推拿对腰椎间盘突出症患者中枢神经系统的运动控制机制
基于中枢神经系统运动控制调制重建腰椎稳定器功能的推拿治疗腰椎间盘突出症的机制
腰椎间盘突出症 (LDH) 是世界范围内普遍存在的健康问题。
可引起腰痛、麻木或无力等症状。中医理论对腰痛的理解为“筋骨失衡”，这与现代医学对LDH功能病理的描述是一致的。
推拿是中医诊断和治疗方法之一，已被用作LDH的无创治疗方法。
但目前推拿治疗LDH的作用机制尚不明确，本研究旨在建立LDH治疗LDH的疗效及力学效应平台，通过运动控制腰椎CNS探讨推拿特点,观察急性或慢性腰椎间盘突出症患者相关脑区功能的规律和规律，揭示推拿改善腰椎CNS运动控制的机制。
研究概览
详细说明
临床研究证实了推拿对腰椎间盘突出症（LDH）的疗效，但其作用机制尚不清楚。现有研究主要集中在腰椎局部稳定性重建的力学机制上。
我们前期研究发现LDH患者存在腰椎CNS运动控制障碍，初步研究表明推拿可以提高腰椎CNS运动控制效率，fMRI研究发现异常运动相关脑区在急性期有活跃趋势，因此推测推拿可以改善腰椎间盘突出症患者的腰椎CNS运动控制，响应局部机械腰椎的作用，双向调节腰椎稳定器的功能，有利于稳定重建腰椎。
本项目将应用最新的fMRI、表面肌电图和数据挖掘技术对急、慢性腰椎间盘突出症患者进行推拿改善腰椎CNS运动控制的作用，结合疗效和实验验证，揭示CNS双向调节腰椎运动控制的机制。腰椎推拿后相关脑区对机械作用的反应引起的椎旁肌活动。
该项目为LDH治疗机制的研究提供了一种新的思路，具有科学意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
接触：
- honggen Du, MD
- 电话号码：+86-057187070217
- 邮箱：duhonggen1212@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合第七版《外科》腰椎间盘突出症诊断标准，经MRI诊断，急性病程≤1个月，慢性病程≥3个月
- 年龄：25～40岁
- VAS评分≥30/100
- 腰部ODI指数≥20%
- 焦虑自评量表（SAS）<59分，抑郁自评量表（SDS）<53分
- 体重指数<24
- 签署知情同意书
排除标准：
- 脊柱手术史或严重脊柱外伤史
- 与其他腰椎疾病相结合可能会影响临床结果（例如 骨结核、肿瘤和严重的骨质疏松症）
- 合并心血管疾病、血液系统、消化系统等严重内科疾病或精神病
- 研究期间的育龄妇女和有怀孕意愿的妇女
- 合并自身免疫性疾病、过敏性疾病、急慢性传染病
- 存在任何重大的身体或神经系统疾病
- MRI禁忌证
- MRI显示无髓核，马尾综合征
- 视力减退、前庭功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LDH患者
“筋骨”推拿疗法根据“椎体脱位”的诊断标准，确定脱位的位置、程度和方向，评估受累椎体的活动度。采用松筋正骨推拿相结合的方法进行治疗。以补筋为主，揉采法，每次20分钟，每周2次，共4周。
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患者将在一个月内每周接受两次推拿治疗。每次
时间约20分钟，共4周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6周
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对所有患者治疗前进行疼痛强度评估，整理相关资料并进行统计分析。
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6周
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：6周
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评估腰痛的症状和严重程度
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6周
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Biering-Sørensen 测试
大体时间：6周
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腰椎旁肌耐力评估
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6周
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快速反应时间
大体时间：6周
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快速反应时间的测量将在表面肌电图中进行
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有限元分析
大体时间：12周
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椎间盘生物力学分析
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12周
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静息态功能磁共振成像和磁共振波谱
大体时间：12周
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推拿期间运动区大脑激活的识别。
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12周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：12周
|
所有患者治疗前疼痛强度评估，整理相关资料
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12周
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：12周
|
评估腰痛的症状和严重程度
|
12周
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Biering-Sørensen 测试
大体时间：12周
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腰椎旁肌耐力评估
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12周
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多裂肌横截面积
大体时间：12周
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多裂肌横截面积的测量将在 MR 图像上进行
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12周
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快速反应时间
大体时间：12周
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快速反应时间的测量将在表面肌电图中进行
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：maosheng Xu, Doctor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 首席研究员：honhquan Song, Bachelor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
- 首席研究员：hui Wei, Bachelor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月10日
初级完成 (预期的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月16日
首次发布 (实际的)
2018年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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