Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motoriske kontrollmekanismer av CNS av Tuina hos pasienter med lumbal diskprolaps

16. mars 2018 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

En mekanisme for Tuina som behandler lumbal skiveprolaps basert på sentralnervesystemets bevegelseskontroll Modulerende rekonstruksjon av lumbal stabilisatorfunksjon

Lumbal disk herniation (LDH) er et utbredt helseproblem over hele verden. Det kan forårsake symptomer på korsryggsmerter, nummenhet eller svakhet. Forståelsen av korsryggsmerter i tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teorien "ubalanserte bein og muskler" som er i samsvar med beskrivelsen av moderne medisin om LDH-funksjonspatologi. Tuina er en av diagnose- og behandlingsmetodene i TCM som har blitt brukt som en ikke-invasiv behandling av LDH. Mekanismen for Tuina-terapi i LDH er imidlertid fortsatt uklar. Hensikten med denne studien er å etablere en plattform for den terapeutiske effekten og den mekaniske effekten av LDH i behandlingen av LDH, utforske egenskapene til Tuina ved motorisk kontroll i lumbal CNS , observere mønstrene og regelmessighetene i funksjonen til relatert hjerneregion hos pasienter med akutt eller kronisk LDH og avsløre mekanismen til Tuina for å forbedre kontrollen av lumbale ryggradens CNS-bevegelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske undersøkelser har vist effektiviteten til Tuina på lumbal skiveprolaps (LDH), men mekanismen er fortsatt uklar. De eksisterende undersøkelsene fokuserer hovedsakelig på den mekaniske mekanismen for den lokale stabilitetsrekonstruksjonen av lumbale ryggraden. Vår forrige studie fant at LDH-pasienter har lumbal CNS bevegelseskontrollforstyrrelse, og foreløpige studier har vist at Tuina kan forbedre effektiviteten av lumbal CNS bevegelseskontroll, også fMRI-studier fant at unormale bevegelsesrelaterte hjerneområder hadde en aktiv trend under den akutte fasen og en undertrykt trend i den kroniske perioden. Derfor antar vi at Tuina kan forbedre lumbal CNS-bevegelseskontrollen hos LDH-pasienter, og kan reagere på effekten av lokal mekanisk lumbal samt toveis regulere funksjonen til lumbale stabilisatorer, noe som letter stabil rekonstruksjon av korsryggen. Dette prosjektet vil belyse effekten av at Tuina forbedrer den lumbale CNS-bevegelseskontrollen ved å bruke den nyeste fMRI, overflateelektromyografi og data mining-teknologi til akutte og kroniske LDH-pasienter med en kombinasjon av effekt og eksperimentell verifisering for å avsløre mekanismen for toveis CNS-regulering av paraspinal muskelaktivitet ved respons fra relaterte hjerneregioner til mekaniske effekter etter Tuina på lumbalen. Dette prosjektet gir en ny tenkning til forskningen av den terapeutiske mekanismen til LDH, som er en vitenskapelig betydning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samsvarer med de diagnostiske kriteriene for lumbal skiveprolaps i den syvende utgaven av "Surgery", og diagnostisert ved MR, forløpet av akutte pasienter ≤ 1 måned, forløpet av kroniske pasienter ≥ 3 måneder
  • Alder: 25-40 år
  • VAS-score ≥30/100
  • Midje ODI-indeks ≥20 %
  • Selvvurderende angstskala (SAS) <59 poeng, Self-rating Depression Scale (SDS) <53 poeng
  • BMI <24
  • Signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ryggmargskirurgi eller historie med alvorlig ryggradstraume
  • Kombinert med andre lumbale tilstander kan forstyrre kliniske utfall (f.eks. bein tuberkulose, svulster og alvorlig osteoporose)
  • Kombinerer hjerte- og karsykdommer, blodsystem, fordøyelsessystem og andre alvorlige medisinske sykdommer eller psykose
  • Kvinner i fertil alder og av graviditet ønsker under studien
  • kombinert med autoimmune sykdommer, allergi Seksuelle sykdommer, akutte og kroniske infeksjonssykdommer
  • Tilstedeværelse av enhver større fysisk eller nevrologisk sykdom
  • MR kontraindikasjon
  • MR viste nucleus pulposus fri, cauda equina syndrom
  • synstap, vestibulær dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LDH pasienter
"ribben og bein" Tuina-terapi I henhold til diagnosekriteriene for "vertebral dislokasjon", bestemme posisjon, grad og retning av dislokasjonen, vurder aktiviteten til de berørte ryggvirvlene. som forsterkende ribber, elte- og plukkemetode, 20 min hver behandling, to ganger i uken i totalt 4 uker.
Annen: Tuina
Pasienter vil motta Tuina-behandlinger to ganger i uken i løpet av én måned.hver tiden varer ca 20 minutter, totalt 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uker
Vurdering av smerteintensitet før behandling av alle pasienter, samle relaterte data og statistisk analysert.
6 uker
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 uker
Vurdering av symptomer og alvorlighetsgrad av korsryggsmerter
6 uker
Biering-Sørensen test
Tidsramme: 6 uker
Vurdering av utholdenhet av den lumbale paraspinalmuskelen
6 uker
Rask reaksjonstid
Tidsramme: 6 uker
Måling av hurtig reaksjonstid vil bli utført i overflateelektromyogram
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finite element analyse
Tidsramme: 12 uker
Intervertebral skive biomekanisk analyse
12 uker
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 12 uker
Identifisering av hjerneaktivering i det motoriske området under Tuina.
12 uker
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
Vurdering av smerteintensitet før behandling av alle pasienter, sorteringsrelatert
12 uker
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 uker
Vurdering av symptomer og alvorlighetsgrad av korsryggsmerter
12 uker
Biering-Sørensen test
Tidsramme: 12 uker
Vurdering av utholdenhet av den lumbale paraspinalmuskelen
12 uker
Tverrsnittsareal av multifidus
Tidsramme: 12 uker
Måling av tverrsnittsareal av Multifidus vil bli utført på MR-bilder
12 uker
Rask reaksjonstid
Tidsramme: 12 uker
Måling av hurtig reaksjonstid vil bli utført i overflateelektromyogram
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hovedetterforsker: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hovedetterforsker: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LDH-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere