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腰椎椎間板ヘルニア患者における Tuina の中枢神経系による運動制御機構

中枢神経系の運動制御に基づく腰椎椎間板ヘルニア治療の Tuina のメカニズム 腰椎安定化機能の再構築を調節する

腰椎椎間板ヘルニア (LDH) は、世界中で蔓延している健康問題です。 腰痛、しびれ、衰弱などの症状を引き起こす可能性があります。中国伝統医学(TCM)理論における腰痛の理解は、LDH機能病理学に関する現代医学の説明と一致する「骨と筋肉のアンバランス」です。 Tuina は、LDH の非侵襲的治療として使用されている TCM の診断および治療法の 1 つです。 しかし、LDHにおける推拿療法の機序は未だ不明です。本研究の目的は、LDHの治療におけるLDHの治療効果と機械的効果のプラットフォームを確立し、腰椎CNSにおける運動制御による推拿の特徴を探ることです。 、急性または慢性LDH患者の関連する脳領域の機能におけるパターンと規則性を観察し、腰椎CNS運動の制御を改善するTuinaのメカニズムを明らかにします。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

臨床研究では、腰椎椎間板ヘルニア (LDH) に対する Tuina の有効性が実証されていますが、メカニズムは不明のままです。 私たちの以前の研究では、LDH 患者が腰椎 CNS 運動制御障害を持っていることがわかりました。予備研究では、Tuina が腰椎 CNS 運動制御効率を改善できることが示されました。また、fMRI 研究では、異常な運動に関連する脳領域が急性期に活発な傾向があり、したがって、Tuina は LDH 患者の腰椎 CNS 運動制御を改善し、局所的な機械的腰椎の効果に応答するだけでなく、安定した再建を促進する腰椎安定剤の機能を双方向に調節することができると仮定します。腰の。 このプロジェクトでは、最新の fMRI、表面筋電図法、およびデータ マイニング技術を急性および慢性 LDH 患者に適用することにより、腰椎 CNS 運動制御を改善する Tuina の効果を明らかにし、有効性と実験的検証を組み合わせて、中枢神経系の双方向調節のメカニズムを明らかにします。腰椎へのトゥイナ後の機械的効果に対する関連する脳領域の反応による傍脊柱筋活動。 このプロジェクトは、科学的意義である LDH の治療メカニズムの研究に新しい考え方を提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 「Surgery」第7版の腰椎椎間板ヘルニアの診断基準に合致し、MRIで診断され、急性患者の経過が1ヶ月以内、慢性患者の経過が3ヶ月以上
  • 年齢:25~40歳
  • VASスコア≧30/100
  • ウエスト ODI 指数≧20%
  • 自己評価不安尺度(SAS)<59点、自己評価うつ病尺度(SDS)<53点
  • BMI<24
  • インフォームド コンセント フォームに署名した

除外基準:

  • 脊椎手術歴または重度の脊椎外傷歴
  • 他の腰椎疾患と組み合わせると、臨床転帰を妨げる可能性があります (例: 骨結核、腫瘍、重度の骨粗鬆症)
  • 心血管疾患、血液系、消化器系、およびその他の深刻な医学的疾患または精神病を組み合わせたもの
  • -出産年齢の女性および研究中の妊娠希望の女性
  • 自己免疫疾患、アレルギー性疾患、急性および慢性感染症との併用
  • 主要な身体的または神経学的疾患の存在
  • MRI禁忌
  • MRIは髄核がなく、馬尾症候群を示した
  • 視力低下、前庭機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LDH患者
「肋骨と骨」推拿療法 「椎体脱臼」の診断基準に従い、脱臼の位置・程度・方向を判定し、患部の椎骨の活動を評価します。肋骨の補強として、揉みほぐし法、毎回20分、週2回、合計4週間。
患者は 1 か月に 1 週​​間に 2 回 Tuina 療法を受けます。 所要時間は約20分、合計4週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:6週間
すべての患者の治療前の疼痛強度の評価、関連データの照合、および統計学的分析。
6週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:6週間
腰痛の症状と重症度の評価
6週間
Biering-Sørensen 検定
時間枠:6週間
腰椎傍脊柱筋の持久力の評価
6週間
迅速な反応時間
時間枠:6週間
表面筋電図で急速反応時間の測定を行います
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有限要素解析
時間枠:12週間
椎間板生体力学分析
12週間
静止状態の機能的磁気共鳴イメージングと磁気共鳴分光法
時間枠:12週間
推拿時の運動野における脳の活性化の同定。
12週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:12週間
全患者の治療前の疼痛強度の評価、照合関連
12週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:12週間
腰痛の症状と重症度の評価
12週間
Biering-Sørensen 検定
時間枠:12週間
腰椎傍脊柱筋の持久力の評価
12週間
多裂筋断面積
時間枠:12週間
マルチフィダスの断面積の測定は、MR画像で実行されます
12週間
迅速な反応時間
時間枠:12週間
表面筋電図で急速反応時間の測定を行います
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:maosheng Xu, Doctor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • 主任研究者:honhquan Song, Bachelor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • 主任研究者:hui Wei, Bachelor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月10日

一次修了 (予想される)

2019年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月16日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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