Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowa dieta dla zdrowych mam i dzieci

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Celem tego badania klinicznego jest zebranie podstawowych informacji na temat nawyków żywieniowych i metabolicznych czynników ryzyka oraz zbadanie wpływu interwencji dietetycznej skupiającej się na jagodach bogatych w błonnik i przeciwutleniacze na rozwój cukrzycy ciążowej, kontrolę poziomu glukozy i lipidów u matki oraz stany zapalne u otyłych kobiet w ciąży zagrożonych rozwojem cukrzycy. Wraz z trwającą epidemią otyłości częstość występowania cukrzycy ciążowej znacznie wzrasta, a celem tych badań jest określenie optymalnych strategii żywieniowych, które mogą odwrócić ten stan lub kontrolować wzrost poziomu glukozy we krwi u osób z już rozwiniętą cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > lub = 30, <20 tydzień ciąży i ciąża pojedyncza z następującymi opcjami: cukrzyca ciążowa w wywiadzie i/lub cukrzyca w rodzinie

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciąża bliźniacza lub mnoga

    • Przewlekłe stany przedciążowe (CHD, rak, cukrzyca)
    • Warunki żołądkowo-jelitowe
    • Niedokrwistość
    • Uczulenie na jagody i błonnik
    • Wegetariańskie nawyki żywieniowe lub specjalne diety
    • Nie biegle włada językiem angielskim i/lub nie jest w stanie wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka prenatalna/edukacja żywieniowa
W ramach standardowej opieki prenatalnej uczestnicy otrzymali poradę edukacyjną w zakresie żywienia dotyczącą zdrowych nawyków żywieniowych i przyrostu masy ciała w czasie ciąży.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dietetyczna
Uczestnikom podano dietetyczne jagody (2 szklanki) i błonnik rozpuszczalny (12 g). W ramach standardowej opieki prenatalnej otrzymywały również poradnictwo żywieniowe dotyczące zdrowych nawyków żywieniowych i przyrostu masy ciała w okresie ciąży.
Suplement diety: Borówka + błonnik rozpuszczalny
Dietetyczne mrożone jagody i błonnik rozpuszczalny przez 20 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 20 tygodni
Przyrost masy ciała matki w funtach
20 tygodni
Glikemia ciążowa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Glukoza we krwi matki i HbA1c jako miary glikemii
20 tygodni
Lipidy surowicy matki
Ramy czasowe: 20 tygodni
Konwencjonalny cholesterol całkowity, LDL i wielkość ich cząstek do opisu profili lipidowych
20 tygodni
Zapalenie matki
Ramy czasowe: 20 tygodni
Białko C-reaktywne jako stabilny biomarker stanu zapalnego
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Matczyne biomarkery miażdżycy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Cytokiny w surowicy mierzone jako interleukiny i adipokiny
20 tygodni
Spożycie pokarmowe matki
Ramy czasowe: 20 tygodni
Spożycie energii i składników odżywczych przez matkę
20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika matki
Ramy czasowe: 20 tygodni
Metabolity NMR w surowicy matki
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1155039

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Borówka + błonnik rozpuszczalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj