge en biologisk medicin.

Inspektøren vil registrere patientsvar i undersøgelsesloggen, hvis patienten rekrutteres på Wake Forest Dermatology Clinic. Hvis det rekrutteres via MTurk, vil patientsvar blive registreret gennem MTurk-loggen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Wake Forest University Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten diagnosticeret med psoriasis (ICD-9: 696.1) eller en forælder/plejer til en person diagnosticeret med psoriasis (ICD-9: 696.1).
  • Fag med et praktisk kendskab til engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede på eller tidligere mislykkede behandlingsforsøg med en IL-23-hæmmer, herunder ustekinumab, guselkumab, risankizumab eller Tildrakizumab, blandt andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe #1 (kontrol)

Gruppe #1 (kontrol)

Mundtlig undersøgelse 1 vil blive administreret, og patienter vil blive spurgt:

Stelara® hæmmer interleukin 23, et af de immunsignalmolekyler, der er involveret i psoriasis.

Hvor villig ville du være til at tage Stelara® til behandling af din psoriasis på en skala fra (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig)
Eksperimentel: Gruppe #2 (intervention)

Gruppe #2 (intervention)

Undersøgelse 2 vil blive administreret, og patienterne vil blive bedt om følgende primer:

Stelara® hæmmer interleukin 23, et af de immunsignalmolekyler, der er involveret i psoriasis. Mennesker, der er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23, er generelt raske, men har også LINDRE risiko for at få immunsygdomme som psoriasis.

Hvor villig ville du være til at tage Stelara® til behandling af din psoriasis på en skala fra (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig)
Adfærdsmæssigt: Gruppe #2 (intervention)

Gruppe #2 (intervention)

Undersøgelse 2 vil blive administreret, og patienterne vil blive bedt om følgende primer:

Stelara® hæmmer interleukin 23, et af de immunsignalmolekyler, der er involveret i psoriasis. Mennesker, der er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23, er generelt raske, men har også LINDRE risiko for at få immunsygdomme som psoriasis.

Hvor villig ville du være til at tage Stelara® til behandling af din psoriasis på en skala fra (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig)
Eksperimentel: Gruppe #3 (intervention)

Gruppe #3 (intervention)

Undersøgelse 3 vil blive administreret, og patienterne vil blive bedt om følgende primer:

Stelara® hæmmer interleukin 23, et af de immunsignalmolekyler, der er involveret i psoriasis. Mennesker, der er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23, er generelt raske, men har også LINDRE risiko for at få immunsygdomme som psoriasis.

Hvad tror du ville være den bedste måde at beskrive dette for en patient?

  1. Stelara® virker på en næsten helt naturlig måde for at hjælpe med at kontrollere psoriasis.
  2. Stelara® blokerer en af ​​de genetiske årsager til psoriasis.
  3. Stelara® gør psoriasis bedre ved at blokere det overaktive signal, der får immunsystemet ud af balance
  4. Stelara® blokerer interleukin-23, et vigtigt signalmolekyle i immunsystemet involveret i psoriasis

Hvor villig ville du være til at tage Stelara® til behandling af din psoriasis på en skala fra (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig)
Adfærdsmæssigt: Gruppe #3 (intervention)

Gruppe #3 (intervention)

Undersøgelse 3 vil blive administreret, og patienterne vil blive bedt om følgende primer:

Stelara® hæmmer interleukin 23, et af de immunsignalmolekyler, der er involveret i psoriasis. Mennesker, der er født med en genetisk mangel på immunsignalet interleukin-23, er generelt raske, men har også LINDRE risiko for at få immunsygdomme som psoriasis.

Hvad tror du ville være den bedste måde at beskrive dette for en patient?

  1. Stelara® virker på en næsten helt naturlig måde for at hjælpe med at kontrollere psoriasis.
  2. Stelara® blokerer en af ​​de genetiske årsager til psoriasis.
  3. Stelara® gør psoriasis bedre ved at blokere det overaktive signal, der får immunsystemet ud af balance
  4. Stelara® blokerer interleukin-23, et vigtigt signalmolekyle i immunsystemet involveret i psoriasis

Hvor villig ville du være til at tage Stelara® til behandling af din psoriasis på en skala fra (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundtlige undersøgelsessvar
Tidsramme: 12 måneder
Mundtlige undersøgelsessvar på en (1 = bestemt villig, 2 = sandsynligvis villig, 3 = sandsynligvis ikke villig, 4 = bestemt ikke villig) skala til at tage en behandling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven R Feldman, Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00049576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Gruppe #2 (intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner