- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03468491
Hallux Valgus -korjauksen lisävaikutus juoksijoille, joilla on ensimmäisen säteen epävakaus ja patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: National Yang Ming Chiao Tung University
Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen korjauksen lisävaikutus juoksijoille, joilla on ensimmäisen säteen epävakaus ja patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää biomekaanista teippausta ja alaraajojen hermo-lihasharjoituksia yhdistävän ohjelman tehokkuutta juoksijoille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) ja hallux valgus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksisokko, kokeellinen tutkimus kahdella hoitoryhmällä.
Rekrytoidaan yhteensä 30 korkeakouluurheilijaa, joilla on PFPS ja hallux valgus ja joiden pääaineena on pitkän matkan juoksu tai jalkapallo tai virkistysjuoksija Taipein pääkaupunkiseudulla.
Kliiniset tutkimukset suoritetaan epänormaalien polven rakenteiden, patologioiden tai vammojen poissulkemiseksi PFPS:ää lukuun ottamatta.
Alaraajojen kohdistusta sekä lonkan ja polven kinematiikkaa alennustestin aikana seurataan Noraxonin myoMOTION-järjestelmällä.
Lonkka- ja polviliikettä ohjaavien lihasten lihasaktivaatiot alennustestin aikana tallennetaan Noraxonin TELEmyo DTS:llä.
Hallux valgus -kulma mitataan valokuvien pintamarkereilla.
Polvikiputaso luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Tutkijat analysoivat tiedot Statistical Product and Service Solutions (SPSS) for Windows -ohjelmistolla.
Toistuvan mittauksen ANOVA:ita käytetään kaikkien tulosmuuttujien ryhmäkohtaisen vuorovaikutuksen tutkimiseen.
Kaikki merkitsevyystasot asetetaan arvoon 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
北投區
-
Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
- National Yng Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea fyysinen aktiivisuus (juoksu vähintään 5 kertaa viikossa ja vähintään 2 tuntia/kerta)
- Esiintynyt polvi anteriorinen/retropatellaarinen kipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ainakin kaksi seuraavista toiminnoista aiheuttivat oireen: Pitkäaikainen istuminen, portaiden nouseminen ja/tai laskeminen, kyykky, polvistuminen, juokseminen, ontuminen
- Ei polvinivelen patologioita (nivelsiteiden repeämä, nivelkipuvamma, patellofemoraalinen nivelen dislokaatio, jännetulehdus, bursiitti jne.)
- Hallux valgus kulma > 15°
- 1. metatarsofalangeaalisen nivelen epävakaus
- 20-40 v/o
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen nivelrikko
- Systemaattiset sairaudet, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, DM jne.
- Alaraajojen murtumahistoria
- Alaraajojen leikkaushistoria
- Neurologinen patologia, joka häiritsisi kävelyä
- Halluxia ei voitu korjata neutraaliksi passiivisen korjauksen avulla
- Alaselän kipu ja/tai sacroiliac-nivelen toimintahäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Liiallinen reisiluun anteversio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty koulutusryhmä
Biomekaaninen teippaus levitetään ensin yhdistetyn koulutusryhmän osallistujille.
Heitä pyydetään suorittamaan seuraavat harjoitukset tässä istunnossa jälkeenpäin.
Hoidon edetessä tarjotaan sarja jalkalihaksia vahvistavaa harjoitusta ja alaraajojen hermolihasharjoitusta.
|
Koko interventiojakso kestää 6 viikkoa, 2 käyntiä viikossa, 1 tunti per käynti kansallisen Yang Ming -yliopiston tutkimusrakennuksen huoneessa 630.
Kaikki ohjelmat ovat 2 vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin valvonnassa yksilöllisesti.
1. Hallux valgus -korjaus: 1.1 nivelen kohdistuksen korjaus (asteen II nivelmobilisaatio, 10 kertaa/sarja, 3 sarjaa/käynti) - 1. MTP-nivelen häiriönpoisto - Proksimaalinen talofibulaarisen nivelen anteroposteriorinen liuku - (Grased III nivelen mobilisaatio, jos rajoituksia havaitaan) 1.2 Biomekaaninen teippaus (dynaamisella teippauksella, 1 kerta/käynti, pidä teippaus vähintään 2 päivää) 1.3 Jalkojen sisäinen lihasten vahvistaminen (10 kertaa/sarja jokaisessa harjoituksessa, 3 sarjaa/käynti): - Lyhyt jalkaharjoitus - Varpaat levittävä harjoitus - Kantapää -nousuharjoitukset 2. Alaraajojen hermo-lihasharjoitukset: (10-15 kertaa/sarja, 3 sarjaa/käynti) 2.1 Yksittäinen syöksy 2.2 Asennus 2.3 Pystykyykky 2.4 Pystyhyppy
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Proksimaalinen koulutusryhmä
Proksimaalisen harjoitusryhmän osallistujille tarjotaan vain sarja alaraajojen hermolihasharjoituksia.
Tämä harjoitussarja on suunniteltu samaksi kuin yhdistetyn harjoitusryhmän osallistujille.
|
1. Alaraajojen hermolihasharjoitukset: (10-15 kertaa/sarja, 3 sarjaa/käynti) 1.1 Yksittäinen syöksy 1.2 Askelu 1.3 Pystykyykky 1.4 Pystyhyppy Kaikki harjoitukset aloitetaan ensin kiinteältä alustalta ilman lisävastusta/painoa.
Myöhemmin asetukset siirretään asteittain kiinteälle pinnalle vastustetulla nauhalla satunnaisesta suunnasta, pehmusteelle, jossa on/ilman vastusta, BOSU-tasapainoharjoitteluun.
Edistyminen tapahtuu ihanteellisesti 2 viikon välein, kun taas säätöjä voidaan harkita yksilöllisten erojen vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiluun siirtymä step down -testissä
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
siirtymä mitattuna cm/BMI:nä
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Sääriluun siirtymä laskutestissä
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
siirtymä mitattuna cm/BMI:nä
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Polvikivun taso
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Polvikivun taso päivittäisen toiminnan aikana mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutokset kivuttomassa juoksumatkassa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Kivuttoman juoksumatkan muutokset kirjataan kilometreinä.
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Polven ojentajan EMG-amplitudi
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
amplitudi tallennettu %MVC
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Polven koukistajan EMG-amplitudi
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
amplitudi tallennettu %MVC
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lonkan ulkoisen rotaattorin EMG-amplitudi
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
amplitudi tallennettu %MVC
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
lihasten aktivaatioajan muutokset vastus medialis obliquen ja vastus lateralisin välillä
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
lihasten aktivaatioajan muutokset sekunneissa
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibiofemoraalinen kulma rennossa asennossa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
kirjattu asteina
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hallux valgus -kulma rennossa asennossa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
kirjattu asteina
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
navikulaarinen asento vaihtuu istumisen ja rennon seisomisen välillä, tallennus cm
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kaaren korkeusindeksi
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
kaaren korkeus toisella jalalla seistessä, kirjataan kaaren korkeuden ja katkaistun jalan pituuden suhteen
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Lonkan kiertokulma rennossa asennossa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
kirjattu asteina
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Polven kiertokulma rennossa asennossa
Aikaikkuna: muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
kirjattu asteina
|
muutoksia lähtötasosta ja 6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM106048F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset yhdistetty koulutus
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada