A Hallux Valgus korrekció további hatása az első sugárinstabilitásban és a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő futókra
2024. augusztus 12. frissítette: National Yang Ming Chiao Tung University
Az első metatarsophalangealis ízületi korrekció további hatása az első sugárinstabilitásban és a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő futókra
A vizsgálat célja egy olyan program hatékonyságának vizsgálata, amely a biomechanikus tapingot alsó végtagok neuromuszkuláris gyakorlataival kombinálja patellofemoralis fájdalom szindrómában (PFPS) és hallux valgusban szenvedő futók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyszeres vak, kísérleti vizsgálat lesz két kezelési csoporttal.
Összesen 30 főiskolai atlétát vesznek fel, akik PFPS-ben és hallux valgusban szenvednek, és hosszútávfutás vagy foci szakon, vagy szabadidős futókat Tajpej nagyvárosában.
Klinikai vizsgálatot végeznek, hogy kizárják a rendellenes térdszerkezeteket, patológiákat vagy sérüléseket, kivéve a PFPS-t.
Az alsó végtagok beállítását, valamint a csípő- és térdkinematikát a lelépési teszt során a Noraxon myoMOTION rendszere követi nyomon.
A csípő- és térdmozgásokat irányító izmok izomaktiválását a lelépési teszt során a Noraxon TELEmyo DTS segítségével rögzítjük.
A Hallux valgus szögét a fényképek felületi markereivel mérjük.
A térdfájdalom szintjét vizuális analóg skálán értékelik.
A nyomozók a statisztikai termék- és szolgáltatásmegoldások (SPSS) for Windows segítségével elemzik az adatokat.
Ismételt mérésű ANOVA-kat használunk az összes eredményváltozó csoportonkénti kölcsönhatásának vizsgálatára.
Minden szignifikanciaszint 0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Tajvan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas fizikai aktivitás (hetente legalább 5-ször és legalább 2 óránkénti futás)
- Anterior/retropatellaris térdfájdalom az elmúlt 6 hónapban
- A következő tevékenységek közül legalább kettő provokált tünetet: hosszan tartó ülés, lépcsőn fel- és/vagy leereszkedés, guggolás, térdelés, futás, sántítás
- Nem rendelkezik térdízületi patológiákkal (szalagszakadás, meniszkusz sérülés, patellofemoralis ízületi diszlokáció, ínhüvelygyulladás, bursitis stb.)
- 15°-nál nagyobb hallux valgus szöggel
- 1. metatarsophalangealis ízületi instabilitással
- 20-40 év
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagok osteoarthritis
- Szisztematikus betegségek, például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, DM stb.
- Az alsó végtagok törésének története
- Az alsó végtagok műtéti története
- Neurológiai patológia, amely megzavarná a járást
- A halluxot nem lehetett passzív korrekcióval semlegessé korrigálni
- Deréktáji fájdalom és/vagy sacroiliacalis ízületi diszfunkció az elmúlt hat hónapban
- Túlzott femorális anteverzió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Összevont képzési csoport
A biomechanikus szalagozást először a kombinált tréningcsoport résztvevőire alkalmazzuk.
Ezt követően a következő gyakorlatokat kell elvégezniük ezen az ülésen.
A kezelés során a láb belső izomzatának erősítő gyakorlata és az alsó végtagok neuromuszkuláris gyakorlata is rendelkezésre áll.
|
A teljes beavatkozási időszak 6 hétig tart, heti 2 látogatás, látogatásonként 1 óra a National Yang Ming Egyetem 630-as kutatóépületében.
Minden program 2 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász felügyelete alatt zajlik.
1. Hallux valgus korrekció: 1.1 Ízületi beállítás korrekció (II. fokozatú ízületi mobilizáció, 10 alkalom/szett, 3 sorozat/látogatás) - 1. MTP ízületi disztrakció - Proximális talofibularis ízületi anteroposterior siklás - (III. fokozatú ízületi mobilizáció, ha bármilyen korlátozást találunk) 1.2 Biomechanikus taping (Dinamikus taping használatával, 1 alkalom/látogatás, tartsa a szalagozást legalább 2 napig) 1.3 Láb belső izomzat erősítése (10 alkalom/szett gyakorlatonként, 3 sorozat/látogatás): - Rövid lábtorna - Lábujjak kinyújtása - Sarok -emelő gyakorlatok 2. Alsó végtagi neuromuszkuláris gyakorlatok: (10-15 alkalom/szett, 3 sorozat/látogatás) 2.1 Egyszeri kitörés 2.2 Lelépés 2.3 Függőleges guggolás 2.4 Függőleges ugrás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Proximális képzési csoport
A proximális tréningcsoport résztvevői számára csak az alsó végtagi neuromuszkuláris gyakorlatokat biztosítjuk.
Ez a gyakorlatsor úgy készült, hogy megegyezzen a kombinált edzéscsoport résztvevőivel.
|
1. Alsó végtagi neuromuszkuláris gyakorlatok: (10-15 alkalom/szett, 3 sorozat/látogatás) 1.1 Egyszeri kitörés 1.2 Lelépés 1.3 Függőleges guggolás 1.4 Függőleges ugrás Minden gyakorlat először szilárd felületen kezdődik, további ellenállás/súly nélkül.
Később a beállítások fokozatosan eltolódnak a szilárd felületre, ellenálló szalaggal véletlenszerű irányból, egy párnára ellenálló szalaggal vagy anélkül, egy BOSU egyensúlytréneren.
Az előrehaladás ideális esetben 2 hetente történik, míg az egyéni eltérések miatt a korrekciót figyelembe lehet venni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combcsont elmozdulása step-down tesztben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
cm/BMI-ben rögzített elmozdulás
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
A sípcsont elmozdulása a step-down tesztben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
cm/BMI-ben rögzített elmozdulás
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Térdfájdalom szintje
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
A napi tevékenységek során fellépő térdfájdalom mértékét vizuális analóg skálával mérik.
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Fájdalommentes futási távolság változásai
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
A fájdalommentes futótáv változásait kilométerben rögzítjük.
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
A térdfeszítő EMG amplitúdója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
%MVC-ben rögzített amplitúdó
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
A térdhajlító EMG amplitúdója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
%MVC-ben rögzített amplitúdó
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
A csípő külső rotátorának EMG amplitúdója
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
%MVC-ben rögzített amplitúdó
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
az izomaktivációs idő változásai a vastus medialis oblique és a vastus lateralis között
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
másodpercben rögzített izomaktivációs idő változásai
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tibiofemorális szög nyugodt állásban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
fokban rögzítve
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Hallux valgus szög nyugodt állásban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
fokban rögzítve
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Navikuláris csepp
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
navikuláris helyzet változik ülő és nyugodt állás között, rögzítés cm-ben
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Ív magassági index
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
boltív magassága egy lábon állva, rögzítés az ívmagasság és a csonka lábhossz arányában
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
Csípő forgási szöge nyugodt állásban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
fokban rögzítve
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
|
A térd elfordulási szöge nyugodt állásban
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
fokban rögzítve
|
változás a kiindulási értékhez képest és 6 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM106048F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .