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Gesunde Ernährung für gesunde Mütter und Babys

17. November 2020 aktualisiert von: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, grundlegende Informationen zu Ernährungsgewohnheiten und metabolischen Risikofaktoren zu sammeln und die Auswirkungen einer Ernährungsintervention mit Schwerpunkt auf ballaststoff- und antioxidansreichen Beeren auf die Entwicklung von Schwangerschaftsdiabetes, die mütterliche Glukose- und Lipidkontrolle und Entzündungen zu untersuchen Übergewichtige Schwangere mit erhöhtem Diabetes-Risiko. Mit der anhaltenden Adipositas-Epidemie nimmt die Prävalenz von Schwangerschaftsdiabetes deutlich zu, und das Ziel dieser Forschung ist es, optimale Ernährungsstrategien zu identifizieren, die diesen Zustand umkehren oder den Anstieg des Blutzuckers bei Personen mit bereits entwickeltem Diabetes kontrollieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > oder = 30, Schwangerschaft < 20 Wochen und Einlingsschwangerschaft mit den folgenden Optionen: Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte und/oder Diabetes in der Familie

Ausschlusskriterien:

  • • Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaft

    • Chronische Erkrankungen vor der Schwangerschaft (KHK, Krebs, Diabetes)
    • Magen-Darm-Bedingungen
    • Anämie
    • Allergisch gegen Beeren und Ballaststoffe
    • Vegetarische Ernährungsgewohnheiten oder spezielle Diäten
    • Keine Englischkenntnisse und/oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Schwangerschaftsvorsorge/Ernährungsaufklärung
Die Teilnehmerinnen erhielten im Rahmen der standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorge eine ernährungspädagogische Beratung zu gesunden Ernährungsgewohnheiten und Schwangerschaftsgewichtszunahme.
EXPERIMENTAL: Ernährungsintervention
Die Teilnehmer erhielten diätetische Heidelbeeren (2 Tassen) und lösliche Ballaststoffe (12 g). Sie erhielten auch eine ernährungspädagogische Beratung zu gesunden Ernährungsgewohnheiten und Schwangerschaftsgewichtszunahme im Rahmen der Standard-Schwangerschaftsvorsorge.
Nahrungsergänzungsmittel: Heidelbeere + lösliche Ballaststoffe
Diätetische gefrorene Heidelbeeren und lösliche Ballaststoffe für 20 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 20 Wochen
Gewichtszunahme der Mutter in kg
20 Wochen
Schwangerschaftsglykämie
Zeitfenster: 20 Wochen
Mütterlicher Blutzucker und HbA1c als Maß für die Glykämie
20 Wochen
Mütterliche Serumlipide
Zeitfenster: 20 Wochen
Herkömmliches Gesamt-, LDL-Cholesterin und ihre Partikelgröße zur Beschreibung von Lipidprofilen
20 Wochen
Mütterliche Entzündung
Zeitfenster: 20 Wochen
C-reaktives Protein als stabiler Biomarker für Entzündungen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Biomarker der Atherosklerose
Zeitfenster: 20 Wochen
Serumzytokine, gemessen als Interleukine und Adipokine
20 Wochen
Nahrungsaufnahme der Mutter
Zeitfenster: 20 Wochen
Mütterliche Aufnahme von Energieaufnahme und Nährstoffen
20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Metabolomik
Zeitfenster: 20 Wochen
Mütterserum-NMR-Metabolite
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1155039

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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