第一光線不安定性および膝蓋大腿痛症候群のランナーに対する外反母趾矯正の追加効果
2024年8月12日 更新者：National Yang Ming Chiao Tung University
最初の光線不安定性と膝蓋大腿痛症候群のランナーに対する最初の中足指節関節矯正の追加効果
この研究の目的は、膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) および外反母趾のランナーを対象に、生体力学的テーピングと下肢の神経筋運動を組み合わせたプログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2 つの治療グループによる単盲検の実験的研究になります。
PFPSと外反母趾を持ち、長距離走やサッカーを専攻している大学選手、または台北都市圏のレクリエーションランナーを合計30人募集します。
PFPS以外の異常な膝の構造、病状、または損傷を除外するために、一連の臨床検査が実施されます。
ステップ ダウン テスト中の下肢のアライメントと股関節および膝の運動学は、ノラクソンの myoMOTION システムを使用して追跡されます。
ステップダウンテスト中の腰と膝の動きを制御する筋肉の筋肉活性化は、ノラクソンのTELEmyo DTSを使用して記録されます。
外反母趾の角度は、写真の表面マーカーで測定されます。
膝の痛みのレベルは、視覚的なアナログ スケールで評価されます。
調査員は、Windows 用の統計製品およびサービス ソリューション (SPSS) を使用してデータを分析します。
反復測定 ANOVA を使用して、すべての結果変数のグループごとの相互作用を調べます。
すべての有意水準は 0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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北投區
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Taipei City、北投區、台湾、112
- National Yng Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 身体活動レベルが高い（週5回以上、1回2時間以上のランニング）
- 過去 6 か月間に膝蓋骨前部/膝蓋後部の痛みを呈している
- 次の活動のうち少なくとも 2 つが症状を引き起こした: 長時間座っている、階段を上り下りする、しゃがむ、ひざまずく、走る、足を引きずる
- 膝関節の病状がないこと（靭帯断裂、半月板損傷、膝蓋大腿関節脱臼、腱炎、滑液包炎など）
- 外反母趾の角度が15°を超える
- 第1中足趾節関節不安定症を伴う
- 20~40歳
除外基準:
- 下肢変形性関節症
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、DMなどの全身疾患。
- 下肢骨折歴
- 下肢の手術歴
- 歩行を妨げる神経学的病理
- パッシブ補正で外反母趾をニュートラルに補正できなかった
- 過去6か月間の腰痛および/または仙腸関節機能不全
- 過度の大腿前傾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：合同研修会
生体力学的テーピングは、最初に複合トレーニンググループの参加者に適用されます。
その後、このセッションで次の演習を行うよう求められます。
治療セッションが進むにつれて、足の内在筋強化運動と下肢神経筋運動のセットが提供されます。
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介入期間全体は、国立陽明大学の研究棟の部屋 630 で、週に 2 回、1 回の訪問で 1 時間、6 週間続きます。
すべてのプログラムは、個別に 2 年間の経験を持つ理学療法士の監督下に置かれます。
1. 外反母趾の矯正: 1.1 関節アライメントの矯正 (Grade II 関節モビライゼーション、10 回/セット、3 セット/訪問) - 1st MTP 関節伸延 - 近位距腓関節の前後滑走 - (何らかの制限が見つかった場合は、Grade III 関節モビライゼーション) 1.2バイオメカニクス テーピング (ダイナミック テーピングを使用、1 回/回、最低 2 日間はテーピングを維持) -ライズエクササイズ 2. 下肢の神経筋エクササイズ: (10-15 回/セット、3 セット/訪問) 2.1 シングルランジ 2.2 ステップダウン 2.3 垂直スクワット 2.4 垂直ジャンプ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：近接訓練グループ
近位トレーニング グループの参加者には、下肢の神経筋運動のセットのみが提供されます。
この一連の演習は、複合トレーニング グループの参加者と同じになるように設計されています。
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1. 下肢の神経筋エクササイズ: (10-15 回/セット、3 セット/訪問) 1.1 シングル ランジ 1.2 ステップ ダウン 1.3 垂直スクワット 1.4 垂直ジャンプ
その後、ランダムな方向から抵抗バンド付きの硬い表面、抵抗バンド付き/なしのクッション、ボス バランス トレーナーに設定を徐々にシフトします。
理想は2週間ごとの進行ですが、個人差もありますので調整を考慮します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップダウンテストにおける大腿骨の変位
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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cm / BMIで記録された変位
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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ステップダウンテストにおける脛骨の変位
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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cm / BMIで記録された変位
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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膝の痛みレベル
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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日常活動中の膝の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケールで数値化されます。
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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無痛走行距離の変化
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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無痛走行距離の変化をキロ単位で記録します。
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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膝伸筋のEMG振幅
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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%MVC に記録された振幅
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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膝屈筋のEMG振幅
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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%MVC に記録された振幅
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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股関節外旋筋の筋電図振幅
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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%MVC に記録された振幅
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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内側広筋斜筋と外側広筋間の筋活動時間の変化
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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秒単位で記録された筋肉活動時間の変化
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リラックスした立位での脛骨大腿角
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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度数で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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リラックスして立った時の外反母趾の角度
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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度数で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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ナビドロップ
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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座位とリラックスした立位の間の船首位置の変化、cm 単位で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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アーチ高指数
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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片脚立位でのアーチの高さ。アーチの高さと切断された足の長さの比率で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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リラックスした立位での腰の回転角度
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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度数で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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リラックスした立位での膝の回転角度
時間枠：ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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度数で記録
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ベースラインからの変化と6週間の介入後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：be945a7ts@gmail.com Chen, PhD、National Yang Ming Chiao Tung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月11日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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