Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое питание для здоровых мам и малышей

17 ноября 2020 г. обновлено: Arpita Basu, University of Nevada, Las Vegas
Целью этого клинического исследования является сбор исходной информации о пищевых привычках и метаболических факторах риска, а также изучение влияния диетических вмешательств с упором на ягоды, богатые клетчаткой и антиоксидантами, на развитие гестационного диабета, контроль глюкозы и липидов у матери и воспаление у беременных. беременные с ожирением, подверженные риску развития сахарного диабета. В связи с продолжающейся эпидемией ожирения распространенность гестационного диабета значительно увеличивается, и цель этого исследования — определить оптимальные диетические стратегии, которые могут обратить это состояние или контролировать повышение уровня глюкозы в крови у тех, у кого уже развился диабет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > или = 30, <20 недель гестации и одноплодная беременность со следующими вариантами: наличие в анамнезе гестационного диабета и/или семейного анамнеза диабета

Критерий исключения:

  • • Двойная или многоплодная беременность

    • Хронические состояния до беременности (ИБС, рак, диабет)
    • Желудочно-кишечные заболевания
    • анемия
    • Аллергия на ягоды и клетчатку
    • Вегетарианские пищевые привычки или специальные диеты
    • Не владеет английским языком и/или не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Пренатальный уход/обучение по питанию
Участникам были даны образовательные консультации по здоровому питанию и гестационному увеличению веса в рамках стандартной дородовой помощи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диетическое вмешательство
Участникам давали диетическую чернику (2 чашки) и растворимую клетчатку (12 г). Они также получили образовательные консультации по здоровому питанию и гестационному увеличению веса в рамках стандартной дородовой помощи.
Диетическая добавка: Черника + растворимая клетчатка
Диетическая замороженная черника и растворимая клетчатка на 20 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 20 недель
Прибавка в весе матери в фунтах
20 недель
Гестационная гликемия
Временное ограничение: 20 недель
Уровень глюкозы в крови матери и HbA1c как показатели гликемии
20 недель
Липиды материнской сыворотки
Временное ограничение: 20 недель
Обычный общий холестерин ЛПНП и размер их частиц для описания профилей липидов
20 недель
Материнское воспаление
Временное ограничение: 20 недель
С-реактивный белок как стабильный биомаркер воспаления
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнские биомаркеры атеросклероза
Временное ограничение: 20 недель
Цитокины сыворотки, измеряемые как интерлейкины и адипокины
20 недель
Питание матери
Временное ограничение: 20 недель
Материнское потребление энергии и питательных веществ
20 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская метаболомика
Временное ограничение: 20 недель
Метаболиты ЯМР материнской сыворотки
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nevada, Las Vegas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1155039

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Черника + растворимая клетчатка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться