Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dieta saudável para mães e bebês saudáveis

17 de novembro de 2020 atualizado por: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
O objetivo deste estudo clínico é coletar informações básicas sobre hábitos alimentares e fatores de risco metabólico, e examinar os efeitos de uma intervenção dietética com foco em frutas vermelhas ricas em fibras e antioxidantes no desenvolvimento de diabetes gestacional, glicose materna e controle lipídico e inflamação em gestantes obesas com risco de desenvolver diabetes. Com a epidemia de obesidade em curso, a prevalência de diabetes gestacional está aumentando significativamente e o objetivo desta pesquisa é identificar estratégias dietéticas ideais que possam reverter essa condição ou controlar o aumento da glicose no sangue entre aqueles com diabetes já desenvolvido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > ou = 30, <20 semanas de gestação e gravidez única com as seguintes opções: história prévia de diabetes gestacional e/ou história familiar de diabetes

Critério de exclusão:

  • • Gestação gemelar ou múltipla

    • Condições crônicas pré-gravidez (CHD, câncer, diabetes)
    • Condições gastrointestinais
    • Anemia
    • Alérgico a bagas e fibras
    • Hábitos alimentares vegetarianos ou dietas especiais
    • Não proficiente em inglês e/ou incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidado Pré-Natal/Educação Nutricional
As participantes receberam aconselhamento nutricional educacional sobre hábitos alimentares saudáveis ​​e ganho de peso gestacional como parte do atendimento pré-natal padrão.
EXPERIMENTAL: Intervenção dietética
Os participantes receberam mirtilos dietéticos (2 xícaras) e fibra solúvel (12g). Elas também receberam aconselhamento nutricional educacional sobre hábitos alimentares saudáveis ​​e ganho de peso gestacional como parte do pré-natal padrão.
Suplemento dietético: Mirtilo + fibra solúvel
Mirtilos dietéticos congelados e fibra solúvel por 20 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional
Prazo: 20 semanas
Ganho de peso materno em libras
20 semanas
Glicemia gestacional
Prazo: 20 semanas
Glicemia materna e HbA1c como medidas de glicemia
20 semanas
Lipídios séricos maternos
Prazo: 20 semanas
Total convencional, LDL-colesterol e seu tamanho de partícula para descrever perfis lipídicos
20 semanas
Inflamação materna
Prazo: 20 semanas
Proteína C-reativa como um biomarcador estável de inflamação
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores maternos de aterosclerose
Prazo: 20 semanas
Citocinas séricas medidas como interleucinas e adipocinas
20 semanas
Ingestão dietética materna
Prazo: 20 semanas
Ingestão materna de ingestão de energia e nutrientes
20 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolômica materna
Prazo: 20 semanas
Metabólitos de RMN do soro materno
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nevada, Las Vegas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1155039

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mirtilo + fibra solúvel

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever