Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuinan keskushermoston moottorin ohjausmekanismit potilailla, joilla on lannelevytyrä

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Mekanismi, jolla Tuina hoitaa lannevälilevytyrää keskushermoston liikeohjauksen moduloivaan lannerangan stabilointitoiminnon rekonstruointiin

Lannelevytyrä (LDH) on yleinen terveysongelma ympäri maailmaa. Se voi aiheuttaa alaselkäkivun, tunnottomuuden tai heikkouden oireita. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teorian "epätasapainoiset luut ja lihakset" ymmärtäminen alaselkäkivuista on yhdenmukainen nykylääketieteen kuvauksen kanssa LDH-toiminnan patologiasta. Tuina on yksi TCM:n diagnosointi- ja hoitomenetelmistä, jota on käytetty LDH:n noninvasiivisena hoitona. Tuina-hoidon mekanismi LDH:ssa on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda alusta LDH:n terapeuttiselle ja mekaaniselle vaikutukselle LDH:n hoidossa, tutkia Tuinan ominaisuuksia lannerangan keskushermoston motorisen ohjauksen avulla. Tarkkaile akuutin tai kroonisen LDH:n sairastavien potilaiden aivoalueen toiminnan malleja ja säännönmukaisuuksia ja paljastaa Tuinan mekanismin, joka parantaa lannerangan keskushermoston liikkeiden hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet Tuinan tehokkuuden lannerangan välilevytyrän (LDH) hoidossa, mutta mekanismi on jäänyt epäselväksi. Nykyiset tutkimukset keskittyvät pääasiassa lannerangan paikallisen stabiliteettirekonstruktion mekaaniseen mekanismiin. Edellisessä tutkimuksessamme todettiin, että LDH-potilailla on lannerangan keskushermoston liikkeenhallintahäiriö, ja alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että Tuina voi parantaa lannerangan keskushermoston liikkeenhallinnan tehokkuutta, myös fMRI-tutkimuksissa havaittiin, että epänormaalit liikkeeseen liittyvät aivoalueet olivat aktiivisia akuutin vaiheen aikana ja vaimentunut trendi kroonisessa jaksossa. Tästä syystä oletamme, että Tuina voisi parantaa lannerangan keskushermoston liikkeenhallintaa LDH-potilailla ja reagoida paikallisen mekaanisen lannerangan vaikutukseen sekä säädellä kaksisuuntaisesti lannerangan stabilointiaineiden toimintaa, mikä helpottaa vakaata rekonstruktiota lannerangan. Tämä projekti valaisee Tuinan vaikutusta lannerangan keskushermoston liikkeenhallinnan parantamiseen soveltamalla uusinta fMRI-, pintaelektromyografia- ja tiedonlouhintateknologiaa akuuttien ja kroonisten LDH-potilaiden tehokkuuteen ja kokeelliseen verifiointiin, joka paljastaa keskushermoston kaksisuuntaisen säätelyn mekanismin. paraspinaalilihasten aktiivisuus vastaavien aivojen alueiden vasteena mekaanisiin vaikutuksiin Tuinan lannerangan jälkeen. Tämä projekti tarjoaa uutta ajattelua LDH:n terapeuttisen mekanismin tutkimukseen, jolla on tieteellinen merkitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "Leikkauksen" seitsemännen painoksen lannelevytyrän diagnostisten kriteerien mukaisesti ja magneettikuvauksella diagnosoitu, akuuttien potilaiden kulku ≤ 1 kuukausi, kroonisten potilaiden kulku ≥ 3 kuukautta
  • Ikä: 25-40 vuotta
  • VAS-pisteet ≥30/100
  • Vyötärö ODI-indeksi ≥ 20 %
  • Self-rating ahdistuneisuusasteikko (SAS) <59 pistettä, Self-rating Depression Scale (SDS) <53 pistettä
  • BMI <24
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkaus tai vakava selkärangan trauma
  • Yhdessä muiden lannerangan sairauksien kanssa voi häiritä kliinisiä tuloksia (esim. luutuberkuloosi, kasvaimet ja vaikea osteoporoosi)
  • Yhdistää sydän- ja verisuonisairaudet, verisysteemin, ruoansulatuskanavan ja muut vakavat lääketieteelliset sairaudet tai psykoosit
  • Hedelmällisessä iässä olevat ja raskaana olevat naiset haluavat tutkimuksen aikana
  • yhdistettynä autoimmuunisairauksiin, allergiaan Sukupuolitaudit, akuutit ja krooniset infektiotaudit
  • Mikä tahansa vakava fyysinen tai neurologinen sairaus
  • MRI vasta-aihe
  • MRI osoitti nucleus pulposus vapaan, cauda equina -oireyhtymän
  • näön menetys, vestibulaarisen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LDH-potilaat
"kylkiluut ja luut" Tuina-hoito Diagnostisten kriteerien mukaan "nikaman dislokaatio", määritä sijoiltaan, asteen ja suunnan dislokaatio, arvioi sairastuneiden nikamien aktiivisuutta. vahvistavana kylkiluutena, vaivaus- ja nyppimismenetelmä, 20 min joka hoitokerta, kahdesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Muut: Tuina
Potilaat saavat Tuina-hoitoja kahdesti viikossa kuukauden sisällä aika kestää noin 20 minuuttia, yhteensä 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaikkien potilaiden kivun voimakkuuden arviointi ennen hoitoa, asiaan liittyvien tietojen kerääminen ja tilastollinen analysointi.
6 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Alaselkäkivun oireiden ja vakavuuden arviointi
6 viikkoa
Biering-Sørensenin testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lannerangan paraspinaalisen lihaksen kestävyyden arviointi
6 viikkoa
Nopea reaktioaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nopean reaktioajan mittaus suoritetaan pinnan elektromyogrammeina
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äärellinen elementtianalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nikamavälilevyn biomekaaninen analyysi
12 viikkoa
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja magneettiresonanssispektroskopia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aivojen aktivaation tunnistaminen motorisella alueella Tuinan aikana.
12 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikkien potilaiden kivun voimakkuuden arviointi ennen hoitoa, lajitteluun liittyvä
12 viikkoa
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alaselkäkivun oireiden ja vakavuuden arviointi
12 viikkoa
Biering-Sørensenin testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lannerangan paraspinaalisen lihaksen kestävyyden arviointi
12 viikkoa
Multifiduksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Multifiduksen poikkileikkauspinta-ala mitataan MR-kuvilla
12 viikkoa
Nopea reaktioaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nopean reaktioajan mittaus suoritetaan pinnan elektromyogrammeina
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: maosheng Xu, Doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Päätutkija: honhquan Song, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
  • Päätutkija: hui Wei, Bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LDH-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Tuina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa