Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den ekstra effekten av Hallux Valgus-korreksjon på løpere med ustabilitet ved første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

12. august 2024 oppdatert av: National Yang Ming Chiao Tung University

Den ekstra effekten av første metatarsophalangeal leddkorreksjon på løpere med ustabilitet ved første stråle og patellofemoralt smertesyndrom

Studiens formål er å undersøke effektiviteten av et program som kombinerer biomekanisk taping med nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter for løpere med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) og hallux valgus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en enkeltblind, eksperimentell studie med to behandlingsgrupper. Totalt 30 college-idrettsutøvere med PFPS og hallux valgus og med hovedfag i langdistanseløping eller fotball, eller rekreasjonsløpere i Taipei storbyområde vil bli rekruttert. Et sett med klinisk undersøkelse vil bli utført for å utelukke unormale knestrukturer, patologier eller skader bortsett fra PFPS. Justeringen av nedre ekstremiteter samt hofte- og knekinematikk under en nedtrappingstest vil bli sporet ved hjelp av Noraxons myoMOTION-system. Muskelaktivering av musklene som kontrollerer hofte- og knebevegelsene under nedtrappingstesten vil bli registrert med TELEmyo DTS fra Noraxon. Hallux valgus vinkel vil bli målt med overflatemarkører på fotografier. Nivået på knesmerter vil bli vurdert i en visuell analog skala. Etterforskerne vil analysere dataene med Statistical Product and Service Solutions (SPSS) for Windows. ANOVAer med gjentatte mål vil bli brukt til å undersøke gruppevis interaksjon på alle utfallsvariablene. Alt signifikansnivå vil bli satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyt fysisk aktivitetsnivå (løping minst 5 ganger/uke og minst 2 timer/gang)
  • Presenterende fremre/retropatellære knesmerter de siste 6 månedene
  • Minst to av følgende aktiviteter provoserte symptom: Langvarig sitting, opp- og/eller nedtrapping, huk, knelende, løping, halting
  • Ikke å ha noen patologier i kneleddet (ligamentrivning, meniskskade, patellofemoral leddluksasjon, senebetennelse, bursitt ... osv.)
  • Med hallux valgus vinkel >15°
  • Med 1. metatarsophalangeal leddinstabilitet
  • 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre ekstremiteter slitasjegikt
  • Systematiske sykdommer som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, DM...osv.
  • Nedre ekstremiteter frakturhistorie
  • Kirurgisk historie av nedre ekstremiteter
  • Nevrologisk patologi som ville forstyrre gange
  • Hallux kunne ikke korrigeres til nøytral gjennom passiv korreksjon
  • Smerter i korsryggen og/eller dysfunksjon i sakroiliakalleddet de siste seks månedene
  • Overdreven femoral anteversjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
Biomekanisk taping vil først bli brukt på deltakerne i den kombinerte treningsgruppen. De vil bli bedt om å utføre følgende øvelser i denne økten etterpå. Etter hvert som behandlingsøkten fortsetter, vil et sett med egen muskelstyrkende øvelse for foten og nevromuskulær trening i nedre ekstremiteter bli gitt.
Annen: kombinert trening
Hele intervensjonsperioden vil vare i 6 uker, 2 besøk per uke, 1 time per besøk i Research Building Room 630 ved National Yang Ming University. Alle programmer vil være under veiledning av en fysioterapeut med 2 års erfaring individuelt. 1. Hallux valgus korreksjon: 1.1 Leddjusteringskorreksjon (Grade II leddmobilisering, 10 ganger/sett, 3 sett/besøk) - 1. MTP ledddistraksjon - Proksimalt talofibulært ledd anteroposterior glide - (Grade III leddmobilisering hvis noen begrensning blir funnet) 1.2 Biomekanisk taping (ved bruk av dynamisk taping, 1 gang/besøk, hold tapingen i minimum 2 dager) 1.3 Fots egen muskelstyrking (10 ganger/sett for hver øvelse, 3 sett/besøk): – Kort fotøvelse – Tåspredt trening – Hæl -stigningsøvelser 2. Nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter: (10-15 ganger/sett, 3 sett/besøk) 2.1 Enkeltutfall 2.2 Nedtrapping 2.3 Vertikal knebøy 2.4 Vertikal hopping
Andre navn:
  • hallux valgus korreksjon
  • nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter
Aktiv komparator: Proksimal treningsgruppe
For deltakere i den proksimale treningsgruppen vil kun et sett med nevromuskulær trening i nedre ekstremiteter bli gitt. Dette settet med øvelser er designet for å være det samme som for deltakere i kombinert treningsgruppe.
Annen: Proksimal trening
1. Nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter: (10-15 ganger/sett, 3 sett/besøk) 1.1 Enkeltutfall 1.2 Nedtrapping 1.3 Vertikal knebøy 1.4 Vertikal hopping Alle øvelser starter først på fast underlag uten ekstra motstand/vekt. Senere vil innstillingene gradvis endres til på fast overflate med motstandsbånd fra tilfeldig retning, på en pute med/uten motstandsbånd, på en BOSU balansetrener. Progresjon gjøres helst annenhver uke, mens justeringer kan tas i betraktning på grunn av individuelle forskjeller.
Andre navn:
  • nevromuskulære øvelser i nedre ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning av femur i nedtrappingstest
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
forskyvning registrert i cm/BMI
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Forskyvning av tibia i nedtrappingstest
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
forskyvning registrert i cm/BMI
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Knesmerter nivå
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Nivået av knesmerter under daglige aktiviteter vil kvantifiseres med visuell analog skala.
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endringer av smertefri løpedistanse
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Endringene i smertefri løpedistanse vil bli registrert i kilometer.
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG-amplitude av kneekstensor
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG-amplitude av knebøyeren
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
EMG amplitude av hofte ekstern rotator
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
amplitude registrert i %MVC
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
endringer i muskelaktiveringstiden mellom vastus medialis oblique og vastus lateralis
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
endringer i muskelaktiveringstiden registrert i sekund
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tibiofemoral vinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Hallux valgus vinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Navikulært fall
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
navikulær stilling skifter mellom sittende og avslappet stående, registrering i cm
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Bue høydeindeks
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
buehøyde i ett ben stående, registrering i forholdet mellom buehøyde og avkuttet fotlengde
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Hofterotasjonsvinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
Knerotasjonsvinkel i avslappet stående
Tidsramme: endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon
registrert i grad
endringer fra baseline og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Etterforskere

  • Studieleder: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM106048F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på kombinert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere