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Mecanismos de Control Motor por el SNC de Tuina en Pacientes con Hernia de Disco Lumbar

16 de marzo de 2018 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Un mecanismo de Tuina que trata la hernia de disco lumbar basado en el control de movimiento del sistema nervioso central Reconstrucción moduladora de la función estabilizadora lumbar

La hernia de disco lumbar (LDH) es un problema de salud prevalente en todo el mundo. Puede causar síntomas de dolor lumbar, entumecimiento o debilidad. La comprensión del dolor lumbar en la teoría de la medicina tradicional china (MTC) "huesos y músculos desequilibrados" es consistente con la descripción de la medicina moderna sobre la patología de la función LDH. Tuina es uno de los métodos de diagnóstico y tratamiento en la MTC que se ha utilizado como tratamiento no invasivo de la LDH. Sin embargo, el mecanismo de la terapia Tuina en LDH aún no está claro. El propósito de este estudio es establecer una plataforma del efecto terapéutico y el efecto mecánico de LDH en el tratamiento de LDH, explorar las características de Tuina por el control motor en el SNC lumbar. , observe los patrones y regularidades en la función de la región cerebral relacionada de pacientes con LDH aguda o crónica y revele el mecanismo de Tuina para mejorar el control del movimiento del SNC de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las investigaciones clínicas han demostrado la eficacia de Tuina en la hernia de disco lumbar (LDH), pero el mecanismo sigue sin estar claro. Las investigaciones existentes se centran principalmente en el mecanismo mecánico de la reconstrucción de la estabilidad local de la columna lumbar. Nuestro estudio anterior encontró que los pacientes con LDH tienen un trastorno de control de movimiento del SNC lumbar, y los estudios preliminares han demostrado que Tuina puede mejorar la eficiencia del control de movimiento del SNC lumbar, también los estudios de fMRI encontraron que las áreas cerebrales relacionadas con el movimiento anormal tenían una tendencia activa durante la fase aguda y un Tendencia suprimida en el período crónico. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que Tuina podría mejorar el control del movimiento del SNC lumbar en pacientes con LDH y podría responder al efecto de la mecánica lumbar local, así como regular bidireccionalmente la función de los estabilizadores lumbares, lo que facilita la reconstrucción estable. de lumbares. Este proyecto iluminará el efecto de Tuina mejorando el control de movimiento del SNC lumbar mediante la aplicación de la última tecnología de resonancia magnética funcional, electromiografía de superficie y minería de datos a los pacientes con LDH aguda y crónica con una combinación de eficacia y verificación experimental para revelar el mecanismo de regulación bidireccional del SNC de actividad muscular paraespinal por la respuesta de las regiones cerebrales relacionadas a los efectos mecánicos después de Tuina en la zona lumbar. Este proyecto proporciona un nuevo pensamiento a la investigación del mecanismo terapéutico de la LDH, que tiene un significado científico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de acuerdo con los criterios de diagnóstico de hernia de disco lumbar en la séptima edición de "Cirugía", y diagnosticada por resonancia magnética, el curso de pacientes agudos ≤ 1 mes, el curso de pacientes crónicos ≥ 3 meses
  • Edad: 25~40 años
  • Puntuación EVA ≥30/100
  • Cintura índice ODI≥20%
  • Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) <59 puntos, Escala de depresión de autoevaluación (SDS) <53 puntos
  • IMC<24
  • Firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de columna o antecedentes de traumatismo grave en la columna
  • Combinado con otras condiciones lumbares puede interferir con los resultados clínicos (p. tuberculosis ósea, tumores y osteoporosis severa)
  • Combina enfermedad cardiovascular, sistema sanguíneo, sistema digestivo y otras enfermedades médicas graves o psicosis
  • Mujeres en edad fértil y de deseo de embarazo durante el estudio
  • combinado con enfermedades autoinmunes, alergia Enfermedades sexuales, enfermedades infecciosas agudas y crónicas
  • Presencia de alguna enfermedad física o neurológica importante
  • Contraindicación de resonancia magnética
  • La resonancia magnética mostró núcleo pulposo libre, síndrome de cauda equina
  • pérdida de visión, disfunción vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con LDH
Terapia Tuina de "costillas y huesos" De acuerdo con los criterios de diagnóstico de "dislocación vertebral", determine la posición, el grado y la dirección de la dislocación, evalúe la actividad de las vértebras afectadas. Como refuerzo de costillas, método de amasado y desplumado, 20 minutos cada tratamiento, dos veces por semana durante un tiempo total de 4 semanas.
Otro: Tuina
Los pacientes recibirán terapias Tuina dos veces por semana en un mes.cada uno el tiempo dura unos 20 minutos, un total de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluación de la intensidad del dolor antes del tratamiento de todos los pacientes, recopilar datos relacionados y analizarlos estadísticamente.
6 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluación de los síntomas y la gravedad del dolor lumbar
6 semanas
Prueba de Biering-Sørensen
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluación de la resistencia del músculo paraespinal lumbar
6 semanas
Tiempo de reacción rápido
Periodo de tiempo: 6 semanas
La medición del tiempo de reacción rápida se realizará en electromiograma de superficie.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de elementos finitos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis biomecánico del disco intervertebral
12 semanas
Resonancia magnética funcional en estado de reposo y espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 semanas
Identificación de la activación cerebral en el área motora durante Tuina.
12 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de la intensidad del dolor antes del tratamiento de todos los pacientes, cotejar relacionados
12 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de los síntomas y la gravedad del dolor lumbar
12 semanas
Prueba de Biering-Sørensen
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de la resistencia del músculo paraespinal lumbar
12 semanas
Área de la sección transversal de multifidus
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medición del área de la sección transversal de Multifidus se realizará en imágenes de RM
12 semanas
Tiempo de reacción rápido
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medición del tiempo de reacción rápida se realizará en electromiograma de superficie.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Investigador principal: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Investigador principal: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LDH-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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