Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tuina központi idegrendszerének motorvezérlési mechanizmusai ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél

2018. március 16. frissítette: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Az ágyéki porckorongsérv kezelésének Tuina mechanizmusa a központi idegrendszer mozgásszabályozása alapján, az ágyéki stabilizátor funkciójának rekonstrukciója

Az ágyéki porckorongsérv (LDH) világszerte elterjedt egészségügyi probléma. Derékfájás, zsibbadás vagy gyengeség tüneteit okozhatja. A deréktáji fájdalom megértése a hagyományos kínai orvoslásban (TCM) a "kiegyensúlyozatlan csontok és izmok" elmélete, amely összhangban van a modern orvostudomány leírásával az LDH funkció patológiájáról. A Tuina a TCM egyik diagnosztikai és kezelési módszere, amelyet az LDH nem invazív kezeléseként használnak. A Tuina-terápia mechanizmusa azonban az LDH-ban még mindig nem tisztázott. A tanulmány célja az LDH terápiás hatásának és mechanikai hatásának platform létrehozása az LDH kezelésében, a Tuina jellemzőinek feltárása az ágyéki központi idegrendszer motoros szabályozásával. ,figyeljük meg az akut vagy krónikus LDH-ban szenvedő betegek kapcsolódó agyi régióinak működésének mintázatait és szabályszerűségeit, és feltárjuk a Tuina mechanizmusát, amely javítja az ágyéki gerinc központi idegrendszeri mozgásának szabályozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai kutatások igazolták a Tuina hatékonyságát az ágyéki porckorongsérv (LDH) kezelésében, de a mechanizmus továbbra is tisztázatlan. A jelenlegi kutatások főként az ágyéki gerinc lokális stabilitási rekonstrukciójának mechanikai mechanizmusára összpontosítanak. Korábbi tanulmányunk azt találta, hogy az LDH-betegek ágyéki központi idegrendszeri mozgásszabályozási zavarban szenvednek, és az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a Tuina javíthatja az ágyéki központi idegrendszer mozgásszabályozásának hatékonyságát, valamint az fMRI-vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a kóros mozgással kapcsolatos agyterületek aktív tendenciát mutattak az akut fázisban, és elnyomott trend a krónikus időszakban. Ezért feltételezzük, hogy a Tuina javíthatja az LDH-s betegek lumbális központi idegrendszeri mozgásszabályozását, és reagálhat a lokális mechanikus ágyéki hatásokra, valamint kétirányú szabályozhatja az ágyéki stabilizátorok működését, ami elősegíti a stabil rekonstrukciót az ágyéki. Ez a projekt rávilágít arra, hogy Tuina milyen hatással van az ágyéki központi idegrendszer mozgásszabályozására a legújabb fMRI, felszíni elektromiográfiás és adatbányászati ​​technológia alkalmazásával az akut és krónikus LDH-betegeknél, a hatékonyság és a kísérleti igazolás kombinációjával, hogy feltárja a központi idegrendszer kétirányú szabályozásának mechanizmusát. paraspinális izomaktivitás a kapcsolódó agyi régiók mechanikai hatásokra adott válasza révén, miután Tuina az ágyékon. Ez a projekt új szemléletet ad az LDH terápiás mechanizmusának kutatásában, ami tudományos jelentőséggel bír.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: keding Shao, master
  • Telefonszám: +86-0571-86613536
  • E-mail: knail@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • összhangban vannak az ágyéki porckorongsérv diagnosztikai kritériumaival a "Sebészet" hetedik kiadásában, és MRI-vel diagnosztizálták, akut betegek lefolyása ≤ 1 hónap, krónikus betegek lefolyása ≥ 3 hónap
  • Életkor: 25-40 év
  • VAS pontszám ≥30/100
  • Derék ODI index ≥20%
  • Önértékelési szorongás skála (SAS) <59 pont, Önértékelő depressziós skála (SDS) <53 pont
  • BMI <24
  • Aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Gerincműtét vagy súlyos gerincsérülés anamnézisében
  • Más ágyéki állapotokkal kombinálva befolyásolhatja a klinikai eredményeket (pl. csonttuberkulózis, daganatok és súlyos csontritkulás)
  • Kombinálja a szív- és érrendszeri betegségeket, a vérrendszert, az emésztőrendszert és más súlyos egészségügyi betegségeket vagy pszichózisokat
  • Fogamzóképes korú és várandós nők vágynak a vizsgálat során
  • autoimmun betegségekkel, allergiával kombinálva Szexuális betegségek, akut és krónikus fertőző betegségek
  • Bármilyen súlyos fizikai vagy neurológiai betegség jelenléte
  • MRI ellenjavallat
  • Az MRI nucleus pulposus mentes, cauda equina szindrómát mutatott
  • látásvesztés, vesztibuláris diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LDH betegek
"bordák és csontok" Tuina-terápia A "csigolya-diszlokáció" diagnosztikai kritériumai szerint határozza meg a diszlokáció helyzetét, mértékét és irányát, értékelje az érintett csigolyák aktivitását. A Tuina izomlazító és csontszilárdító kombinálásával kezelve, pl. erősítő bordákként, dagasztás és kopasztás módszerrel, 20 perc minden kezelés, hetente kétszer, összesen 4 hétig.
Egyéb: Tuina
A betegek egy hónapon belül hetente kétszer kapnak Tuina-terápiát.mindegyik az idő körülbelül 20 percig tart, összesen 4 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
A fájdalom intenzitásának értékelése minden beteg kezelés előtt, a kapcsolódó adatok összegyűjtése és statisztikai elemzése.
6 hét
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 6 hét
A deréktáji fájdalom tüneteinek és súlyosságának értékelése
6 hét
Biering-Sørensen teszt
Időkeret: 6 hét
Az ágyéki paraspinalis izom állóképességének felmérése
6 hét
Gyors reakcióidő
Időkeret: 6 hét
A gyors reakcióidő mérése felületi elektromiogrammban történik
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végeselem elemzés
Időkeret: 12 hét
Intervertebralis lemez biomechanikai elemzése
12 hét
Nyugalmi állapot funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és mágneses rezonancia spektroszkópia
Időkeret: 12 hét
Az agyi aktiváció azonosítása a motoros területen Tuina alatt.
12 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 12 hét
A fájdalom intenzitásának felmérése a kezelés előtt minden betegnél, összevetve
12 hét
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: 12 hét
A deréktáji fájdalom tüneteinek és súlyosságának értékelése
12 hét
Biering-Sørensen teszt
Időkeret: 12 hét
Az ágyéki paraspinalis izom állóképességének felmérése
12 hét
Multifidus keresztmetszeti területe
Időkeret: 12 hét
A Multifidus keresztmetszeti területének mérése MR-felvételeken történik
12 hét
Gyors reakcióidő
Időkeret: 12 hét
A gyors reakcióidő mérése felületi elektromiogrammban történik
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Kutatásvezető: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Kutatásvezető: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LDH-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel