Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het extra effect van hallux-valguscorrectie op hardlopers met instabiliteit van de eerste straal en patellofemoraal pijnsyndroom

12 augustus 2024 bijgewerkt door: National Yang Ming Chiao Tung University

Het extra effect van eerste metatarsofalangeale gewrichtscorrectie op hardlopers met instabiliteit van de eerste straal en patellofemoraal pijnsyndroom

Het doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een programma dat biomechanische taping combineert met neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen voor hardlopers met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) en hallux valgus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een enkelblinde, experimentele studie met twee behandelingsgroepen. Er zullen in totaal 30 universiteitsatleten met PFPS en hallux valgus worden aangeworven, met als hoofdvak langeafstandslopen of voetbal, of recreatieve hardlopers in het grootstedelijk gebied van Taipei. Er zal een reeks klinische onderzoeken worden uitgevoerd om abnormale kniestructuren, pathologieën of verwondingen uit te sluiten, afgezien van PFPS. De uitlijning van de onderste ledematen en de kinematica van de heup en de knie tijdens een step-down-test worden gevolgd met behulp van het myoMOTION-systeem van Noraxon. Spieractivering van de spieren die de heup- en kniebewegingen tijdens de afstaptest beheersen, wordt geregistreerd met behulp van TELEmyo DTS van Noraxon. Hallux valgus-hoek wordt gemeten met oppervlaktemarkeringen op foto's. Kniepijnniveau wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal. De onderzoekers gaan de data analyseren met Statistical Product and Service Solutions (SPSS) voor Windows. ANOVA's met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om de interactie per groep op alle uitkomstvariabelen te onderzoeken. Alle significantieniveaus worden vastgesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • 北投區
      • Taipei City, 北投區, Taiwan, 112
        • National Yng Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoog lichamelijk activiteitsniveau (minstens 5 keer/week en minstens 2 uur/tijd hardlopen)
  • Voorkomende/retropatellaire kniepijn in de afgelopen 6 maanden
  • Minstens twee van de volgende activiteiten veroorzaakten symptomen: Langdurig zitten, trappen op- en/of aflopen, hurken, knielen, rennen, hinken
  • Geen pathologieën van het kniegewricht hebben (ligamentscheur, meniscusletsel, dislocatie van het patellofemorale gewricht, tendinitis, bursitis ... enz.)
  • Met hallux valgus hoek>15°
  • Met 1e metatarsofalangeale gewrichtsinstabiliteit
  • 20~40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Artrose van de onderste ledematen
  • Systematische ziekten zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, DM...etc.
  • Voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
  • Chirurgische geschiedenis van de onderste ledematen
  • Neurologische pathologie die het lopen zou verstoren
  • Hallux kon niet via passieve correctie naar neutraal worden gecorrigeerd
  • Lage rugpijn en/of disfunctie van het sacro-iliacale gewricht in de afgelopen zes maanden
  • Overmatige femorale anteversie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecombineerde trainingsgroep
Biomechanisch tapen wordt eerst toegepast bij de deelnemers van de gecombineerde trainingsgroep. Daarna wordt hen gevraagd om de volgende oefeningen in deze sessie uit te voeren. Naarmate de behandelingssessie vordert, wordt een reeks intrinsieke spierversterkende oefeningen voor de voet en neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen gegeven.
Ander: gecombineerde opleiding
De hele interventieperiode duurt 6 weken, 2 bezoeken per week, 1 uur per bezoek in de Research Building Room 630 van de National Yang Ming University. Alle programma's staan ​​onder toezicht van een fysiotherapeut met 2 jaar individuele ervaring. 1. Correctie van hallux valgus: 1.1 Correctie van gewrichtsuitlijning (gewrichtsmobilisatie graad II, 10 keer/set, 3 sets/bezoek) - 1e MTP-gewrichtdistractie - Proximale talofibulaire gewrichtsbeweging naar achteren - (mobilisatie van gewrichtsgraad III als er een beperking wordt gevonden) 1.2 Biomechanische taping (met behulp van dynamische taping, 1 keer/bezoek, houd de taping minimaal 2 dagen aan) 1.3 Voet intrinsieke spierversterking (10 keer/set voor elke oefening, 3 sets/bezoek): - Korte voetoefening - Toespreidingsoefening - Hiel -stijgoefeningen 2. Neuromusculaire oefeningen voor de onderste extremiteit: (10-15 keer/set, 3 sets/bezoek) 2.1 Enkele uitval 2.2 Afstappen 2.3 Verticale hurkzit 2.4 Verticaal springen
Andere namen:
  • hallux valgus correctie
  • neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen
Actieve vergelijker: Proximale trainingsgroep
Voor deelnemers aan de proximale trainingsgroep wordt alleen een set neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen gegeven. Deze reeks oefeningen is ontworpen om hetzelfde te zijn als voor deelnemers aan een gecombineerde trainingsgroep.
Ander: Proximale training
1. Neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen: (10-15 keer/set, 3 sets/bezoek) 1.1 Enkele lunge 1.2 Stepping down 1.3 Verticale hurkzit 1.4 Verticaal springen Alle oefeningen beginnen eerst op een stevige ondergrond zonder extra weerstand/gewicht. Later worden de instellingen geleidelijk verschoven naar een stevige ondergrond met weerstandsband vanuit willekeurige richting, op een kussen met/zonder weerstandsband, op een BOSU-balanstrainer. Vooruitgang wordt idealiter om de 2 weken gemaakt, terwijl er vanwege individuele verschillen rekening kan worden gehouden met aanpassingen.
Andere namen:
  • neuromusculaire oefeningen voor de onderste ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van het dijbeen in step-down test
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
verplaatsing geregistreerd in cm/BMI
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Verplaatsing van tibia in step-down test
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
verplaatsing geregistreerd in cm/BMI
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Knie pijn niveau
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Het niveau van kniepijn tijdens dagelijkse activiteiten wordt gekwantificeerd met een visuele analoge schaal.
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Veranderingen van pijnvrije loopafstand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
De veranderingen van de pijnvrije loopafstand worden in kilometers geregistreerd.
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van knie-extensor
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van knieflexor
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
EMG-amplitude van externe heuprotator
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
amplitude opgenomen in %MVC
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
veranderingen van de spieractivatietijd tussen vastus medialis oblique en vastus lateralis
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
veranderingen van de spieractivatietijd geregistreerd in seconden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tibiofemorale hoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Hallux valgus hoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Naviculaire druppel
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
naviculaire positieveranderingen tussen zitten en ontspannen staan, opname in cm
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Boog hoogte index
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
booghoogte in één been staand, opname in de verhouding van booghoogte en afgeknotte voetlengte
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Heuprotatiehoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
Knierotatiehoek in ontspannen stand
Tijdsspanne: veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie
geregistreerd in graden
veranderingen ten opzichte van baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Onderzoekers

  • Studie directeur: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM106048F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op gecombineerde opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren