Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges étrend egészséges anyukáknak és babáknak

2020. november 17. frissítette: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy kiindulási információkat gyűjtsön az étkezési szokásokról és az anyagcsere kockázati tényezőiről, valamint megvizsgálja a rostokban és antioxidánsokban gazdag bogyós gyümölcsökre összpontosító étrendi beavatkozás hatásait a terhességi cukorbetegség kialakulására, az anyai glükóz- és lipidszabályozásra és a gyulladásra. elhízott terhes nőknél, akiknél fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Az elhízás folyamatos járványával a terhességi cukorbetegség prevalenciája jelentősen növekszik, és a kutatás célja olyan optimális táplálkozási stratégiák meghatározása, amelyek visszafordíthatják ezt az állapotot vagy szabályozhatják a vércukorszint emelkedését a már kialakult cukorbetegségben szenvedők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > vagy = 30, <20 hetes terhesség és egyedülálló terhesség a következő lehetőségekkel: korábbi terhességi cukorbetegség és/vagy cukorbetegség a családban

Kizárási kritériumok:

  • • Iker- vagy többes terhesség

    • Terhesség előtti krónikus állapotok (CHD, rák, cukorbetegség)
    • Emésztőrendszeri állapotok
    • Anémia
    • Allergiás a bogyókra és a rostokra
    • Vegetáriánus étkezési szokások vagy speciális diéták
    • Nem tud angolul és/vagy nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Terhesgondozás/táplálkozási oktatás
A résztvevők táplálkozási oktatási tanácsadást kaptak az egészséges táplálkozási szokásokról és a terhességi súlygyarapodásról a szokásos terhesgondozás részeként.
KÍSÉRLETI: Diétás beavatkozás
A résztvevők diétás áfonyát (2 csésze) és oldható rostot (12 g) kaptak. Táplálkozási oktatási tanácsadást is kaptak az egészséges táplálkozási szokásokról és a terhességi súlygyarapodásról a szokásos terhesgondozás részeként.
Étrend-kiegészítő: Áfonya + oldódó rost
Diétás fagyasztott áfonya és oldható rost 20 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: 20 hét
Anyai súlygyarapodás lb-ban
20 hét
Terhességi glikémia
Időkeret: 20 hét
Az anyai vércukorszint és a HbA1c a glikémia mértékeként
20 hét
Anyai szérum lipidek
Időkeret: 20 hét
Hagyományos össz-, LDL-koleszterin és részecskeméretük a lipidprofil leírására
20 hét
Anyai gyulladás
Időkeret: 20 hét
C-reaktív fehérje, mint a gyulladás stabil biomarkere
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atherosclerosis anyai biomarkerei
Időkeret: 20 hét
A szérum citokinek interleukinként és adipokinként mérve
20 hét
Az anyák étrendi bevitele
Időkeret: 20 hét
Az anyai energia- és tápanyagbevitel
20 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai metabolomika
Időkeret: 20 hét
Anyai szérum NMR metabolitok
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nevada, Las Vegas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1155039

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áfonya + oldódó rost

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel