意識障害患者におけるtDCS
2019年10月21日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
意識障害患者における tDCS の使用
テスト
調査の概要
詳細な説明
DOC の治療には、脳深部刺激 (DBS) や脊髄刺激 (SCS) などの神経刺激技術が使用されています。
これらの技術は患者の反応を高めることが示されていますが、それでもいくつかの制限があります。
たとえば、DBS では開頭術が必要となり、頭蓋内出血や感染のリスクが高まる可能性があります。
さらに、これらのテクノロジーの複雑さとコストも、潜在的なアプリケーションを制限します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
DOC患者: VSおよびMCS (統合の原因は次のとおりです: 外傷性脳損傷、経過1か月以上1年以内、年齢18～65歳、精神障害のない過去歴、アルコールまたは薬物乱用の過去はない) ; てんかんまたは頻繁な自発運動なし; ベンゾジアゼピンなし; 中等度または重度の水頭症なし; すべての患者は右利きでした。
除外基準:
洞性徐脈、不整脈などの器質性心疾患の除外。頭蓋内金属装置、ペースメーカー、またはその他の装置を装着している患者の除外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激の治療
直流は、生理食塩水に浸した表面スポンジ電極（7×5 cm）を使用し、左背外側前頭前野（EEG配置に関する10-20国際システムによるF3）上にアノードを配置した電池駆動の定電流刺激装置によって印加した。陰極は右眼窩上領域に配置されます。
実際の tDCS では、刺激の開始から電流を 2 mA に増加させ、20 分間印加しました。
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経頭蓋直流刺激の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRS-Rの改良
時間枠：7日
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テスト
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benyan Luo、Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月15日
一次修了 (予想される)
2019年7月15日
研究の完了 (予想される)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月18日
最初の投稿 (実際)
2018年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了