tDCS en pacientes con trastornos de la conciencia
21 de octubre de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
El uso de tDCS en pacientes con trastornos de la conciencia
prueba
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado técnicas de neuroestimulación como la estimulación cerebral profunda (DBS) y la estimulación de la médula espinal (SCS) para tratar DOC.
Aunque se ha demostrado que estas técnicas aumentan la respuesta del paciente, todavía existen algunas limitaciones.
Por ejemplo, DBS requiere craneotomía y puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal e infección.
Además, la complejidad y el costo de estas tecnologías también limitan sus posibles aplicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con DOC: VS y MCS (la causa de unificación es: lesión cerebral traumática, el curso de más de 1 mes, no más de 1 año; edad 18-65; antecedentes sin trastorno mental; sin abuso previo de alcohol o sustancias ; Sin epilepsia o movimientos espontáneos frecuentes; Sin benzodiazepinas; Sin hidrocefalia moderada o severa, Todos los pacientes eran diestros.
Criterio de exclusión:
Exclusión de cardiopatía orgánica, como bradicardia sinusal, arritmia; exclusión de pacientes con dispositivos metálicos intracraneales, marcapasos o cualquier otro dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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|
Experimental: el tratamiento de la estimulación transcraneal de corriente continua
Se aplicó corriente continua mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería utilizando electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (7 × 5 cm) con el ánodo colocado sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3 según el sistema internacional 10-20 para colocación de EEG) y el cátodo colocado sobre la región supraorbitaria derecha.
Durante la tDCS real, la corriente se incrementó a 2 mA desde el inicio de la estimulación y se aplicó durante 20 minutos.
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el tratamiento de la estimulación transcraneal de corriente continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de CRS-R
Periodo de tiempo: 7 días
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prueba
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7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- test
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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