Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы моторного контроля со стороны ЦНС Туина у пациентов с грыжей поясничного отдела позвоночника

16 марта 2018 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Механизм лечения грыж поясничного отдела позвоночника Туиной на основе управления движением центральной нервной системы, модулирующего восстановление функции поясничного стабилизатора

Грыжа поясничного диска (ГДГ) является распространенной проблемой здравоохранения во всем мире. Это может вызвать симптомы боли в пояснице, онемения или слабости. Понимание боли в пояснице в теории традиционной китайской медицины (ТКМ) «несбалансированные кости и мышцы», что согласуется с описанием современной медицины патологии функции ЛДГ. Туина является одним из методов диагностики и лечения в ТКМ, который использовался в качестве неинвазивного лечения ЛДГ. Тем не менее, механизм терапии Tuina при ЛДГ до сих пор неясен. Цель этого исследования - установить платформу терапевтического эффекта и механического эффекта ЛДГ при лечении ЛДГ, изучить характеристики Tuina при моторном контроле в поясничном отделе ЦНС. , наблюдать закономерности в функции соответствующих отделов головного мозга у больных с острой или хронической ЛДГ и выявить механизм Туина улучшения контроля движения ЦНС в поясничном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические исследования продемонстрировали эффективность Туина при грыжах поясничного отдела позвоночника (ГДГ), но механизм остается неясным. Существующие исследования в основном сосредоточены на механическом механизме восстановления локальной стабильности поясничного отдела позвоночника. Наше предыдущее исследование показало, что пациенты с LDH имеют расстройство контроля движений в поясничном отделе ЦНС, а предварительные исследования показали, что Tuina может улучшить эффективность контроля движений в поясничном отделе ЦНС. подавление тенденции в хроническом периоде. Таким образом, мы предполагаем, что Туина может улучшать поясничный контроль движения ЦНС у пациентов с ЛДГ, а также может реагировать на воздействие локальной механической поясничной, а также двунаправленно регулировать функцию поясничных стабилизаторов, что способствует стабильной реконструкции поясничного отдела. Этот проект проливает свет на эффект Tuina, улучшающий контроль движений ЦНС в поясничном отделе путем применения новейшей фМРТ, поверхностной электромиографии и технологии интеллектуального анализа данных к пациентам с острой и хронической ЛДГ с сочетанием эффективности и экспериментальной проверки для выявления механизма двунаправленной регуляции ЦНС. активности параспинальных мышц по реакции смежных отделов головного мозга на механические воздействия после туйна на поясничный отдел. Этот проект предлагает новое осмысление исследования терапевтического механизма ЛДГ, что имеет научное значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Контакт:
          • honggen Du, MD
          • Номер телефона: +86-057187070217
          • Электронная почта: duhonggen1212@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в соответствии с диагностическими критериями поясничной грыжи диска в седьмом издании «Хирургия» и диагностируемой с помощью МРТ, течение острых больных ≤ 1 месяца, течение хронических больных ≥ 3 месяцев
  • Возраст: 25～40 лет
  • Оценка по ВАШ ≥30/100
  • Индекс ODI на талию≥20%
  • Шкала самооценки тревоги (SAS) <59 баллов, шкала самооценки депрессии (SDS) <53 баллов
  • ИМТ<24
  • Подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • История операций на позвоночнике или история тяжелой травмы позвоночника
  • В сочетании с другими поясничными заболеваниями может повлиять на клинические результаты (например, костный туберкулез, опухоли и тяжелый остеопороз)
  • Сочетает сердечно-сосудистые заболевания, системы крови, пищеварительной системы и другие серьезные медицинские заболевания или психозы.
  • Женщины детородного возраста и желания беременности во время исследования
  • в сочетании с аутоиммунными заболеваниями, аллергией Половые заболевания, острые и хронические инфекционные заболевания
  • Наличие любого серьезного физического или неврологического заболевания
  • противопоказание к МРТ
  • МРТ показало свободное студенистое ядро, синдром конского хвоста.
  • потеря зрения, вестибулярная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ЛДГ
«Ребра и кости» Туйна-терапия По диагностическим критериям «вывиха позвонков» определяют положение, степень и направление вывиха, оценивают активность пораженных позвонков. в качестве укрепляющих ребер，метод разминания и выщипывания, 20 минут на каждую процедуру, два раза в неделю в течение 4 недель.
Другой: Туина
Пациенты будут получать терапию Tuina два раза в неделю в течение одного месяца. время длится около 20 минут, всего 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
Оценка интенсивности боли перед лечением у всех пациентов, сопоставление соответствующих данных и статистический анализ.
6 недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 6 недель
Оценка симптомов и тяжести боли в пояснице
6 недель
Тест Биринга-Сёренсена
Временное ограничение: 6 недель
Оценка выносливости пояснично-параспинальной мышцы
6 недель
Быстрое время реакции
Временное ограничение: 6 недель
Измерение времени быстрой реакции будет проводиться в поверхностной электромиограмме.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ методом конечных элементов
Временное ограничение: 12 недель
Биомеханический анализ межпозвонкового диска
12 недель
Функциональная магнитно-резонансная томография и магнитно-резонансная спектроскопия в состоянии покоя
Временное ограничение: 12 недель
Выявление активации головного мозга в двигательной области во время Туйна.
12 недель
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка интенсивности боли перед лечением у всех пациентов, связанная с сопоставлением
12 недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка симптомов и тяжести боли в пояснице
12 недель
Тест Биринга-Сёренсена
Временное ограничение: 12 недель
Оценка выносливости пояснично-параспинальной мышцы
12 недель
Площадь поперечного сечения мультифидуса
Временное ограничение: 12 недель
Измерение площади поперечного сечения мультифидуса будет выполняться на МРТ-изображениях.
12 недель
Быстрое время реакции
Временное ограничение: 12 недель
Измерение времени быстрой реакции будет проводиться в поверхностной электромиограмме.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Следователи

  • Главный следователь: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Главный следователь: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LDH-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Туина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться