Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичное вмешательство для повышения готовности пациентов использовать инъекционные препараты для лечения псориаза

23 апреля 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Биологические препараты произвели революцию в лечении воспалительных заболеваний, таких как псориаз средней и тяжелой степени. Несмотря на высокую эффективность и отличный профиль безопасности, пациенты могут опасаться выбора биологического препарата по целому ряду причин. Цель этого исследования — узнать больше о восприятии пациентом определенных вариантов лечения псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в дерматологической клинике Университета Уэйк Форест и на Amazon Mechanical Turk. К участию допускаются пациенты, соответствующие следующим характеристикам: лица с диагнозом псориаз (МКБ-9: 696.1) или родители/опекуны человека с диагнозом псориаз (МКБ-9: 696.1). Исследовательская группа наберет 180 субъектов для исследования. Пациенты будут рандомизированы в три группы исследования.

Amazon Mechanical Turk, https://www.mturk.com/mturk/welcome, Amazon Mechanical Turk — это краудсорсинговая онлайн-платформа. Цель Mechanical Turk (MTurk) — помочь людям (участникам) найти платные задания. В последние годы MTurk широко использовался в исследованиях в области социальных наук.3 MTurk позволяет исследователям набирать участников для выполнения таких задач, как заполнение опросов, опросов общественного мнения и когнитивно-психологических исследований. Исследователи рекламируют свои исследования на MTurk, и участники выбирают только те исследования, которые их интересуют.

В последние несколько лет Amazon Turk широко использовался психологами для набора участников. Участники Amazon Turk видят список потенциальных вакансий (называемых HIT) при входе в свою учетную запись MTurk. Цена указана рядом с названием HIT вместе с приблизительной продолжительностью выполнения HIT. Участники могут свободно выбирать HIT, которые им интересны, из длинного списка тысяч заданий. Наша HIT будет называться «Лечение псориаза с точки зрения пациента». Прохождение опроса занимает примерно одну минуту. Как только участники нажмут на HIT, они будут перенаправлены непосредственно к опросу (приложенному в качестве вспомогательного документа), в котором содержится дополнительная информация об исследовании. Опрос/исследование будет размещено в «формах Google, Survey monkey, Qualtrics или другой форме опроса». Правила MTurk гласят, что участники могут прекратить исследование, вернув HIT в любое время без каких-либо штрафных санкций.

Субъекты будут рандомизированы с использованием SPSS версии 24.0 или более поздней версии на три группы и подвергнуты опросам с целью выяснить готовность использовать биологический препарат.

Инспектор записывает ответы пациентов в журнал исследования, если пациент набирается в дерматологической клинике Уэйк Форест. При наборе через MTurk ответы пациентов будут записываться в журнал MTurk.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Либо с диагнозом псориаз (МКБ-9: 696.1), либо родитель/опекун человека с диагнозом псориаз (МКБ-9: 696.1).
  • Субъекты с рабочим знанием английского языка.

Критерий исключения:

  • Уже предпринимаются или ранее неудачные попытки лечения с помощью ингибитора IL-23, включая, среди прочего, устекинумаб, гуселкумаб, рисанкизумаб или тилдракизумаб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа №1 (контрольная)

Группа №1 (контрольная)

Будет проведен устный опрос 1, и пациентов спросят:

Stelara® ингибирует интерлейкин 23, одну из иммунных сигнальных молекул, участвующих в развитии псориаза.

Насколько вы готовы принимать Stelara® для лечения псориаза по шкале (1 = определенно согласен, 2 = вероятно, согласен, 3 = вероятно, не согласен, 4 = определенно не согласен)
Экспериментальный: Группа №2 (Интервенция)

Группа №2 (Интервенция)

Будет проведен опрос 2, и пациентам будет предложено следующее руководство:

Stelara® ингибирует интерлейкин 23, одну из иммунных сигнальных молекул, участвующих в развитии псориаза. Люди, которые рождаются с генетическим дефицитом иммунного сигнального интерлейкина-23, как правило, здоровы, но также имеют МЕНЬШИЙ риск развития иммунных заболеваний, таких как псориаз.

Насколько вы готовы принимать Stelara® для лечения псориаза по шкале (1 = определенно согласен, 2 = вероятно, согласен, 3 = вероятно, не согласен, 4 = определенно не согласен)
Поведенческий: Группа №2 (Интервенция)

Группа №2 (Интервенция)

Будет проведен опрос 2, и пациентам будет предложено следующее руководство:

Stelara® ингибирует интерлейкин 23, одну из иммунных сигнальных молекул, участвующих в развитии псориаза. Люди, которые рождаются с генетическим дефицитом иммунного сигнального интерлейкина-23, как правило, здоровы, но также имеют МЕНЬШИЙ риск развития иммунных заболеваний, таких как псориаз.

Насколько вы готовы принимать Stelara® для лечения псориаза по шкале (1 = определенно согласен, 2 = вероятно, согласен, 3 = вероятно, не согласен, 4 = определенно не согласен)
Экспериментальный: Группа №3 (Интервенция)

Группа №3 (Интервенция)

Будет проведен опрос 3, и пациентам будет предложено следующее руководство:

Stelara® ингибирует интерлейкин 23, одну из иммунных сигнальных молекул, участвующих в развитии псориаза. Люди, которые рождаются с генетическим дефицитом иммунного сигнального интерлейкина-23, как правило, здоровы, но также имеют МЕНЬШИЙ риск развития иммунных заболеваний, таких как псориаз.

Как вы думаете, как лучше всего описать это пациенту?

  1. Stelara® действует почти полностью естественным образом, помогая контролировать псориаз.
  2. Stelara® блокирует одну из генетических причин псориаза.
  3. Stelara® помогает при псориазе, блокируя сверхактивный сигнал, который выводит иммунную систему из равновесия.
  4. Stelara® блокирует интерлейкин-23, важную сигнальную молекулу иммунной системы, участвующую в развитии псориаза.

Насколько вы готовы принимать Stelara® для лечения псориаза по шкале (1 = определенно согласен, 2 = вероятно, согласен, 3 = вероятно, не согласен, 4 = определенно не согласен)
Поведенческий: Группа №3 (Интервенция)

Группа №3 (Интервенция)

Будет проведен опрос 3, и пациентам будет предложено следующее руководство:

Stelara® ингибирует интерлейкин 23, одну из иммунных сигнальных молекул, участвующих в развитии псориаза. Люди, которые рождаются с генетическим дефицитом иммунного сигнального интерлейкина-23, как правило, здоровы, но также имеют МЕНЬШИЙ риск развития иммунных заболеваний, таких как псориаз.

Как вы думаете, как лучше всего описать это пациенту?

  1. Stelara® действует почти полностью естественным образом, помогая контролировать псориаз.
  2. Stelara® блокирует одну из генетических причин псориаза.
  3. Stelara® помогает при псориазе, блокируя сверхактивный сигнал, который выводит иммунную систему из равновесия.
  4. Stelara® блокирует интерлейкин-23, важную сигнальную молекулу иммунной системы, участвующую в развитии псориаза.

Насколько вы готовы принимать Stelara® для лечения псориаза по шкале (1 = определенно согласен, 2 = вероятно, согласен, 3 = вероятно, не согласен, 4 = определенно не согласен)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устные ответы на опрос
Временное ограничение: 12 месяцев
Устные ответы в опросе по шкале (1 = определенно желает, 2 = вероятно, готов, 3 = вероятно, не желает, 4 = определенно не желает) пройти курс лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Steven R Feldman, Wake Forest University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00049576

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа №2 (Интервенция)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться