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Dieta saludable para mamás y bebés saludables

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
El propósito de este estudio clínico es recopilar información de referencia sobre hábitos dietéticos y factores de riesgo metabólicos, y examinar los efectos de una intervención dietética centrada en bayas ricas en fibra y antioxidantes en el desarrollo de diabetes gestacional, control de glucosa y lípidos maternos e inflamación en Embarazadas obesas con riesgo de desarrollar diabetes. Con la actual epidemia de obesidad, la prevalencia de la diabetes gestacional está aumentando significativamente y el objetivo de esta investigación es identificar estrategias dietéticas óptimas que puedan revertir esta condición o controlar el aumento de la glucosa en sangre entre las personas con diabetes ya desarrollada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > o = 30, <20 semanas de gestación y embarazo único con las siguientes opciones: antecedentes de diabetes gestacional y/o antecedentes familiares de diabetes

Criterio de exclusión:

  • • Embarazo gemelar o múltiple

    • Condiciones crónicas previas al embarazo (CHD, cáncer, diabetes)
    • Condiciones gastrointestinales
    • Anemia
    • Alérgico a las bayas y la fibra.
    • Hábitos alimentarios vegetarianos o dietas especiales
    • Sin dominio del inglés y/o incapaz de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Atención prenatal/educación nutricional
Los participantes recibieron asesoramiento educativo sobre nutrición sobre hábitos dietéticos saludables y aumento de peso gestacional como parte de la atención prenatal estándar.
EXPERIMENTAL: Intervención dietética
Los participantes recibieron arándanos dietéticos (2 tazas) y fibra soluble (12 g). También recibieron asesoramiento educativo sobre nutrición sobre hábitos dietéticos saludables y aumento de peso durante la gestación como parte de la atención prenatal estándar.
Suplemento dietético: Arándano + fibra soluble
Arándanos congelados dietéticos y fibra soluble para 20 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: 20 semanas
Aumento de peso materno en libras
20 semanas
Glucemia gestacional
Periodo de tiempo: 20 semanas
Glucosa en sangre materna y HbA1c como medidas de glucemia
20 semanas
Lípidos séricos maternos
Periodo de tiempo: 20 semanas
Colesterol LDL total convencional y su tamaño de partícula para describir los perfiles de lípidos
20 semanas
Inflamación materna
Periodo de tiempo: 20 semanas
Proteína C reactiva como biomarcador estable de inflamación
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores maternos de aterosclerosis
Periodo de tiempo: 20 semanas
Citocinas séricas medidas como interleucinas y adipocinas
20 semanas
Ingestas dietéticas maternas
Periodo de tiempo: 20 semanas
Consumo materno de energía y nutrientes
20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolómica materna
Periodo de tiempo: 20 semanas
Metabolitos de RMN en suero materno
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1155039

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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