Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunt kosthold for sunne mødre og babyer

17. november 2020 oppdatert av: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Hensikten med denne kliniske studien er å samle grunnleggende informasjon om kostvaner og metabolske risikofaktorer, og å undersøke effekten av en kostholdsintervensjon med fokus på fiber- og antioksidantrike bær på utvikling av svangerskapsdiabetes, mors glukose- og lipidkontroll og betennelse i overvektige gravide kvinner med risiko for å utvikle diabetes. Med den pågående epidemien av fedme øker prevalensen av svangerskapsdiabetes betydelig, og målet med denne forskningen er å identifisere optimale kostholdsstrategier som kan reversere denne tilstanden eller kontrollere økningen i blodsukker blant de med allerede utviklet diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > eller = 30, <20 uker svangerskap og singleton-graviditet med følgende alternativer: tidligere svangerskapsdiabetes og/eller familiehistorie med diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • • Tvilling- eller flerlingsgraviditet

    • Kroniske tilstander før graviditet (CHD, kreft, diabetes)
    • Gastrointestinale forhold
    • Anemi
    • Allergisk mot bær og fiber
    • Vegetariske matvaner eller spesielle dietter
    • Behersker ikke engelsk og/eller kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Prenatal Care/Ernæringsutdanning
Deltakerne ble gitt ernæringspedagogisk veiledning om sunne kostholdsvaner og vektøkning i svangerskapet som en del av standard prenatal omsorg.
EKSPERIMENTELL: Diettintervensjon
Deltakerne fikk kostholdsblåbær (2 kopper) og løselig fiber (12 g). De mottok også ernæringspedagogisk veiledning om sunne kostholdsvaner og vektøkning i svangerskapet som en del av standard svangerskapsomsorg.
Kosttilskudd: Blåbær + løselig fiber
Diettfrosne blåbær og løselig fiber i 20 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 20 uker
Mors vektøkning i lbs
20 uker
Svangerskapsglykemi
Tidsramme: 20 uker
Mors blodsukker og HbA1c som mål på glykemi
20 uker
Mors serumlipider
Tidsramme: 20 uker
Konvensjonell total, LDL-kolesterol og deres partikkelstørrelse for å beskrive lipidprofiler
20 uker
Mors betennelse
Tidsramme: 20 uker
C-reaktivt protein som en stabil biomarkør for betennelse
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors biomarkører for aterosklerose
Tidsramme: 20 uker
Serumcytokiner målt som interleukiner og adipokiner
20 uker
Mors diettinntak
Tidsramme: 20 uker
Mors inntak av energiinntak og næringsstoffer
20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal metabolomikk
Tidsramme: 20 uker
NMR-metabolitter i mors serum
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1155039

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blåbær + løselig fiber

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere