Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund kost til sunde mødre og babyer

17. november 2020 opdateret af: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Formålet med dette kliniske studie er at indsamle baseline information om kostvaner og metaboliske risikofaktorer, og at undersøge virkningerne af en kostintervention med fokus på fiber- og antioxidantrige bær på udviklingen af ​​svangerskabsdiabetes, moderens glukose- og lipidkontrol og inflammation i overvægtige gravide kvinder med risiko for at udvikle diabetes. Med den igangværende epidemi af fedme er forekomsten af ​​svangerskabsdiabetes markant stigende, og målet med denne forskning er at identificere optimale koststrategier, der kan vende denne tilstand eller kontrollere stigningen i blodsukker blandt dem med allerede udviklet diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > eller = 30, <20 ugers svangerskab og singleton-graviditet med følgende muligheder: tidligere svangerskabsdiabetes og/eller familiehistorie med diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • • Tvilling- eller flerlingegraviditet

    • Kroniske tilstande før graviditeten (CHD, kræft, diabetes)
    • Gastrointestinale forhold
    • Anæmi
    • Allergisk over for bær og fibre
    • Vegetariske madvaner eller særlige diæter
    • Ikke dygtige til engelsk og/eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Prænatal pleje/ernæringsuddannelse
Deltagerne fik ernæringspædagogisk rådgivning om sunde kostvaner og svangerskabsforøgelse som en del af standard prænatal pleje.
EKSPERIMENTEL: Diætintervention
Deltagerne fik diætblåbær (2 kopper) og opløselige fibre (12 g). De modtog også ernæringspædagogisk rådgivning om sunde kostvaner og svangerskabsforøgelse som en del af standard prænatal pleje.
Kosttilskud: Blåbær + opløselige fibre
Diætfrosne blåbær og opløselige fibre i 20 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 20 uger
Moderens vægtøgning i lbs
20 uger
Svangerskabsglykæmi
Tidsramme: 20 uger
Moderens blodsukker og HbA1c som mål for glykæmi
20 uger
Moderens serumlipider
Tidsramme: 20 uger
Konventionel total, LDL-kolesterol og deres partikelstørrelse til at beskrive lipidprofiler
20 uger
Moderens betændelse
Tidsramme: 20 uger
C-reaktivt protein som en stabil biomarkør for inflammation
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternelle biomarkører for aterosklerose
Tidsramme: 20 uger
Serumcytokiner målt som interleukiner og adipokiner
20 uger
Moderens kostindtag
Tidsramme: 20 uger
Moderens indtag af energiindtag og næringsstoffer
20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal metabolomik
Tidsramme: 20 uger
Maternelle serum NMR-metabolitter
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1155039

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåbær + opløselige fibre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner