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Motorische Kontrollmechanismen durch das CNS von Tuina bei Patienten mit Bandscheibenvorfall

16. März 2018 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ein Mechanismus der Tuina-Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen basierend auf der Bewegungssteuerung des zentralen Nervensystems, die die Rekonstruktion der lumbalen Stabilisatorfunktion moduliert

Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem auf der ganzen Welt. Es kann Symptome von Rückenschmerzen, Taubheitsgefühl oder Schwäche verursachen. Das Verständnis von Rückenschmerzen in der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) „unausgeglichene Knochen und Muskeln“ stimmt mit der Beschreibung der modernen Medizin über die Pathologie der LDH-Funktion überein. Tuina ist eine der Diagnose- und Behandlungsmethoden in der TCM, die als nicht-invasive Behandlung von LDH verwendet wurde. Der Mechanismus der Tuina-Therapie bei LDH ist jedoch noch unklar. Der Zweck dieser Studie ist es, eine Plattform für die therapeutische Wirkung und die mechanische Wirkung von LDH bei der Behandlung von LDH zu etablieren, die Eigenschaften von Tuina durch die motorische Kontrolle im lumbalen ZNS zu untersuchen , beobachten Sie die Muster und Regelmäßigkeiten in der Funktion verwandter Gehirnregionen von Patienten mit akuter oder chronischer LDH und enthüllen Sie den Mechanismus von Tuina zur Verbesserung der Kontrolle der ZNS-Bewegung der Lendenwirbelsäule.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Forschungen haben die Wirksamkeit von Tuina bei Bandscheibenvorfall (LDH) gezeigt, aber der Mechanismus bleibt unklar. Die bestehenden Forschungen konzentrieren sich hauptsächlich auf den mechanischen Mechanismus der Wiederherstellung der lokalen Stabilität der Lendenwirbelsäule. Unsere frühere Studie ergab, dass LDH-Patienten eine Störung der lumbalen ZNS-Bewegungskontrolle haben, und vorläufige Studien haben gezeigt, dass Tuina die Effizienz der lumbalen ZNS-Bewegungskontrolle verbessern kann. Auch fMRI-Studien fanden heraus, dass abnormale bewegungsbezogene Gehirnbereiche während der akuten Phase und a einen aktiven Trend hatten unterdrückten Trend in der chronischen Phase. Daher nehmen wir an, dass Tuina die lumbale ZNS-Bewegungskontrolle bei LDH-Patienten verbessern und auf die Wirkung lokaler mechanischer lumbaler sowie bidirektionaler Regulierung der Funktion von lumbalen Stabilisatoren reagieren könnte, was die stabile Rekonstruktion erleichtert der Lendenwirbelsäule. Dieses Projekt wird die Wirkung von Tuina beleuchten, die die lumbale ZNS-Bewegungskontrolle verbessert, indem die neueste fMRI-, Oberflächenelektromyographie- und Data-Mining-Technologie auf akute und chronische LDH-Patienten angewendet wird, mit einer Kombination aus Wirksamkeit und experimenteller Verifizierung, um den Mechanismus der bidirektionalen ZNS-Regulierung aufzudecken von paraspinale Muskelaktivität durch die Reaktion verwandter Hirnregionen auf mechanische Einwirkungen nach Tuina auf die Lendenwirbelsäule. Dieses Projekt bringt ein neues Denken in die Erforschung des therapeutischen Mechanismus von LDH, was von wissenschaftlicher Bedeutung ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien des Bandscheibenvorfalls in der siebten Ausgabe von "Chirurgie" und diagnostiziert durch MRT, der Verlauf von akuten Patienten ≤ 1 Monat, der Verlauf von chronischen Patienten ≥ 3 Monate
  • Alter: 25 ~ 40 Jahre alt
  • VAS-Score ≥30/100
  • Taillen-ODI-Index≥20%
  • Selbstbeurteilungs-Angstskala (SAS) < 59 Punkte, Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) < 53 Punkte
  • BMI<24
  • Die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenoperation oder Vorgeschichte eines schweren Wirbelsäulentraumas
  • In Kombination mit anderen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule können die klinischen Ergebnisse beeinträchtigt werden (z. Knochentuberkulose, Tumore und schwere Osteoporose)
  • Kombiniert Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutsystem, Verdauungssystem und andere schwere medizinische Erkrankungen oder Psychosen
  • Frauen im gebärfähigen Alter und mit Schwangerschaftswunsch während der Studie
  • kombiniert mit Autoimmunerkrankungen, Allergien, Geschlechtskrankheiten, akuten und chronischen Infektionskrankheiten
  • Vorhandensein einer schweren körperlichen oder neurologischen Erkrankung
  • MRT-Kontraindikation
  • MRT zeigte Nucleus Pulposus frei, Cauda-Equina-Syndrom
  • Sehverlust, vestibuläre Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LDH-Patienten
"Rippen und Knochen" Tuina-Therapie Nach den diagnostischen Kriterien "Wirbelluxation", Position, Grad und Richtung der Luxation bestimmen, Aktivität der betroffenen Wirbel beurteilen. Behandelt mit kombinierter Tuina von Muskelabbau und Knochenaufbau, z als Verstärkungsrippen, Knet- und Zupfmethode, 20 Minuten pro Behandlung, zweimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 4 Wochen.
Sonstiges: Tuina
Die Patienten erhalten Tuina-Therapien zweimal pro Woche in jeweils einem Monat Zeit dauert etwa 20 Minuten, insgesamt 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor der Behandlung aller Patienten, Erhebung relevanter Daten und statistischer Auswertung.
6 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung von Symptomen und Schweregrad von Rückenschmerzen
6 Wochen
Biering-Sørensen-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Beurteilung der Ausdauer des lumbalen paraspinalen Muskels
6 Wochen
Schnelle Reaktionszeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Messung der schnellen Reaktionszeit wird im Oberflächenelektromyogramm durchgeführt
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finite-Elemente-Analyse
Zeitfenster: 12 Wochen
Biomechanische Analyse der Bandscheibe
12 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie und Magnetresonanzspektroskopie im Ruhezustand
Zeitfenster: 12 Wochen
Identifizierung der Gehirnaktivierung im motorischen Bereich während Tuina.
12 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Schmerzintensität vor der Behandlung aller Patienten, kollatierungsbezogen
12 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung von Symptomen und Schweregrad von Rückenschmerzen
12 Wochen
Biering-Sørensen-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung der Ausdauer des lumbalen paraspinalen Muskels
12 Wochen
Querschnittsfläche des Multifidus
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung der Querschnittsfläche des Multifidus wird auf MR-Bildern durchgeführt
12 Wochen
Schnelle Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Messung der schnellen Reaktionszeit wird im Oberflächenelektromyogramm durchgeführt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hauptermittler: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hauptermittler: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LDH-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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