Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam kost för friska mammor och bebisar

17 november 2020 uppdaterad av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Syftet med denna kliniska studie är att samla in baslinjeinformation om kostvanor och metabola riskfaktorer, och att undersöka effekterna av en kostintervention med fokus på fiber- och antioxidantrika bär på utvecklingen av graviditetsdiabetes, moderns glukos- och lipidkontroll och inflammation i överviktiga gravida kvinnor som riskerar att utveckla diabetes. Med den pågående epidemin av fetma ökar prevalensen av graviditetsdiabetes avsevärt och målet med denna forskning är att identifiera optimala koststrategier som kan vända detta tillstånd eller kontrollera höjningen av blodsocker hos personer med redan utvecklad diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > eller = 30, <20 veckors graviditet och singelgraviditet med följande alternativ: tidigare graviditetsdiabetes och/eller diabetes i familjen

Exklusions kriterier:

  • • Tvilling- eller flerbördsgraviditet

    • Kroniska tillstånd före graviditeten (CHD, cancer, diabetes)
    • Gastrointestinala tillstånd
    • Anemi
    • Allergisk mot bär och fibrer
    • Vegetariska matvanor eller specialkost
    • Behärskar inte engelska och/eller kan inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Prenatal Care/Nutrition Education
Deltagarna fick kostrådgivning om hälsosamma kostvanor och viktökning i graviditeten som en del av standard mödravård.
EXPERIMENTELL: Dietintervention
Deltagarna fick kostblåbär (2 koppar) och lösliga fibrer (12 g). De fick också kostrådgivning om hälsosamma kostvanor och viktökning under graviditeten som en del av standard mödravård.
Kosttillskott: Blåbär + lösliga fibrer
Dietfrysta blåbär och lösliga fibrer i 20 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: 20 veckor
Moderns viktökning i lbs
20 veckor
Graviditetsglykemi
Tidsram: 20 veckor
Moderns blodsocker och HbA1c som mått på glykemi
20 veckor
Moderns serumlipider
Tidsram: 20 veckor
Konventionell total, LDL-kolesterol och deras partikelstorlek för att beskriva lipidprofiler
20 veckor
Moderns inflammation
Tidsram: 20 veckor
C-reaktivt protein som en stabil biomarkör för inflammation
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternala biomarkörer för ateroskleros
Tidsram: 20 veckor
Serumcytokiner mätt som interleukiner och adipokiner
20 veckor
Moderns kostintag
Tidsram: 20 veckor
Moderns intag av energiintag och näringsämnen
20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns metabolomik
Tidsram: 20 veckor
Maternal serum NMR-metaboliter
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1155039

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Blåbär + lösliga fibrer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera