- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03468491
L'effet supplémentaire de la correction de l'hallux valgus sur les coureurs présentant une instabilité du premier rayon et un syndrome de douleur fémoro-patellaire
12 août 2024 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University
L'effet supplémentaire de la correction de la première articulation métatarso-phalangienne sur les coureurs présentant une instabilité du premier rayon et un syndrome de douleur fémoro-patellaire
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité d'un programme combinant le bandage biomécanique avec des exercices neuromusculaires des membres inférieurs pour les coureurs atteints du syndrome fémoropatellaire douloureux (PFPS) et de l'hallux valgus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude expérimentale en simple aveugle avec deux groupes de traitement.
Un total de 30 athlètes universitaires atteints de PFPS et d'hallux valgus et se spécialisant dans la course longue distance ou le football, ou des coureurs récréatifs dans la région métropolitaine de Taipei seront recrutés.
Un ensemble d'examens cliniques sera effectué pour exclure les structures anormales du genou, les pathologies ou les blessures en dehors du PFPS.
L'alignement des membres inférieurs ainsi que la cinématique de la hanche et du genou lors d'un test de descente seront suivis à l'aide du système myoMOTION de Noraxon.
L'activation musculaire des muscles contrôlant les mouvements de la hanche et du genou lors du test de descente sera enregistrée à l'aide du TELEmyo DTS de Noraxon.
L'angle de l'hallux valgus sera mesuré avec des marqueurs de surface sur des photographies.
Le niveau de douleur au genou sera évalué sur une échelle visuelle analogique.
Les enquêteurs analyseront les données avec les solutions de produits et services statistiques (SPSS) pour Windows.
Des ANOVA à mesures répétées seront utilisées pour examiner l'interaction groupe par temps sur toutes les variables de résultat.
Tous les seuils de signification seront fixés à 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taïwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Niveau d'activité physique élevé (courir au moins 5 fois/semaine et au moins 2 heures/heure)
- Présentant une douleur antérieure/rétro-patellaire du genou au cours des 6 derniers mois
- Au moins deux des activités suivantes ont provoqué le symptôme : rester assis de manière prolongée, monter et/ou descendre des escaliers, s'accroupir, s'agenouiller, courir, boiter
- Ne pas avoir de pathologies de l'articulation du genou (déchirure ligamentaire, lésion du ménisque, luxation de l'articulation fémoro-patellaire, tendinite, bursite…etc.)
- Avec hallux valgus angle>15°
- Avec 1ère instabilité articulaire métatarsophalangienne
- 20~40 ans
Critère d'exclusion:
- Arthrose des membres inférieurs
- Maladies systématiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, le DM…etc.
- Antécédents de fracture des membres inférieurs
- Antécédents chirurgicaux des membres inférieurs
- Pathologie neurologique qui gênerait la marche
- L'hallux n'a pas pu être corrigé au neutre par correction passive
- Lombalgie et/ou dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque au cours des six derniers mois
- Antéversion fémorale excessive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation combiné
Le taping biomécanique sera d'abord appliqué aux participants du groupe de formation combiné.
Ils seront invités à effectuer les exercices suivants dans cette session par la suite.
Au fur et à mesure de la séance de traitement, une série d'exercices de renforcement musculaire intrinsèque du pied et d'exercices neuromusculaires des membres inférieurs sera proposée.
|
L'ensemble de la période d'intervention durera 6 semaines, 2 visites par semaine, 1 heure par visite dans le Research Building Room 630 de l'Université Nationale Yang Ming.
Tous les programmes seront sous la supervision d'un physiothérapeute avec 2 ans d'expérience individuellement.
1. Correction de l'hallux valgus : 1.1 Correction de l'alignement articulaire (mobilisation articulaire de grade II, 10 fois/série, 3 séries/visite) - 1ère distraction articulaire MTP - Glissement antéropostérieur de l'articulation talo-fibulaire proximale - (mobilisation articulaire de grade III si une restriction est trouvée) 1.2 Taping biomécanique (avec Dynamic taping, 1 fois/visite, garder le taping 2 jours minimum) 1.3 Renforcement musculaire intrinsèque du pied (10 fois/série pour chaque exercice, 3 séries/visite) : - Exercice pied court - Exercice écartement des orteils - Talon -exercices de montée 2. Exercices neuromusculaires des membres inférieurs : (10-15 fois/série, 3 séries/visite) 2.1 Fente simple 2.2 Descendre 2.3 Squat vertical 2.4 Saut vertical
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement proximal
Pour les participants du groupe d'entraînement proximal, seul un ensemble d'exercices neuromusculaires des membres inférieurs sera fourni.
Cet ensemble d'exercices est conçu pour être le même que pour les participants du groupe de formation combiné.
|
1. Exercices neuromusculaires des membres inférieurs : (10-15 fois/série, 3 séries/visite) 1.1 Fente simple 1.2 Descendre 1.3 Squat vertical 1.4 Saut vertical Tous les exercices commenceront d'abord sur une surface ferme sans résistance/poids supplémentaire.
Plus tard, les réglages seront progressivement déplacés vers une surface ferme avec une bande résistante à partir d'une direction aléatoire, sur un coussin avec/sans bande résistante, sur un entraîneur d'équilibre BOSU.
Les progressions se font idéalement toutes les 2 semaines, tandis que des ajustements peuvent être pris en compte en raison des différences individuelles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déplacement du fémur dans le test de descente
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
déplacement enregistré en cm/IMC
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Déplacement du tibia dans le test step-down
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
déplacement enregistré en cm/IMC
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Niveau de douleur au genou
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Le niveau de douleur au genou pendant les activités quotidiennes sera quantifié avec une échelle visuelle analogique.
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Changements de distance de course sans douleur
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Les changements de distance de course sans douleur seront enregistrés en kilomètres.
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Amplitude EMG de l'extenseur du genou
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
amplitude enregistrée en %MVC
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Amplitude EMG du fléchisseur du genou
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
amplitude enregistrée en %MVC
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Amplitude EMG du rotateur externe de la hanche
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
amplitude enregistrée en %MVC
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
changements du temps d'activation musculaire entre le vaste médial oblique et le vaste latéral
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
changements du temps d'activation musculaire enregistrés en seconde
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Angle tibiofémoral en position debout détendue
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
enregistré en degré
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Angle de l'hallux valgus en position debout détendue
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
enregistré en degré
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Chute naviculaire
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
changements de position naviculaire entre la position assise et la position debout détendue, enregistrement en cm
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Indice de hauteur d'arche
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
hauteur de la voûte plantaire sur une jambe debout, enregistrée dans le rapport de la hauteur de la voûte plantaire et de la longueur du pied tronqué
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Angle de rotation des hanches en position debout détendue
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
enregistré en degré
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
|
Angle de rotation du genou en position debout détendue
Délai: changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
enregistré en degré
|
changements par rapport au départ et après 6 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM106048F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite
Essais cliniques sur formation combinée
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Ebru TekinComplétéFormation neuroathlétique | Joueurs de Football Américain | Formation RéactiveTurquie (Türkiye)
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne
-
Cairo UniversityRecrutementSyndrome chronique du COVID-19Egypte
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementArthrose du genou | Entraînement à l'équilibre | Rééducation postopératoire | Récupération totale d'arthroplastie du genouTurquie
-
Cairo UniversityComplété
-
Changhua Christian HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébral | Réadaptation de la marche après un AVCTaïwan
-
Brno University HospitalActif, ne recrute pas
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada