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O efeito adicional da correção do hálux valgo em corredores com instabilidade do primeiro raio e síndrome da dor patelofemoral

31 de maio de 2018 atualizado por: National Yang Ming University

O efeito adicional da correção da primeira articulação metatarsofalângica em corredores com instabilidade do primeiro raio e síndrome da dor femoropatelar

O objetivo do estudo é investigar a eficácia de um programa que combina bandagem biomecânica com exercícios neuromusculares de membros inferiores para corredores com síndrome da dor femoropatelar (SDPF) e hálux valgo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um estudo experimental simples-cego com dois grupos de tratamento. Um total de 30 atletas universitários com SDPF e hálux valgo e graduados em corrida de longa distância ou futebol, ou corredores recreativos na área metropolitana de Taipei serão recrutados. Um conjunto de exames clínicos será realizado para descartar estruturas anormais do joelho, patologias ou lesões além da SDPF. O alinhamento da extremidade inferior, bem como a cinemática do quadril e do joelho durante um teste de step down, serão rastreados usando o sistema myoMOTION da Noraxon. A ativação muscular dos músculos que controlam os movimentos do quadril e do joelho durante o teste de step down será registrada usando o TELEmyo DTS da Noraxon. O ângulo do hálux valgo será medido com marcadores de superfície nas fotografias. O nível de dor no joelho será classificado em uma escala analógica visual. Os investigadores analisarão os dados com Statistical Product and Service Solutions (SPSS) para Windows. ANOVAs de medida repetida serão usadas para examinar a interação grupo por tempo em todas as variáveis ​​de resultado. Todos os níveis de significância serão fixados em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alto nível de atividade física (correr pelo menos 5 vezes/semana e pelo menos 2 horas/hora)
  • Apresentar dor anterior/retropatelar no joelho nos últimos 6 meses
  • Pelo menos duas das seguintes atividades provocaram o sintoma: Sentar-se por muito tempo, subir e/ou descer escadas, agachar-se, ajoelhar-se, correr, mancar
  • Não ter nenhuma patologia da articulação do joelho (ruptura ligamentar, lesão meniscal, luxação da articulação patelofemoral, tendinite, bursite… etc.)
  • Com ângulo de hálux valgo > 15°
  • Com instabilidade da 1ª articulação metatarsofalangeana
  • 20~40 anos

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite de membros inferiores
  • Doenças sistêmicas como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, DM…etc.
  • História de fratura de membros inferiores
  • História cirúrgica de membros inferiores
  • Patologia neurológica que interferiria na marcha
  • Hallux não pode ser corrigido para neutro através de correção passiva
  • Dor lombar e/ou disfunção da articulação sacroilíaca nos últimos seis meses
  • Anteversão femoral excessiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento combinado
A bandagem biomecânica será primeiramente aplicada aos participantes do grupo de treinamento combinado. Eles serão solicitados a realizar os seguintes exercícios nesta sessão posteriormente. À medida que a sessão de tratamento avança, um conjunto de exercícios de fortalecimento muscular intrínseco do pé e exercícios neuromusculares das extremidades inferiores serão fornecidos.
Outro: treino combinado
Todo o período de intervenção durará 6 semanas, 2 visitas por semana, 1 hora por visita no Edifício de Pesquisa Sala 630 da National Yang Ming University. Todos os programas estarão sob a supervisão de um fisioterapeuta com 2 anos de experiência individual. 1. Correção do hálux valgo: 1.1 Correção do alinhamento articular (mobilização articular Grau II, 10 vezes/série, 3 séries/consulta) - 1ª distração da articulação MTF - Deslizamento ântero-posterior da articulação talofibular proximal - (mobilização articular Grau III se qualquer restrição for encontrada) 1.2 Taping biomecânico (usando bandagem dinâmica, 1 vez/visita, mantenha a bandagem por 2 dias no mínimo) 1.3 Fortalecimento muscular intrínseco do pé (10 vezes/série para cada exercício, 3 séries/visita): - Exercício de pé curto - Exercício de extensão dos dedos - Calcanhar - exercícios de subida 2. Exercícios neuromusculares de membros inferiores: (10-15 vezes/série, 3 séries/visita) 2.1 Estocada única 2.2 Descida de passos 2.3 Agachamento vertical 2.4 Salto vertical
Outros nomes:
  • correção de hálux valgo
  • exercícios neuromusculares de membros inferiores
Comparador Ativo: Grupo de treinamento proximal
Para os participantes do grupo de treinamento proximal, apenas uma série de exercícios neuromusculares de membros inferiores será fornecida. Este conjunto de exercícios é projetado para ser o mesmo para os participantes do grupo de treinamento combinado.
Outro: Treinamento proximal
1. Exercícios neuromusculares de membros inferiores: (10-15 vezes/série, 3 séries/visita) 1.1 Estocada simples 1.2 Descida 1.3 Agachamento vertical 1.4 Salto vertical Todos os exercícios começarão primeiro em uma superfície firme sem resistência/peso adicional. Mais tarde, as configurações serão gradualmente alteradas para uma superfície firme com banda resistida de direção aleatória, em uma almofada com/sem banda resistida, em um treinador de equilíbrio BOSU. A progressão é feita a cada 2 semanas idealmente, enquanto os ajustes podem ser levados em consideração devido a diferenças individuais.
Outros nomes:
  • exercícios neuromusculares de membros inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do fêmur no teste de descida
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
deslocamento registrado em cm/IMC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Deslocamento da tíbia no teste de descida
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
deslocamento registrado em cm/IMC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Nível de dor no joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
O nível de dor no joelho durante as atividades diárias será quantificado com escala visual analógica.
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Mudanças na distância de corrida sem dor
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
As mudanças na distância de corrida sem dor serão registradas em quilômetros.
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do extensor do joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do flexor do joelho
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Amplitude EMG do rotador externo do quadril
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
amplitude registrada em %MVC
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
alterações do tempo de ativação muscular entre vasto medial oblíquo e vasto lateral
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
mudanças do tempo de ativação muscular registradas em segundos
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo tibiofemoral em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo do hálux valgo em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Queda navicular
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
mudanças na posição do navicular entre sentado e em pé relaxado, registrando em cm
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Índice de altura do arco
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
altura do arco em uma perna em pé, registrando a proporção entre a altura do arco e o comprimento truncado do pé
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo de rotação do quadril em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
Ângulo de rotação do joelho em pé relaxado
Prazo: alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção
registrado em grau
alterações desde o início e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Yang Ming University

Investigadores

  • Diretor de estudo: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM106048F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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