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Une alimentation saine pour des mamans et des bébés en bonne santé

17 novembre 2020 mis à jour par: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Le but de cette étude clinique est de recueillir des informations de base sur les habitudes alimentaires et les facteurs de risque métaboliques, et d'examiner les effets d'une intervention diététique axée sur les baies riches en fibres et en antioxydants sur le développement du diabète gestationnel, le contrôle maternel de la glycémie et des lipides et l'inflammation chez les femmes enceintes obèses à risque de développer un diabète. Avec l'épidémie d'obésité en cours, la prévalence du diabète gestationnel augmente considérablement et l'objectif de cette recherche est d'identifier les stratégies alimentaires optimales qui peuvent inverser cette condition ou contrôler l'augmentation de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète déjà développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89154
        • University of Nevada at Las Vegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > ou = 30, < 20 semaines de gestation et grossesse unique avec les options suivantes : antécédents de diabète gestationnel et/ou antécédents familiaux de diabète

Critère d'exclusion:

  • • Grossesse gémellaire ou multiple

    • Affections chroniques avant la grossesse (CHD, cancer, diabète)
    • Affections gastro-intestinales
    • Anémie
    • Allergique aux baies et aux fibres
    • Habitudes alimentaires végétariennes ou régimes spéciaux
    • Ne maîtrise pas l'anglais et/ou est incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins prénatals/Éducation nutritionnelle
Les participantes ont reçu des conseils d'éducation nutritionnelle sur les habitudes alimentaires saines et la prise de poids pendant la grossesse dans le cadre des soins prénatals standard.
EXPÉRIMENTAL: Intervention diététique
Les participants ont reçu des myrtilles alimentaires (2 tasses) et des fibres solubles (12 g). Elles ont également reçu des conseils d'éducation nutritionnelle sur les habitudes alimentaires saines et la prise de poids gestationnelle dans le cadre des soins prénatals standard.
Complément alimentaire: Myrtille + fibres solubles
Myrtilles congelées diététiques et fibres solubles pendant 20 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: 20 semaines
Gain de poids maternel en livres
20 semaines
Glycémie gestationnelle
Délai: 20 semaines
Glycémie maternelle et HbA1c comme mesures de la glycémie
20 semaines
Lipides sériques maternels
Délai: 20 semaines
Le total conventionnel, le LDL-cholestérol et leur granulométrie pour décrire les profils lipidiques
20 semaines
Inflammation maternelle
Délai: 20 semaines
La protéine C-réactive comme biomarqueur stable de l'inflammation
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs maternels de l'athérosclérose
Délai: 20 semaines
Cytokines sériques mesurées en interleukines et adipokines
20 semaines
Apports alimentaires maternels
Délai: 20 semaines
Apports maternels en apport énergétique et en nutriments
20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolomique maternelle
Délai: 20 semaines
Métabolites RMN sériques maternels
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nevada, Las Vegas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (RÉEL)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1155039

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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