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요추 추간판 탈출증 환자에서 Tuina 중추신경계의 운동 조절 기전

2018년 3월 16일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

요추 안정기 기능의 중추신경계 운동 조절 조절 재건을 기반으로 요추 추간판 탈출증을 치료하는 Tuina의 기전

요추 디스크 탈출증(LDH)은 전 세계적으로 널리 퍼진 건강 문제입니다. 그것은 요통, 무감각 또는 약화의 증상을 유발할 수 있습니다. LDH 기능 병리학에 대한 현대 의학의 설명과 일치하는 중국 전통 의학(TCM) 이론 "균형이 맞지 않는 뼈와 근육"의 요통에 대한 이해. Tuina는 LDH의 비침습적 치료로 사용되어 온 TCM의 진단 및 치료 방법 중 하나입니다. 그러나 LDH에서 Tuina 요법의 기전은 아직 명확하지 않습니다. 이 연구의 목적은 LDH 치료에서 LDH의 치료 효과 및 기계적 효과의 플랫폼을 확립하고 요추 CNS에서 운동 조절에 의한 Tuina의 특성을 탐색하는 것입니다. , 급성 또는 만성 LDH 환자의 관련 뇌 영역 기능의 패턴과 규칙성을 관찰하고 요추 CNS 운동의 제어를 개선하는 Tuina의 메커니즘을 밝힙니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 연구에서 요추 추간판 탈출증(LDH)에 대한 Tuina의 효과가 입증되었지만 메커니즘은 명확하지 않습니다. 기존 연구는 주로 요추의 국소 안정성 재건의 기계적 메커니즘에 중점을 둡니다. 우리의 이전 연구는 LDH 환자가 요추 CNS 운동 제어 장애를 가지고 있음을 발견했으며, 예비 연구는 Tuina가 요추 CNS 운동 제어 효율을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 우리는 Tuina가 LDH 환자의 요추 CNS 운동 제어를 향상시킬 수 있고 국소 기계적 요추의 영향에 반응할 수 있을 뿐만 아니라 요추 안정제의 기능을 양방향으로 조절하여 안정적인 재건을 용이하게 할 수 있다는 가설을 세웁니다. 요추. 이 프로젝트는 급성 및 만성 LDH 환자에게 최신 fMRI, 표면 근전도 및 데이터 마이닝 기술을 적용하여 요추 CNS 운동 제어를 개선하는 Tuina의 효과를 효능 및 실험 검증의 조합으로 조명하여 CNS 양방향 조절 메커니즘을 밝힐 것입니다. 요추에 대한 Tuina 후 기계적 효과에 대한 관련 뇌 영역의 반응에 의한 척추주위 근육 활동. 이 프로젝트는 과학적 의미가 있는 LDH의 치료 메커니즘 연구에 새로운 사고를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • "Surgery" 제7판 요추 추간판 탈출증의 진단 기준에 부합하고 MRI로 진단, 급성 환자의 경과는 1개월 이하, 만성 환자의 경과는 3개월 이상
  • 연령:25～40세
  • VAS 점수 ≥30/100
  • 허리 ODI index≥20%
  • 자기평가불안척도(SAS)<59점, 자기평가우울척도(SDS)<53점
  • BMI<24
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 척추 수술 병력 또는 심각한 척추 외상 병력
  • 다른 요추 상태와 결합하면 임상 결과를 방해할 수 있습니다(예: 뼈 결핵, 종양 및 심한 골다공증)
  • 심혈관 질환, 혈액계, 소화계 및 기타 심각한 의학적 질병 또는 정신병을 결합합니다.
  • 가임기 여성 및 연구 기간 동안 임신 희망
  • 자가면역질환, 알레르기 성병, 급성 및 만성 감염성 질환
  • 주요 신체적 또는 신경학적 질병의 존재
  • MRI 금기
  • MRI는 수핵이 없는 말초 증후군을 보여주었습니다.
  • 시력 상실, 전정 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LDH 환자
"갈비뼈와 뼈" Tuina 요법 "척추 탈구"의 진단 기준에 따라 탈구의 위치, 정도 및 방향을 결정하고 영향을 받는 척추의 활동을 평가합니다. 갈비뼈 보강, 주무르고 뽑는 방법, 매 시술당 20분, 주 2회, 총 4주.
다른: 투이나
환자는 한 달에 매주 1회 Tuina 요법을 받게 됩니다.각각 시간은 약 20분, 총 4주입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주
모든 환자의 치료 전 통증 강도를 평가하고 관련 데이터를 대조하여 통계적으로 분석합니다.
6주
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 6주
요통의 증상 및 중증도 평가
6주
Biering-Sørensen 테스트
기간: 6주
요추부척추근의 지구력 평가
6주
빠른 반응 시간
기간: 6주
빠른 반응 시간의 측정은 표면 근전도도에서 수행됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유한 요소 분석
기간: 12주
추간판 생체 역학 분석
12주
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법
기간: 12주
Tuina 동안 운동 영역의 뇌 활성화 식별.
12주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
모든 환자의 치료 전 통증 강도 평가, 대조 관련
12주
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 12주
요통의 증상 및 중증도 평가
12주
Biering-Sørensen 테스트
기간: 12주
요추부척추근의 지구력 평가
12주
다열근의 단면적
기간: 12주
Multifidus의 단면적 측정은 MR 이미지에서 수행됩니다.
12주
빠른 반응 시간
기간: 12주
빠른 반응 시간의 측정은 표면 근전도도에서 수행됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

수사관

  • 수석 연구원: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • 수석 연구원: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • 수석 연구원: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LDH-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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