健康妈妈和宝宝的健康饮食
2020年11月17日 更新者：Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas
本临床研究的目的是收集有关饮食习惯和代谢危险因素的基线信息，并检查以富含纤维和抗氧化剂的浆果为重点的饮食干预对妊娠期糖尿病、母体血糖和血脂控制以及炎症的影响。肥胖的孕妇有患糖尿病的风险。
随着肥胖的持续流行，妊娠糖尿病的患病率显着增加，本研究的目标是确定最佳饮食策略，以扭转这种状况或控制已经患有糖尿病的人的血糖升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89154
- University of Nevada at Las Vegas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI > 或 = 30，<20 周妊娠和单胎妊娠，有以下选择：既往妊娠糖尿病史和/或糖尿病家族史
排除标准：
• 双胎或多胎妊娠
- 慢性孕前疾病（冠心病、癌症、糖尿病）
- 胃肠道疾病
- 贫血
- 对浆果和纤维过敏
- 素食习惯或特殊饮食
- 不精通英语和/或无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：产前护理/营养教育
作为标准产前护理的一部分，参与者接受了关于健康饮食习惯和妊娠期体重增加的营养教育咨询。
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实验性的：饮食干预
参与者被给予膳食蓝莓（2 杯）和可溶性纤维（12 克）。
作为标准产前护理的一部分，她们还接受了关于健康饮食习惯和妊娠期体重增加的营养教育咨询。
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膳食冷冻蓝莓和可溶性纤维 20 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加
大体时间：20周
|
以磅为单位的母亲体重增加
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20周
|
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妊娠血糖
大体时间：20周
|
母体血糖和 HbA1c 作为血糖测量指标
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20周
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母体血脂
大体时间：20周
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传统的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及其颗粒大小来描述脂质分布
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20周
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母体炎症
大体时间：20周
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C反应蛋白作为炎症的稳定生物标志物
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉粥样硬化的母体生物标志物
大体时间：20周
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以白细胞介素和脂肪因子测量的血清细胞因子
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20周
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母亲的膳食摄入量
大体时间：20周
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母亲摄入的能量和营养素
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20周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体代谢组学
大体时间：20周
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母体血清 NMR 代谢物
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月17日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蓝莓+可溶性纤维的临床试验
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完全的