- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468491
Den ytterligare effekten av Hallux Valgus-korrigering på löpare med första strålinstabilitet och patellofemoralt smärtsyndrom
12 augusti 2024 uppdaterad av: National Yang Ming Chiao Tung University
Den ytterligare effekten av första metatarsofalangeala ledkorrigering på löpare med första strålinstabilitet och patellofemoralt smärtsyndrom
Studiens syfte är att undersöka effektiviteten av ett program som kombinerar biomekanisk tejpning med neuromuskulära övningar i nedre extremiteter för löpare med patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) och hallux valgus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en enkelblind, experimentell studie med två behandlingsgrupper.
Totalt 30 college-idrottare med PFPS och hallux valgus och med inriktning mot långdistanslöpning eller fotboll, eller fritidslöpare i Taipeis storstadsområde kommer att rekryteras.
En uppsättning klinisk undersökning kommer att utföras för att utesluta onormala knästrukturer, patologier eller skador förutom PFPS.
Den nedre extremitetens inriktning samt höft- och knäkinematik under ett nedtrappningstest kommer att spåras med Noraxons myoMOTION-system.
Muskelaktivering av musklerna som styr höft- och knärörelserna under nedtrappningstestet kommer att registreras med TELEmyo DTS från Noraxon.
Hallux valgus vinkel kommer att mätas med ytmarkörer på fotografier.
Knäsmärta nivå kommer att bedömas i en visuell analog skala.
Utredarna kommer att analysera data med Statistical Product and Service Solutions (SPSS) för Windows.
Upprepade mätningar av ANOVA kommer att användas för att undersöka interaktion grupp för tid på alla utfallsvariabler.
All signifikansnivå kommer att sättas till 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hög fysisk aktivitetsnivå (löpning minst 5 gånger/vecka och minst 2 timmar/gång)
- Presenterande anterior/retropatellär knäsmärta under de senaste 6 månaderna
- Minst två av följande aktiviteter framkallade symtom: Långvarigt sittande, upp- och/eller nedför trappor, sittande på huk, knästående, löpning, haltande
- Att inte ha några patologier i knäleden (ligamentrivning, meniskskada, patellofemoral ledluxation, tendinit, bursit...etc.)
- Med hallux valgus vinkel >15°
- Med 1:a metatarsofalangeal ledinstabilitet
- 20~40 år
Exklusions kriterier:
- Nedre extremiteterna artros
- Systematiska sjukdomar som reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, DM...etc.
- Nedre extremiteter fraktur historia
- Kirurgisk historia av nedre extremiteter
- Neurologisk patologi som skulle störa gång
- Hallux kunde inte korrigeras till neutral genom passiv korrigering
- Ländryggssmärta och/eller dysfunktion av sacroiliakaleden under de senaste sex månaderna
- Överdriven femoral anteversion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp
Biomekanisk tejpning kommer först att appliceras på deltagarna i den kombinerade träningsgruppen.
De kommer att bli ombedda att utföra följande övningar i denna session efteråt.
Allt eftersom behandlingssessionen fortgår kommer en uppsättning av fotinbyggd muskelstärkande träning och neuromuskulär träning i nedre extremiteter att tillhandahållas.
|
Hela interventionsperioden kommer att pågå i 6 veckor, 2 besök per vecka, 1 timme per besök i Research Building Room 630 vid National Yang Ming University.
Alla program kommer att vara under handledning av en sjukgymnast med 2 års erfarenhet individuellt.
1. Hallux valgus-korrigering: 1.1 Ledinriktningskorrigering (Grad II ledmobilisering, 10 gånger/set, 3 set/besök) - 1:a MTP-leddistraktion - Proximal talofibulär led anteroposterior glidning - (Grad III ledmobilisering om någon begränsning finns) 1.2 Biomekanisk tejpning (med dynamisk tejpning, 1 gång/besök, håll tejpningen i minst 2 dagar) 1.3 Fots inre muskelförstärkning (10 gånger/set för varje övning, 3 set/besök): - Kort fotövning - Tåspridd träning - Häl -resningsövningar 2. Nedre extremitets neuromuskulära övningar: (10-15 gånger/set, 3 set/besök) 2.1 Enkelt utfall 2.2 Nedtrappning 2.3 Vertikal knäböj 2.4 Vertikal hoppning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Proximal träningsgrupp
För deltagare i den proximala träningsgruppen kommer endast en uppsättning neuromuskulär träning i nedre extremiteter att tillhandahållas.
Denna uppsättning övningar är utformad för att vara samma som för deltagare i kombinerad träningsgrupp.
|
1. Nedre extremitets neuromuskulära övningar: (10-15 gånger/set, 3 set/besök) 1.1 Enkelt utfall 1.2 Nedtrappning 1.3 Vertikal knäböj 1.4 Vertikal hoppning Alla övningar börjar först på fast yta utan extra motstånd/vikt.
Senare kommer inställningarna gradvis att ändras till på fast yta med motståndsband från slumpmässigt håll, på en kudde med/utan motståndsband, på en BOSU balanstränare.
Progression görs helst varannan vecka, medan justeringar kan tas i beaktande på grund av individuella skillnader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskjutning av lårbenet i nedtrappningstest
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
förskjutning registrerat i cm/BMI
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Förskjutning av tibia i nedtrappningstest
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
förskjutning registrerat i cm/BMI
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Knä smärtnivå
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Nivån av knäsmärta under dagliga aktiviteter kommer att kvantifieras med visuell analog skala.
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Ändringar av smärtfri löpsträcka
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Ändringarna av smärtfri löpsträcka kommer att registreras i kilometer.
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
EMG-amplitud för knäextensor
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
amplitud registrerad i %MVC
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
EMG-amplitud av knäböjare
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
amplitud registrerad i %MVC
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
EMG-amplitud för extern höftrotator
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
amplitud registrerad i %MVC
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
förändringar av muskelaktiveringstiden mellan vastus medialis oblique och vastus lateralis
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
förändringar av muskelaktiveringstiden registrerad i sekund
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tibiofemoral vinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
registreras i grad
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Hallux valgus vinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
registreras i grad
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Navikulär droppe
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
navikulär position växlar mellan sittande och avslappnat stående, registrering i cm
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Båghöjdsindex
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
valvhöjd i ett ben stående, registrering i förhållandet mellan valvhöjd och stympad fotlängd
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Höftrotationsvinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
registreras i grad
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Knärotationsvinkel i avslappnat stående
Tidsram: förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
registreras i grad
|
förändringar från baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2024
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM106048F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral smärta (PFPS) | Patellofemoral smärta | Patellofemoral smärta, PFPFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekryteringPatello femoralt syndromStorbritannien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 | Misslyckad nackkirurgi syndromBelgien
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekryteringPersistent Spinal Pain SyndromeFörenta staterna
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
Kliniska prövningar på kombinerad träning
-
Alcon ResearchAvslutadVitreoretinal sjukdomFörenta staterna
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Akut strålningsdermatit | Traditionell kinesisk medicin (TCM)Kina
-
Encore Medical, L.P.RekryteringBimalleolära fotledsfrakturerFörenta staterna
-
Rong WenchaoAvslutad
-
Eulji University HospitalRekryteringPostoperativ smärta | Laparoskopisk kolecystektomiSydkorea
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal AnalgesiKalkon
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten