Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde voeding voor gezonde moeders en baby's

17 november 2020 bijgewerkt door: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Het doel van deze klinische studie is om basisinformatie te verzamelen over voedingsgewoonten en metabole risicofactoren, en om de effecten te onderzoeken van een voedingsinterventie gericht op vezel- en antioxidantrijke bessen op de ontwikkeling van zwangerschapsdiabetes, maternale glucose- en lipideregulatie en ontsteking in zwaarlijvige zwangere vrouwen die het risico lopen diabetes te ontwikkelen. Met de aanhoudende epidemie van obesitas neemt de prevalentie van zwangerschapsdiabetes aanzienlijk toe en het doel van dit onderzoek is om optimale voedingsstrategieën te identificeren die deze aandoening kunnen omkeren of de stijging van de bloedglucose onder controle kunnen houden bij mensen met reeds ontwikkelde diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > of = 30, <20 weken zwangerschap en eenlingzwangerschap met de volgende opties: voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes en/of familiegeschiedenis van diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • • Tweeling- of meerlingzwangerschap

    • Chronische aandoeningen vóór de zwangerschap (CHD, kanker, diabetes)
    • Gastro-intestinale aandoeningen
    • Bloedarmoede
    • Allergisch voor bessen en vezels
    • Vegetarische eetgewoonten of speciale diëten
    • Niet bekwaam in het Engels en/of niet in staat om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Prenatale zorg/voedingsvoorlichting
Deelnemers kregen voorlichting over voeding over gezonde voedingsgewoonten en gewichtstoename tijdens de zwangerschap als onderdeel van standaard prenatale zorg.
EXPERIMENTEEL: Dieetinterventie
Deelnemers kregen dieetbosbessen (2 kopjes) en oplosbare vezels (12 g). Ze kregen ook voedingsvoorlichting over gezonde voedingsgewoonten en gewichtstoename tijdens de zwangerschap als onderdeel van de standaard prenatale zorg.
Voedingssupplement: Bosbes + oplosbare vezels
Dieet bevroren bosbessen en oplosbare vezels gedurende 20 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: 20 weken
Gewichtstoename van de moeder in lbs
20 weken
Zwangerschapsglycemie
Tijdsspanne: 20 weken
Maternale bloedglucose en HbA1c als metingen van glycemie
20 weken
Maternale serumlipiden
Tijdsspanne: 20 weken
Conventioneel totaal, LDL-cholesterol en hun deeltjesgrootte om lipidenprofielen te beschrijven
20 weken
Maternale ontsteking
Tijdsspanne: 20 weken
C-reactief proteïne als stabiele biomarker van ontsteking
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale biomarkers van atherosclerose
Tijdsspanne: 20 weken
Serumcytokinen gemeten als interleukinen en adipokines
20 weken
Inname via de voeding van de moeder
Tijdsspanne: 20 weken
Maternale inname van energie-inname en voedingsstoffen
20 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale metabolomica
Tijdsspanne: 20 weken
Maternale serum NMR-metabolieten
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1155039

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bosbes + oplosbare vezels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren