Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy řízení motoru pomocí CNS Tuina u pacientů s výhřezem bederní ploténky

16. března 2018 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Mechanismus Tuina léčby výhřezu bederní ploténky na základě centrálního nervového systému Řízení pohybu Modulující rekonstrukce funkce bederního stabilizátoru

Bederní disk herniace (LDH) je převládající zdravotní problém po celém světě. Může způsobit příznaky bolesti v kříži, necitlivost nebo slabost. Pochopení bolesti v kříži v teorii tradiční čínské medicíny (TCM) „nevyvážené kosti a svaly“, které je v souladu s popisem moderní medicíny na patologii funkce LDH. Tuina je jednou z diagnostických a léčebných metod v TCM, která se používá jako neinvazivní léčba LDH. Mechanismus léčby Tuina u LDH je však stále nejasný. Účelem této studie je vytvořit platformu terapeutického účinku a mechanického účinku LDH při léčbě LDH, prozkoumat vlastnosti Tuiny pomocí motorického řízení v bederním CNS ,sledovat vzorce a zákonitosti ve funkci související oblasti mozku u pacientů s akutní nebo chronickou LDH a odhalit mechanismus Tuina ke zlepšení kontroly pohybu bederní páteře CNS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické výzkumy prokázaly účinnost přípravku Tuina na výhřez bederní ploténky (LDH), ale mechanismus zůstává nejasný. Stávající výzkumy se zaměřují především na mechanický mechanismus rekonstrukce lokální stability bederní páteře. Naše předchozí studie zjistila, že pacienti s LDH mají poruchu řízení pohybu bederní CNS a předběžné studie ukázaly, že Tuina může zlepšit účinnost řízení pohybu bederní CNS, také studie fMRI zjistily, že abnormální pohybové oblasti mozku měly aktivní trend během akutní fáze a Potlačený trend v chronickém období. Proto předpokládáme, že Tuina by mohla zlepšit řízení lumbálního pohybu CNS u pacientů s LDH a mohla by reagovat na efekt lokální mechanické lumbální i obousměrně regulovat funkci bederních stabilizátorů, což usnadňuje stabilní rekonstrukci bederní. Tento projekt osvětlí účinek přípravku Tuina na zlepšení řízení pohybu bederního CNS aplikací nejnovější fMRI, povrchové elektromyografie a technologie dolování dat u akutních a chronických pacientů s LDH s kombinací účinnosti a experimentálního ověření k odhalení mechanismu obousměrné regulace CNS. paraspinální svalová aktivita reakcí příbuzných oblastí mozku na mechanické účinky po Tuina na bederní. Tento projekt přináší nový pohled na výzkum terapeutického mechanismu LDH, který má vědecký význam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v souladu s diagnostickými kritérii výhřezu bederní ploténky v sedmém vydání „Surgery“ a diagnostikováno pomocí MRI, průběh akutních pacientů ≤ 1 měsíc, průběh chronických pacientů ≥ 3 měsíce
  • Věk: 25-40 let
  • VAS skóre ≥30/100
  • Index ODI v pase ≥ 20 %
  • Sebehodnotící škála úzkosti (SAS)<59 bodů, Sebehodnotící škála deprese (SDS) <53 bodů
  • BMI<24
  • Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace páteře nebo anamnéza těžkého poranění páteře
  • V kombinaci s jinými bederními stavy může interferovat s klinickými výsledky (např. kostní tuberkulóza, nádory a těžká osteoporóza)
  • Kombinuje kardiovaskulární onemocnění, krevní systém, trávicí systém a další závažná zdravotní onemocnění nebo psychózy
  • Ženy ve fertilním věku a ženy touží po těhotenství během studie
  • v kombinaci s autoimunitními chorobami, alergiemi, pohlavními chorobami, akutními a chronickými infekčními chorobami
  • Přítomnost jakéhokoli závažného fyzického nebo neurologického onemocnění
  • Kontraindikace MRI
  • Magnetická rezonance ukázala syndrom pulposus bez nucleus, cauda equina
  • ztráta zraku, vestibulární dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LDH pacientů
"žebra a kosti" Tuina terapie Podle diagnostických kritérií "vertebrální dislokace" určete polohu, stupeň a směr luxace, zhodnoťte aktivitu postižených obratlů. Léčí se kombinací Tuina pro uvolnění svalů a zpevnění kostí, např. jako zpevňovací žebra, metoda hnětení a škubání, 20 minut každé ošetření, dvakrát týdně po celkovou dobu 4 týdnů.
Jiný: Tuina
Pacienti budou dostávat terapie Tuina dvakrát týdně v jednom měsíci doba trvá asi 20 minut, celkem 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení intenzity bolesti před léčbou všech pacientů, shromáždit související data a statisticky analyzovat.
6 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení příznaků a závažnosti bolesti dolní části zad
6 týdnů
Biering-Sørensenův test
Časové okno: 6 týdnů
Posouzení vytrvalosti bederního paraspinálního svalu
6 týdnů
Rychlá reakční doba
Časové okno: 6 týdnů
Měření rychlé reakční doby bude provedeno v povrchovém elektromyogramu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza konečných prvků
Časové okno: 12 týdnů
Biomechanická analýza meziobratlové ploténky
12 týdnů
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a magnetická rezonanční spektroskopie
Časové okno: 12 týdnů
Identifikace aktivace mozku v motorické oblasti během Tuina.
12 týdnů
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 12 týdnů
Posouzení intenzity bolesti před ošetřením všech pacientů, související s collate
12 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 týdnů
Posouzení příznaků a závažnosti bolesti dolní části zad
12 týdnů
Biering-Sørensenův test
Časové okno: 12 týdnů
Posouzení vytrvalosti bederního paraspinálního svalu
12 týdnů
Plocha průřezu multifidus
Časové okno: 12 týdnů
Měření plochy průřezu Multifidus bude provedeno na snímcích MR
12 týdnů
Rychlá reakční doba
Časové okno: 12 týdnů
Měření rychlé reakční doby bude provedeno v povrchovém elektromyogramu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit