Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy kontroli motorycznej przez OUN tuiny u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego

16 marca 2018 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Mechanizm leczenia Tuina przepukliny dysku lędźwiowego w oparciu o ośrodkowy układ nerwowy Rekonstrukcja modulacyjna sterowania ruchem funkcji stabilizatora lędźwiowego

Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Może powodować objawy bólu krzyża, drętwienia lub osłabienia. Zrozumienie bólu krzyża w teorii „niezrównoważonych kości i mięśni” tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) jest zgodne z opisem współczesnej medycyny dotyczącym patologii funkcji LDH. Tuina jest jedną z metod diagnostycznych i terapeutycznych w TCM, która jest stosowana jako nieinwazyjne leczenie LDH. Jednak mechanizm terapii Tuina w LDH jest nadal niejasny. Celem tego badania jest ustalenie platformy efektu terapeutycznego i efektu mechanicznego LDH w leczeniu LDH, zbadanie charakterystyki Tuina poprzez kontrolę motoryczną w OUN lędźwiowym , zaobserwować wzorce i prawidłowości w funkcji pokrewnych regionów mózgu pacjentów z ostrą lub przewlekłą LDH i ujawnić mechanizm Tuina poprawy kontroli ruchów OUN w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania kliniczne wykazały skuteczność preparatu Tuina w leczeniu dyskopatii lędźwiowej (LDH), ale mechanizm pozostaje niejasny. Dotychczasowe badania skupiają się głównie na mechanicznym mechanizmie miejscowej odbudowy stabilności kręgosłupa lędźwiowego. Nasze poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z LDH mają zaburzenia kontroli ruchu OUN w odcinku lędźwiowym, a wstępne badania wykazały, że Tuina może poprawić efektywność kontroli ruchu w OUN w odcinku lędźwiowym. stłumiony trend w okresie przewlekłym. Stawiamy więc hipotezę, że Tuina może poprawić kontrolę ruchu OUN w odcinku lędźwiowym u pacjentów z LDH i może reagować na działanie miejscowego mechanicznego odcinka lędźwiowego, a także regulować dwukierunkowo funkcję stabilizatorów lędźwiowych, co ułatwia stabilną odbudowę lędźwiowego. Ten projekt wyjaśni wpływ Tuiny na poprawę kontroli ruchu OUN w odcinku lędźwiowym poprzez zastosowanie najnowszych technologii fMRI, elektromiografii powierzchniowej i eksploracji danych u pacjentów z ostrym i przewlekłym LDH z połączeniem skuteczności i weryfikacji eksperymentalnej w celu ujawnienia mechanizmu dwukierunkowej regulacji OUN aktywność mięśni przykręgosłupowych przez reakcję powiązanych obszarów mózgu na efekty mechaniczne po Tuina na odcinku lędźwiowym. Projekt ten zapewnia nowe spojrzenie na badania nad mechanizmem terapeutycznym LDH, co ma znaczenie naukowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodne z kryteriami diagnostycznymi przepukliny krążka międzykręgowego 7. edycji „Chirurgii”, rozpoznane metodą rezonansu magnetycznego, przebieg ostrych pacjentów ≤ 1 miesiąc, przewlekłych ≥ 3 miesiące
  • Wiek: 25 ~ 40 lat
  • Wynik VAS ≥30/100
  • Wskaźnik ODI talii ≥20%
  • Skala Samooceny Lęku (SAS) <59 pkt, Skala Samooceny Depresji (SDS) <53 pkt
  • BMI<24
  • Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lub historia ciężkiego urazu kręgosłupa
  • W połączeniu z innymi stanami lędźwiowymi może wpływać na wyniki kliniczne (np. gruźlica kości, nowotwory i ciężka osteoporoza)
  • Łączy choroby układu krążenia, układu krwionośnego, układu pokarmowego i inne poważne choroby medyczne lub psychozy
  • Kobiety w wieku rozrodczym i pragnące zajść w ciążę w trakcie badania
  • połączone z chorobami autoimmunologicznymi, alergiami, chorobami seksualnymi, ostrymi i przewlekłymi chorobami zakaźnymi
  • Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby fizycznej lub neurologicznej
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • MRI wykazało brak jądra miażdżystego, zespół ogona końskiego
  • utrata wzroku, dysfunkcja układu przedsionkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z LDH
Terapia „żebra i kości” Tuina Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „zwichnięcia kręgów”, określenie pozycji, stopnia i kierunku zwichnięcia, ocena czynności dotkniętych kręgów. jako żebra wzmacniające, metoda ugniatania i wyrywania, 20 min na każdy zabieg, dwa razy w tygodniu przez całkowity czas 4 tygodni.
Inny: Tuina
Pacjenci będą otrzymywać terapie Tuina tiwce tygodniowo przez jeden miesiąc czas trwa około 20 minut, w sumie 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena natężenia bólu przed leczeniem u wszystkich pacjentów, zestawienie powiązanych danych i analiza statystyczna.
6 tygodni
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena objawów i nasilenia bólu krzyża
6 tygodni
Test Bieringa-Sørensena
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena wytrzymałości mięśnia przykręgosłupowego odcinka lędźwiowego
6 tygodni
Szybki czas reakcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar czasu szybkiej reakcji zostanie przeprowadzony w elektromiogramie powierzchniowym
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza elementów skończonych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza biomechaniczna krążka międzykręgowego
12 tygodni
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i spektroskopia rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Identyfikacja aktywacji mózgu w obszarze motorycznym podczas Tuina.
12 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena nasilenia bólu przed leczeniem u wszystkich pacjentów, w odniesieniu do zestawień
12 tygodni
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena objawów i nasilenia bólu krzyża
12 tygodni
Test Bieringa-Sørensena
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena wytrzymałości mięśnia przykręgosłupowego odcinka lędźwiowego
12 tygodni
Pole przekroju multifidus
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar pola przekroju poprzecznego Multifidus zostanie wykonany na obrazach MR
12 tygodni
Szybki czas reakcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar czasu szybkiej reakcji zostanie przeprowadzony w elektromiogramie powierzchniowym
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Główny śledczy: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Główny śledczy: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LDH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Tuina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj