拇外翻矫正对第一射线不稳定和髌股关节疼痛综合征的跑步者的附加影响
2024年8月12日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University
第一跖趾关节矫正对第一射线不稳定和髌股疼痛综合征的跑步者的附加影响
该研究的目的是调查将生物力学贴扎与下肢神经肌肉锻炼相结合的计划对患有髌股疼痛综合征 (PFPS) 和拇外翻的跑步者的有效性
研究概览
详细说明
这将是一项有两个治疗组的单盲实验研究。
共招募30名患有PFPS和拇外翻的长跑或足球专业大学生运动员，或台北市区的休闲跑者。
除了 PFPS 外，还将进行一系列临床检查以排除异常的膝关节结构、病理或损伤。
将使用 Noraxon 的 myoMOTION 系统跟踪下肢对齐以及下步测试期间的髋关节和膝关节运动学。
将使用 Noraxon 的 TELEMyo DTS 记录下步测试期间控制臀部和膝盖运动的肌肉的肌肉激活。
拇趾外翻角度将通过照片上的表面标记进行测量。
膝关节疼痛程度将以视觉模拟量表进行评级。
调查人员将使用 Windows 的统计产品和服务解决方案 (SPSS) 分析数据。
重复测量方差分析将用于检查所有结果变量的按时间分组的交互作用。
所有显着性水平将设置为 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
北投區
-
Taipei City、北投區、台湾、112
- National Yng Ming University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 高体力活动水平（每周至少跑步 5 次，每次至少 2 小时）
- 在过去 6 个月内出现膝关节前/后疼痛
- 以下活动中至少有两项会引发症状：长时间坐着、上下楼梯、蹲下、跪下、跑步、跛行
- 无任何膝关节病变（韧带撕裂、半月板损伤、髌股关节脱位、肌腱炎、滑囊炎等）
- 拇外翻角>15°
- 伴有第一跖趾关节不稳
- 20~40岁
排除标准：
- 下肢骨关节炎
- 类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、糖尿病等全身性疾病。
- 下肢骨折史
- 下肢手术史
- 会干扰步态的神经病理学
- 拇指无法通过被动矫正矫正到中性
- 在过去六个月内有腰痛和/或骶髂关节功能障碍
- 股骨前倾过度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：联合训练组
生物力学贴扎将首先应用于联合训练组的参与者。
之后，他们将被要求在本节课中进行以下练习。
随着疗程的进行，将提供一套足部内在肌肉强化锻炼和下肢神经肌肉锻炼。
|
整个干预期将持续6周，每周访问2次，每次访问1小时，地点在国立阳明大学研究楼630室。
所有项目都将在具有 2 年经验的物理治疗师的监督下进行。
1. 拇外翻矫正： 1.1 关节力线矫正（II 级关节松动，10 次/组，3 组/访视）-第 1 次 MTP 关节撑开-近端距腓关节前后向滑动-（如果发现任何限制则进行 III 级关节松动） 1.2生物力学贴扎（使用动态贴扎，1 次/访视，最少保持贴扎 2 天） 1.3 足部内在肌肉强化（每次锻炼 10 次/组，3 组/访视）： - 短足锻炼 - 脚趾外展锻炼 - 足跟- 上升练习 2. 下肢神经肌肉练习：（10-15次/组，3组/次） 2.1 单弓步 2.2 踩下 2.3 垂直深蹲 2.4 垂直跳跃
其他名称：
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有源比较器：近端训练组
对于近端训练组的参与者，将仅提供一组下肢神经肌肉锻炼。
本套练习设计与组合训练组学员相同。
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1. 下肢神经肌肉锻炼：（10-15 次/组，3 组/次） 1.1 单弓箭步蹲 1.2 踩下 1.3 垂直深蹲 1.4 垂直跳跃 所有练习都将首先在没有额外阻力/重量的坚固表面上开始。
之后，设置将逐渐从随机方向转移到带有阻力带的坚固表面上，带/不带阻力带的垫子上，BOSU 平衡训练器上。
理想情况下每 2 周进行一次进展，同时可能会因个体差异而考虑调整。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降压试验中股骨的位移
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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以 cm/BMI 记录位移
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从基线和干预 6 周后的变化
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降压试验中胫骨的位移
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
以 cm/BMI 记录位移
|
从基线和干预 6 周后的变化
|
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膝盖疼痛程度
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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日常活动中膝关节疼痛的程度将用视觉模拟量表量化。
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从基线和干预 6 周后的变化
|
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无痛跑距离变化
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
无痛跑距离的变化会以千米为单位记录下来。
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从基线和干预 6 周后的变化
|
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伸膝肌电波幅
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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以 %MVC 记录的振幅
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从基线和干预 6 周后的变化
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膝屈肌肌电波幅
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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以 %MVC 记录的振幅
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从基线和干预 6 周后的变化
|
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髋外旋肌电图振幅
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
以 %MVC 记录的振幅
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从基线和干预 6 周后的变化
|
|
股内侧斜肌和股外侧肌激活时间的变化
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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秒记录的肌肉激活时间的变化
|
从基线和干预 6 周后的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放松站立时的胫股角
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
以学位记录
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从基线和干预 6 周后的变化
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放松站立时拇趾外翻角
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
以学位记录
|
从基线和干预 6 周后的变化
|
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舟骨下降
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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坐姿和放松站立之间的舟骨位置变化，以厘米为单位记录
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从基线和干预 6 周后的变化
|
|
足弓高度指数
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
单腿站立足弓高度，记录足弓高度与截脚长的比值
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从基线和干预 6 周后的变化
|
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放松站立时的髋关节旋转角度
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
|
以学位记录
|
从基线和干预 6 周后的变化
|
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放松站立时膝关节旋转角度
大体时间：从基线和干预 6 周后的变化
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以学位记录
|
从基线和干预 6 周后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：be945a7ts@gmail.com Chen, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月11日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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