Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriske kontrolmekanismer ved CNS af Tuina hos patienter med lændediskprolaps

16. marts 2018 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

En mekanisme for Tuina-behandling af lændediskusprolaps baseret på centralnervesystemets bevægelseskontrol Modulerende rekonstruktion af lændestabilisatorfunktion

Lumbal disk herniation (LDH) er et udbredt sundhedsproblem rundt om i verden. Det kan forårsage symptomer på lænderygsmerter, følelsesløshed eller svaghed. Forståelsen af ​​lænderygsmerter i traditionel kinesisk medicin (TCM) teori "ubalancerede knogler og muskler", der er i overensstemmelse med beskrivelsen af ​​moderne medicin om LDH-funktionspatologi. Tuina er en af ​​diagnose- og behandlingsmetoder i TCM, som er blevet brugt som en non-invasiv behandling af LDH. Mekanismen for Tuina-terapi i LDH er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at etablere en platform for den terapeutiske effekt og mekaniske effekt af LDH i behandlingen af ​​LDH, udforske Tuinas karakteristika ved den motoriske kontrol i lumbal CNS ,observere mønstre og regelmæssigheder i funktionen af ​​relateret hjerneregion hos patienter med akut eller kronisk LDH og afsløre Tuinas mekanisme til at forbedre kontrollen af ​​lændehvirvelsøjlens CNS-bevægelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske undersøgelser har vist effektiviteten af ​​Tuina på lumbal diskusprolaps (LDH), men mekanismen er stadig uklar. De eksisterende undersøgelser fokuserer hovedsageligt på den mekaniske mekanisme af den lokale stabilitetsrekonstruktion af lændehvirvelsøjlen. Vores tidligere undersøgelse viste, at LDH-patienter har bevægelseskontrolforstyrrelser i lænden i CNS, og foreløbige undersøgelser har vist, at Tuina kan forbedre effektiviteten af ​​bevægelseskontrol i lænden i CNS, også fMRI undersøgelser viste, at unormale bevægelsesrelaterede hjerneområder havde en aktiv tendens i den akutte fase og en undertrykt tendens i den kroniske periode. Derfor antager vi, at Tuina kunne forbedre lumbale CNS-bevægelseskontrol hos LDH-patienter og kunne reagere på effekten af ​​lokal mekanisk lumbal samt bidirektionelt regulere funktionen af ​​lumbale stabilisatorer, hvilket letter den stabile rekonstruktion. af lænden. Dette projekt vil belyse effekten af ​​Tuina, der forbedrer den lumbale CNS bevægelseskontrol ved at anvende den nyeste fMRI, overfladeelektromyografi og data mining-teknologi til akutte og kroniske LDH-patienter med en kombination af effektivitet og eksperimentel verifikation for at afsløre mekanismen for CNS tovejsregulering af paraspinal muskelaktivitet ved reaktionen af ​​beslægtede hjerneregioner på mekaniske effekter efter Tuina på lænden. Dette projekt giver en nytænkning til forskningen i den terapeutiske mekanisme af LDH, hvilket er en videnskabelig betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for lumbal diskusprolaps i den syvende udgave af "Surgery", og diagnosticeret ved MR, forløbet af akutte patienter ≤ 1 måned, forløbet af kroniske patienter ≥ 3 måneder
  • Alder: 25-40 år
  • VAS-score ≥30/100
  • Talje ODI-indeks ≥20 %
  • Self-rating angst scale (SAS) <59 point, Self-rating Depression Scale (SDS) <53 point
  • BMI <24
  • Underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rygmarvskirurgi eller historie med alvorlige rygradstraumer
  • Kombineret med andre lumbale tilstande kan interferere med kliniske resultater (f. knogletuberkulose, tumorer og svær osteoporose)
  • Kombinerer hjerte-kar-sygdomme, blodsystem, fordøjelsessystem og andre alvorlige medicinske sygdomme eller psykoser
  • Kvinder i den fødedygtige alder og af graviditet ønsker under undersøgelsen
  • kombineret med autoimmune sygdomme, allergi Seksuelle sygdomme, akutte og kroniske infektionssygdomme
  • Tilstedeværelse af enhver større fysisk eller neurologisk sygdom
  • MR kontraindikation
  • MR viste nucleus pulposus fri, cauda equina syndrom
  • synstab, vestibulær dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LDH patienter
"ribben og knogler" Tuina-terapi I henhold til de diagnostiske kriterier for "vertebral dislokation", bestemme positionen, graden og retningen af ​​dislokationen, vurder aktiviteten af ​​de berørte hvirvler. som forstærkende ribben, ælte- og plukkemetode, 20 min hver behandling, to gange om ugen i en samlet tid på 4 uger.
Andet: Tuina
Patienterne vil modtage Tuina-behandlinger to gange om ugen på én måned.hver tiden varer omkring 20 minutter, i alt 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af smerteintensitet før behandling af alle patienter, samle relaterede data og statistisk analyseret.
6 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af symptomer og sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter
6 uger
Biering-Sørensen test
Tidsramme: 6 uger
Vurdering af udholdenhed af den lumbale paraspinalmuskel
6 uger
Hurtig reaktionstid
Tidsramme: 6 uger
Måling af hurtig reaktionstid vil blive udført i overfladeelektromyogram
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finite element analyse
Tidsramme: 12 uger
Intervertebral disk biomekanisk analyse
12 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand og magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 12 uger
Identifikation af hjerneaktivering i det motoriske område under Tuina.
12 uger
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
Vurdering af smerteintensitet før behandling af alle patienter, collate relateret
12 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 uger
Vurdering af symptomer og sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter
12 uger
Biering-Sørensen test
Tidsramme: 12 uger
Vurdering af udholdenhed af den lumbale paraspinalmuskel
12 uger
Tværsnitsareal af multifidus
Tidsramme: 12 uger
Måling af tværsnitsareal af Multifidus vil blive udført på MR-billeder
12 uger
Hurtig reaktionstid
Tidsramme: 12 uger
Måling af hurtig reaktionstid vil blive udført i overfladeelektromyogram
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Ledende efterforsker: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Ledende efterforsker: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Tuina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner