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意识障碍患者的 tDCS

TDCS 在意识障碍患者中的​​应用

测试

研究概览

详细说明

神经刺激技术,如深部脑刺激 (DBS) 和脊髓刺激 (SCS) 已被用于治疗 DOC。 尽管这些技术已被证明可以增加患者的反应,但仍存在一些局限性。 例如,DBS 需要开颅手术,可能会增加颅内出血和感染的风险。 此外,这些技术的复杂性和成本也限制了它们的潜在应用。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

DOC患者:VS和MCS(统一原因为:颅脑外伤,病程超过1个月,不超过1年;年龄18-65岁;既往史无精神障碍;既往无酒精或药物滥用;无癫痫或频繁自发运动;无苯二氮卓类;无中度或重度脑积水,所有患者均为右利手。

排除标准:

排除器质性心脏病,如窦性心动过缓、心律失常;排除有颅内金属装置、心脏起搏器或任何其他装置的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经颅直流电刺激治疗
直流电由电池驱动的恒流刺激器施加,使用盐水浸泡的表面海绵电极(7×5 cm),阳极位于左背外侧前额叶皮层(根据 10-20 国际脑电图放置系统的 F3)和阴极放置在右侧眶上区域。 在真正的 tDCS 期间,电流从刺激开始增加到 2 mA,并应用 20 分钟。
经颅直流电刺激治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRS-R的改进
大体时间:7天
测试
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benyan Luo、Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月15日

初级完成 (预期的)

2019年7月15日

研究完成 (预期的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2018年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月18日

首次发布 (实际的)

2018年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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