- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03475537
tDCS in pazienti con disturbi della coscienza
L'uso di tDCS in pazienti con disturbi della coscienza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con DOC: VS e MCS (la causa dell'unificazione è: lesione cerebrale traumatica, il corso di più di 1 mese, non più di 1 anno; età 18-65; storia passata senza un disturbo mentale; nessun precedente abuso di alcol o sostanze ; Nessuna epilessia o movimenti spontanei frequenti; Nessuna benzodiazepine; Nessun idrocefalo moderato o grave, Tutti i pazienti erano destrimani.
Criteri di esclusione:
Esclusione di cardiopatia organica, come bradicardia sinusale, aritmia; esclusione di pazienti con dispositivi metallici intracranici, pacemaker o qualsiasi altro dispositivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il trattamento della stimolazione transcranica a corrente continua
La corrente continua è stata applicata da uno stimolatore a corrente costante a batteria utilizzando elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina (7 × 5 cm) con l'anodo posizionato sopra la corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (F3 secondo il sistema internazionale 10-20 per il posizionamento EEG) e il catodo posto sopra la regione sopraorbitaria destra.
Durante il tDCS reale, la corrente è stata aumentata a 2 mA dall'inizio della stimolazione e applicata per 20 minuti.
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il trattamento della stimolazione transcranica a corrente continua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento della CRS-R
Lasso di tempo: 7 giorni
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test
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benyan Luo, Department of Neurology and Brain Medical Centre The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University 79 Qingchun Road, Hangzhou
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- test
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