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Dieta sana per mamme e bambini sani

17 novembre 2020 aggiornato da: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Lo scopo di questo studio clinico è quello di raccogliere informazioni di base sulle abitudini alimentari e sui fattori di rischio metabolici e di esaminare gli effetti di un intervento dietetico incentrato su bacche ricche di fibre e antiossidanti sullo sviluppo del diabete gestazionale, sul controllo del glucosio e dei lipidi materni e sull'infiammazione nel donne incinte obese a rischio di sviluppare il diabete. Con l'attuale epidemia di obesità, la prevalenza del diabete gestazionale sta aumentando in modo significativo e l'obiettivo di questa ricerca è identificare strategie dietetiche ottimali che possano invertire questa condizione o controllare l'aumento della glicemia tra coloro che hanno già sviluppato il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI > o = 30, <20 settimane di gestazione e gravidanza singola con le seguenti opzioni: precedente storia di diabete gestazionale e/o storia familiare di diabete

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanza gemellare o multipla

    • Condizioni croniche pre-gravidanza (CHD, cancro, diabete)
    • Condizioni gastrointestinali
    • Anemia
    • Allergico ai frutti di bosco e alle fibre
    • Abitudini alimentari vegetariane o diete speciali
    • Non esperto in inglese e/o incapace di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Assistenza prenatale/Educazione nutrizionale
Ai partecipanti è stata fornita consulenza educativa nutrizionale su sane abitudini alimentari e aumento di peso gestazionale come parte delle cure prenatali standard.
SPERIMENTALE: Intervento dietetico
Ai partecipanti sono stati dati mirtilli dietetici (2 tazze) e fibre solubili (12 g). Hanno anche ricevuto consulenza educativa nutrizionale su sane abitudini alimentari e aumento di peso gestazionale come parte delle cure prenatali standard.
Integratore alimentare: Mirtillo + fibra solubile
Mirtilli congelati dietetici e fibra solubile per 20 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 20 settimane
Aumento di peso materno in libbre
20 settimane
Glicemia gestazionale
Lasso di tempo: 20 settimane
Glicemia materna e HbA1c come misure della glicemia
20 settimane
Lipidi sierici materni
Lasso di tempo: 20 settimane
Colesterolo totale convenzionale, LDL e loro dimensione delle particelle per descrivere i profili lipidici
20 settimane
Infiammazione materna
Lasso di tempo: 20 settimane
Proteina C-reattiva come biomarcatore stabile dell'infiammazione
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori materni di aterosclerosi
Lasso di tempo: 20 settimane
Citochine sieriche misurate come interleuchine e adipochine
20 settimane
Assunzioni dietetiche materne
Lasso di tempo: 20 settimane
Assunzioni materne di apporto energetico e nutrienti
20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabomica materna
Lasso di tempo: 20 settimane
Metaboliti NMR del siero materno
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1155039

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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