tDCS chez les patients atteints de troubles de la conscience
21 octobre 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
L'utilisation de la tDCS chez les patients atteints de troubles de la conscience
test
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des techniques de neurostimulation telles que la stimulation cérébrale profonde (DBS) et la stimulation de la moelle épinière (SCS) ont été utilisées pour traiter le COD.
Bien qu'il ait été démontré que ces techniques augmentent la réponse des patients, il existe encore certaines limites.
Par exemple, la DBS nécessite une craniotomie et peut augmenter le risque d'hémorragie intracrânienne et d'infection.
De plus, la complexité et le coût de ces technologies limitent également leurs applications potentielles.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Patients avec DOC : VS et MCS (la cause de l'unification est : une lésion cérébrale traumatique, au cours de plus d'un mois, pas plus d'un an ; âge 18-65 ; Antécédents sans trouble mental ; Aucun antécédent d'alcool ou de toxicomanie ; Pas d'épilepsie ou de mouvements spontanés fréquents ; Pas de benzodiazépines ; Pas d'hydrocéphalie modérée ou sévère, Tous les patients étaient droitiers.
Critère d'exclusion:
Exclusion des maladies cardiaques organiques, telles que la bradycardie sinusale, l'arythmie ; exclusion des patients porteurs de dispositifs métalliques intracrâniens, de stimulateurs cardiaques ou de tout autre dispositif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le traitement de la stimulation transcrânienne à courant continu
Le courant continu a été appliqué par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie à l'aide d'électrodes éponges de surface imbibées de solution saline (7 × 5 cm) avec l'anode positionnée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3 selon le système international 10-20 pour le placement EEG) et la cathode placée au-dessus de la région supraorbitaire droite.
Pendant le tDCS réel, le courant a été augmenté à 2 mA dès le début de la stimulation et appliqué pendant 20 minutes.
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le traitement de la stimulation transcrânienne à courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration du CRS-R
Délai: 7 jours
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test
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Première publication (Réel)
23 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2019
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- test
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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