Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen ruokavalio terveille äideille ja vauvoille

tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä perustietoa ruokailutottumuksista ja aineenvaihdunnan riskitekijöistä sekä tutkia kuitu- ja antioksidanttirikkaisiin marjoihin keskittyvän ruokavalion vaikutuksia raskausdiabeteksen kehittymiseen, äidin glukoosi- ja lipiditasapainoon ja tulehdukseen lihavilla raskaana olevilla naisilla, joilla on riski sairastua diabetekseen. Jatkuvan liikalihavuusepidemian myötä raskausdiabeteksen esiintyvyys lisääntyy merkittävästi, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa optimaaliset ravitsemusstrategiat, jotka voivat muuttaa tämän tilan tai hallita verensokerin nousua niillä, joilla on jo kehittynyt diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > tai = 30, <20 raskausviikkoa ja yksittäinen raskaus seuraavilla vaihtoehdoilla: aikaisempi raskausdiabetes ja/tai suvussa diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kaksos- tai monisikiöraskaus

    • Krooniset raskautta edeltävät tilat (sepelvaltimotauti, syöpä, diabetes)
    • Ruoansulatuskanavan sairaudet
    • Anemia
    • Allerginen marjoille ja kuiduille
    • Kasvisruokailutottumukset tai erityisruokavaliot
    • En osaa englantia ja/tai ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Synnytyksen hoito/ravitsemuskasvatus
Osallistujille annettiin ravitsemuskasvatusneuvontaa terveellisistä ruokailutottumuksista ja raskausajan painonnoususta osana normaalia synnytystä.
KOKEELLISTA: Ruokavalion interventio
Osallistujille annettiin ruokavaliomustikoita (2 kuppia) ja liukoista kuitua (12 g). He saivat myös ravitsemuskasvatusneuvontaa terveellisistä ruokailutottumuksista ja raskausajan painonnoususta osana normaalia synnytystä.
Ravintolisä: Mustikka + liukoinen kuitu
Ruokavalion pakastemustikoita ja liukoista kuitua 20 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Äidin painonnousu kiloina
20 viikkoa
Raskausajan glykemia
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Äidin verensokeri ja HbA1c glykemian mittareina
20 viikkoa
Äidin seerumin lipidit
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tavanomainen kokonais-, LDL-kolesteroli ja niiden hiukkaskoko kuvaamaan lipidiprofiileja
20 viikkoa
Äidin tulehdus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini tulehduksen vakaana biomarkkerina
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ateroskleroosin biomarkkerit
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Seerumin sytokiinit mitattuna interleukiineina ja adipokiineina
20 viikkoa
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Äidin energiansaannin ja ravintoaineiden saanti
20 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin metabolomiikka
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Äidin seerumin NMR-metaboliitit
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Las Vegas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1155039

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mustikka + liukoinen kuitu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa