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Meccanismi di controllo motorio del sistema nervoso centrale di Tuina in pazienti con ernia del disco lombare

16 marzo 2018 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Un meccanismo di Tuina per il trattamento dell'ernia del disco lombare basato sul controllo del movimento del sistema nervoso centrale Ricostruzione modulante della funzione di stabilizzatore lombare

L'ernia del disco lombare (LDH) è un problema di salute diffuso in tutto il mondo. Può causare sintomi di lombalgia, intorpidimento o debolezza. La comprensione della lombalgia nella teoria della medicina tradizionale cinese (MTC) "ossa e muscoli sbilanciati" è coerente con la descrizione della medicina moderna sulla patologia della funzione LDH. Tuina è uno dei metodi di diagnosi e trattamento in TCM che è stato utilizzato come trattamento non invasivo di LDH. Tuttavia, il meccanismo della terapia Tuina nell'LDH non è ancora chiaro. Lo scopo di questo studio è stabilire una piattaforma dell'effetto terapeutico e dell'effetto meccanico dell'LDH nel trattamento dell'LDH ， esplorare le caratteristiche di Tuina mediante il controllo motorio nel SNC lombare , osservare i modelli e le regolarità nella funzione della regione cerebrale correlata dei pazienti con LDH acuto o cronico e rivelare il meccanismo di Tuina per migliorare il controllo del movimento del SNC della colonna lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche cliniche hanno dimostrato l'efficacia di Tuina sull'ernia del disco lombare (LDH), ma il meccanismo rimane poco chiaro. Le ricerche esistenti si concentrano principalmente sul meccanismo meccanico della ricostruzione della stabilità locale della colonna lombare. Il nostro studio precedente ha rilevato che i pazienti con LDH hanno un disturbo del controllo del movimento del SNC lombare e studi preliminari hanno dimostrato che Tuina può migliorare l'efficienza del controllo del movimento del SNC lombare, inoltre studi fMRI hanno scoperto che le aree cerebrali anomale correlate al movimento avevano una tendenza attiva durante la fase acuta e un tendenza soppressa nel periodo cronico. Pertanto, ipotizziamo che Tuina possa migliorare il controllo del movimento lombare del SNC nei pazienti con LDH e potrebbe rispondere all'effetto del lombare meccanico locale e regolare bidirezionalmente la funzione degli stabilizzatori lombari, che facilita la ricostruzione stabile di lombare. Questo progetto illuminerà l'effetto di Tuina migliorando il controllo del movimento del SNC lombare applicando l'ultima fMRI, l'elettromiografia di superficie e la tecnologia di data mining ai pazienti LDH acuti e cronici con una combinazione di efficacia e verifica sperimentale per rivelare il meccanismo di regolazione bidirezionale del SNC attività dei muscoli paraspinali dalla risposta delle regioni cerebrali correlate agli effetti meccanici dopo Tuina sul lombare. Questo progetto fornisce un nuovo pensiero alla ricerca del meccanismo terapeutico di LDH, che è un significato scientifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accordo con i criteri diagnostici di ernia del disco lombare nella settima edizione di "Surgery", e diagnosticata mediante risonanza magnetica, il decorso dei pazienti acuti ≤ 1 mese, il decorso dei pazienti cronici ≥ 3 mesi
  • Età: 25~40 anni
  • Punteggio VAS ≥30/100
  • Indice ODI in vita≥20%
  • Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) <59 punti, Scala di autovalutazione della depressione (SDS) <53 punti
  • IMC <24
  • Firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia spinale o storia di grave trauma della colonna vertebrale
  • La combinazione con altre condizioni lombari può interferire con gli esiti clinici (ad es. tubercolosi ossea, tumori e grave osteoporosi)
  • Combina malattie cardiovascolari, sistema sanguigno, sistema digestivo e altre gravi malattie mediche o psicosi
  • Donne in età fertile e di desiderio di gravidanza durante lo studio
  • combinato con malattie autoimmuni, allergie Malattie sessuali, malattie infettive acute e croniche
  • Presenza di qualsiasi grave malattia fisica o neurologica
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • La risonanza magnetica mostrava nucleo polposo libero, sindrome della cauda equina
  • perdita della vista, disfunzione vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con LDH
Terapia Tuina "costole e ossa" Secondo i criteri diagnostici di "lussazione vertebrale", determinare la posizione, il grado e la direzione della lussazione, valutare l'attività delle vertebre interessate. Trattata con la combinazione di Tuina di allentamento muscolare e assestamento osseo come come nervature di rinforzo, metodo di impasto e spiumatura, 20 minuti ogni trattamento, due volte a settimana per un tempo totale di 4 settimane.
Altro: Tuina
I pazienti riceveranno terapie Tuina due volte alla settimana in un mese il tempo dura circa 20 minuti, per un totale di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione dell'intensità del dolore prima del trattamento di tutti i pazienti, raccolta dei dati correlati e analisi statistica.
6 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione dei sintomi e della gravità della lombalgia
6 settimane
Test di Biering-Sørensen
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della resistenza del muscolo paraspinale lombare
6 settimane
Tempo di reazione rapido
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione del tempo di reazione rapido sarà condotta nell'elettromiogramma di superficie
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi agli elementi finiti
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi biomeccanica del disco intervertebrale
12 settimane
Risonanza magnetica funzionale in stato di riposo e spettroscopia di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 settimane
Identificazione dell'attivazione cerebrale nell'area motoria durante Tuina.
12 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione dell'intensità del dolore prima del trattamento di tutti i pazienti, fascicolazione correlata
12 settimane
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione dei sintomi e della gravità della lombalgia
12 settimane
Test di Biering-Sørensen
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione della resistenza del muscolo paraspinale lombare
12 settimane
Area della sezione trasversale del multifido
Lasso di tempo: 12 settimane
La misurazione dell'area della sezione trasversale del multifido sarà eseguita su immagini RM
12 settimane
Tempo di reazione rapido
Lasso di tempo: 12 settimane
La misurazione del tempo di reazione rapido sarà condotta nell'elettromiogramma di superficie
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Investigatore principale: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Investigatore principale: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDH-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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