Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowy efekt korekcji palucha koślawego u biegaczy z niestabilnością pierwszego promienia i zespołem bólu rzepkowo-udowego

31 maja 2018 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Dodatkowy efekt korekcji pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego u biegaczy z niestabilnością pierwszego promienia i zespołem bólu rzepkowo-udowego

Celem pracy jest zbadanie skuteczności programu łączącego taping biomechaniczny z ćwiczeniami nerwowo-mięśniowymi kończyn dolnych u biegaczy z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS) i paluchem koślawym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to eksperymentalne badanie z pojedynczą ślepą próbą z dwiema grupami terapeutycznymi. Zrekrutowanych zostanie łącznie 30 sportowców akademickich z PFPS i paluchem koślawym, specjalizujących się w biegach długodystansowych lub piłce nożnej, lub biegaczy rekreacyjnych z obszaru metropolitalnego Tajpej. Zostanie przeprowadzony zestaw badań klinicznych, aby wykluczyć nieprawidłowe struktury kolana, patologie lub urazy poza PFPS. Wyrównanie kończyn dolnych oraz kinematyka bioder i kolan podczas testu step down będą śledzone za pomocą systemu myoMOTION firmy Noraxon. Aktywacja mięśni kontrolujących ruchy bioder i kolan podczas testu step down zostanie zarejestrowana za pomocą TELEmyo DTS firmy Noraxon. Kąt palucha koślawego będzie mierzony markerami powierzchniowymi na zdjęciach. Poziom bólu kolana zostanie oceniony w wizualnej skali analogowej. Badacze przeanalizują dane za pomocą oprogramowania Statistical Product and Service Solutions (SPSS) dla systemu Windows. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną wykorzystane do zbadania interakcji grup po czasie dla wszystkich zmiennych wynikowych. Wszystkie poziomy istotności zostaną ustalone na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wen-Yin Chen, PhD
  • Numer telefonu: +886 2826-7049
  • E-mail: wychen@ym.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoki poziom aktywności fizycznej (bieganie co najmniej 5 razy w tygodniu i co najmniej 2 godziny dziennie)
  • Przedstawiający ból przedniego/zarzepkowego kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Co najmniej dwie z następujących czynności prowokowały objawy: Długotrwałe siedzenie, wchodzenie i/lub schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, bieganie, utykanie
  • Brak jakichkolwiek patologii stawu kolanowego (zerwanie więzadła, uraz łąkotki, zwichnięcie stawu rzepkowo-udowego, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki… itp.)
  • Z kątem palucha koślawego >15°
  • Z niestabilnością I stawu śródstopno-paliczkowego
  • 20~40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, DM… itd.
  • Historia złamań kończyn dolnych
  • Historia chirurgiczna kończyn dolnych
  • Patologia neurologiczna, która może zakłócać chód
  • Palucha nie można było skorygować do neutralnego poprzez bierną korekcję
  • Ból krzyża i/lub dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nadmierna antewersja kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona grupa szkoleniowa
Taping biomechaniczny zostanie w pierwszej kolejności zastosowany u uczestników połączonej grupy treningowej. Zostaną poproszeni o wykonanie następujących ćwiczeń w tej sesji później. W miarę trwania sesji terapeutycznej zapewniony zostanie zestaw ćwiczeń wzmacniających mięśnie wewnętrzne stopy i ćwiczeń nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych.
Inny: trening łączony
Cały okres interwencji będzie trwał 6 tygodni, 2 wizyty tygodniowo, 1 godzina na wizytę w pokoju badawczym 630 Narodowego Uniwersytetu Yang Ming. Wszystkie programy będą indywidualnie nadzorowane przez fizjoterapeutę z 2-letnim doświadczeniem. 1. Korekta palucha koślawego: 1.1 Korekta ustawienia stawu (mobilizacja stawu II stopnia, 10 razy/seria, 3 serie/wizyta) - I dystrakcja stawu MTP - Ruch przednio-tylny stawu skokowo-strzałkowego bliższego - (Mobilizacja stawu III stopnia, jeśli stwierdzono jakiekolwiek ograniczenie) 1,2 Taping biomechaniczny (za pomocą Dynamic Taping, 1 raz na wizytę, utrzymuj taping przez co najmniej 2 dni) 1.3 Samoistne wzmocnienie mięśni stopy (10 razy/serię na każde ćwiczenie, 3 serie/wizytę): - Ćwiczenie krótkiej stopy - Ćwiczenie z rozstawionymi palcami - Pięta -wznoszenie się 2. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych: (10-15 razy/seria, 3 serie/wizyta) 2.1 Wykrok 2.2 Schodzenie 2.3 Przysiad w pionie 2.4 Skoki w pionie
Inne nazwy:
  • korekcja palucha koślawego
  • ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych
Aktywny komparator: Proksymalna grupa szkoleniowa
Dla uczestników grupy treningu proksymalnego zapewniony zostanie tylko zestaw ćwiczeń nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych. Ten zestaw ćwiczeń ma być taki sam jak dla uczestników połączonej grupy treningowej.
Inny: Trening proksymalny
1. Ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych: (10-15 razy/seria, 3 serie/wizyta) 1.1 Pojedynczy wypad 1.2 Schodzenie w dół 1.3 Przysiad w pionie 1.4 Skoki w pionie Wszystkie ćwiczenia rozpoczynają się na twardym podłożu bez dodatkowego oporu/ciężaru. Później ustawienia będą stopniowo zmieniane na twardą powierzchnię z opaską z oporem z dowolnego kierunku, na poduszce z/bez opaski z oporem, na trenerze równowagi BOSU. Progresji dokonuje się najlepiej co 2 tygodnie, podczas gdy korekty mogą być brane pod uwagę ze względu na różnice indywidualne.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia nerwowo-mięśniowe kończyn dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie kości udowej w teście step-down
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
przemieszczenie zapisane w cm/BMI
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Przemieszczenie kości piszczelowej w teście step-down
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
przemieszczenie zapisane w cm/BMI
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Poziom bólu kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Poziom bólu kolana podczas codziennych czynności zostanie określony ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej.
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Zmiany dystansu biegu bez bólu
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Zmiany dystansu biegu bez bólu będą rejestrowane w kilometrach.
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG prostownika kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG zginacza kolana
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Amplituda EMG rotatora zewnętrznego biodra
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
amplituda zapisana w %MVC
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiany czasu aktywacji mięśnia między mięśniem obszernym przyśrodkowym skośnym i obszernym bocznym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiany czasu aktywacji mięśni rejestrowane w sekundach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt piszczelowo-udowy w stanie swobodnym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt palucha koślawego w pozycji stojącej zrelaksowanej
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zmiana pozycji trzeszczki między siedzeniem a zrelaksowanym staniem, zapis w cm
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Indeks wysokości łuku
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
wysokość łuku w pozycji stojącej na jednej nodze, rejestrując stosunek wysokości łuku do długości stopy ściętej
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt obrotu bioder w pozycji zrelaksowanej
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
Kąt obrotu stawu kolanowego w stanie swobodnym
Ramy czasowe: zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji
zapisane w stopniach
zmian od wartości wyjściowej i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: be945a7ts@gmail.com Chen, PhD, National Yang Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM106048F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na trening łączony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj