Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische controlemechanismen door CZS van Tuina bij patiënten met lumbale hernia

16 maart 2018 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Een mechanisme van Tuina voor de behandeling van lumbale hernia op basis van het centrale zenuwstelsel Bewegingscontrole Modulerende reconstructie van de lumbale stabilisatorfunctie

Lumbale hernia (LDH) is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem over de hele wereld. Het kan symptomen van lage rugpijn, gevoelloosheid of zwakte veroorzaken. Het begrip van lage rugpijn in de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde (TCM) "onevenwichtige botten en spieren" dat consistent is met de beschrijving van de moderne geneeskunde over LDH-functiepathologie. Tuina is een van de diagnose- en behandelingsmethoden in TCM die is gebruikt als een niet-invasieve behandeling van LDH. Het mechanisme van Tuina-therapie bij LDH is echter nog steeds onduidelijk. Het doel van deze studie is om een ​​platform vast te stellen van het therapeutische effect en het mechanische effect van LDH bij de behandeling van LDH, de kenmerken van Tuina te onderzoeken door de motorische controle in het lumbale CZS ,observeer de patronen en regelmatigheden in de functie van verwante hersenregionen van patiënten met acuut of chronisch LDH en onthul het mechanisme van Tuina voor het verbeteren van de controle van de beweging van het centrale zenuwstelsel van de lumbale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische onderzoeken hebben de effectiviteit van Tuina bij lumbale hernia (LDH) aangetoond, maar het mechanisme blijft onduidelijk. De bestaande onderzoeken richten zich voornamelijk op het mechanische mechanisme van de lokale stabiliteitsreconstructie van de lumbale wervelkolom. Uit onze eerdere studie bleek dat LDH-patiënten een lumbale bewegingscontrolestoornis van het CZS hebben, en voorlopige studies hebben aangetoond dat Tuina de efficiëntie van de lumbale bewegingscontrole van het CZS kan verbeteren. Ook fMRI-onderzoeken hebben aangetoond dat abnormale bewegingsgerelateerde hersengebieden een actieve trend hadden tijdens de acute fase en een onderdrukte trend in de chronische periode. Daarom veronderstellen we dat Tuina de lumbale CZS-bewegingscontrole bij LDH-patiënten zou kunnen verbeteren, en zou kunnen reageren op het effect van lokale mechanische lumbale en bidirectionele regulering van de functie van lumbale stabilisatoren, wat de stabiele reconstructie vergemakkelijkt van lumbale. Dit project zal het effect belichten van Tuina die de bewegingscontrole van het lumbale CZS verbetert door de nieuwste fMRI-, oppervlakte-elektromyografie- en dataminingtechnologie toe te passen op acute en chronische LDH-patiënten met een combinatie van werkzaamheid en experimentele verificatie om het mechanisme van CZS bidirectionele regulatie van paraspinale spieractiviteit door de reactie van gerelateerde hersengebieden op mechanische effecten na Tuina op de lumbale wervelkolom. Dit project geeft een nieuwe kijk op het onderzoek naar het therapeutische mechanisme van LDH, wat een wetenschappelijke betekenis heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overeenstemming met de diagnostische criteria van lumbale hernia in de zevende editie van "Chirurgie", en gediagnosticeerd door MRI, het verloop van acute patiënten ≤ 1 maand, het verloop van chronische patiënten ≥ 3 maanden
  • Leeftijd: 25 ~ 40 jaar oud
  • VAS-score ≥30/100
  • Taille ODI-index≥20%
  • Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS) <59 punten, Zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS) <53 punten
  • BMI<24
  • Het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van spinale chirurgie of geschiedenis van ernstig trauma aan de wervelkolom
  • Gecombineerd met andere lumbale aandoeningen kan dit de klinische resultaten verstoren (bijv. bottuberculose, tumoren en ernstige osteoporose)
  • Combineert hart- en vaatziekten, bloedsysteem, spijsverteringsstelsel en andere ernstige medische aandoeningen of psychose
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en zwangerschapswens tijdens het onderzoek
  • gecombineerd met auto-immuunziekten, allergie Seksuele ziekten, acute en chronische infectieziekten
  • Aanwezigheid van een ernstige lichamelijke of neurologische ziekte
  • MRI-contra-indicatie
  • MRI toonde nucleus pulposus vrij, cauda equina syndroom
  • verlies van gezichtsvermogen, vestibulaire disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LDH-patiënten
"ribben en botten" Tuina-therapie Volgens de diagnostische criteria van "werveldislocatie", bepaalt u de positie, mate en richting van de dislocatie, beoordeelt u de activiteit van de aangetaste wervels. Behandeld met het combineren van Tuina van spierverlies en botvorming zoals als versterkende ribben, kneed- en plukmethode, 20 min elke behandeling, twee keer per week voor een totale tijd van 4 weken.
Ander: Tuina
Patiënten krijgen Tuina-therapieën drie keer per week in één maand tijd duurt ongeveer 20 minuten, in totaal 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeling van pijnintensiteit vóór behandeling van alle patiënten, verzamel gerelateerde gegevens en statistisch geanalyseerd.
6 weken
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeling van symptomen en ernst van lage-rugpijn
6 weken
Biering-Sørensen-test
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de lumbale paraspinale spier
6 weken
Snelle reactietijd
Tijdsspanne: 6 weken
Meting van snelle reactietijd zal worden uitgevoerd in oppervlakte-elektromyogram
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eindige elementen analyse
Tijdsspanne: 12 weken
Biomechanische analyse van de tussenwervelschijf
12 weken
Rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming en magnetische resonantie spectroscopie
Tijdsspanne: 12 weken
Identificatie van hersenactivatie in het motorische gebied tijdens Tuina.
12 weken
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeling van pijnintensiteit vóór behandeling van alle patiënten, gerelateerd aan verzamelen
12 weken
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeling van symptomen en ernst van lage-rugpijn
12 weken
Biering-Sørensen-test
Tijdsspanne: 12 weken
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de lumbale paraspinale spier
12 weken
Dwarsdoorsnede van multifidus
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van het dwarsdoorsnedegebied van Multifidus zal worden uitgevoerd op MR-beelden
12 weken
Snelle reactietijd
Tijdsspanne: 12 weken
Meting van snelle reactietijd zal worden uitgevoerd in oppervlakte-elektromyogram
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hoofdonderzoeker: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Hoofdonderzoeker: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LDH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Tuina

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren